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Neurofisiologia dell'inibizione del surround nella corteccia motoria umana

Valutazione dettagliata della neurofisiologia dell'inibizione del surround nella corteccia motoria umana

Sfondo:

I disturbi del movimento hanno molte cause e sintomi diversi. I ricercatori non comprendono ancora del tutto quali parti del cervello sono coinvolte nel movimento fine. Vogliono sapere quali regioni del cervello potrebbero essere anormali nelle persone con disturbi del movimento.

Obbiettivo:

Per capire meglio come il cervello controlla il movimento.

Eleggibilità:

Adulti sani e destrimani di età compresa tra 18 e 70 anni.

Progetto:

I partecipanti verranno selezionati con un esame fisico e domande sulla loro manualità. Potrebbero sottoporsi a un esame delle urine.

I partecipanti avranno 1 o 2 visite cliniche. La prima visita durerà circa 1,5 ore. Il secondo durerà circa 3 ore.

I partecipanti avranno risonanza magnetica strutturale (MRI). Un forte campo magnetico e onde radio fotografano il cervello. I partecipanti giaceranno su un tavolo che scorre dentro e fuori da un cilindro di metallo.

I partecipanti possono avere stimolazione magnetica transcranica. Una bobina di filo è tenuta sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica viene fatta passare attraverso la bobina e crea un impulso magnetico che stimola il cervello. I partecipanti indosseranno un paio di occhiali o una fascia con piccoli sensori in modo che i ricercatori possano monitorare la posizione della testa.

I partecipanti eseguiranno un semplice compito di movimento del dito indice.

I partecipanti possono avere l'elettromiografia di superficie da almeno due muscoli della mano. Verranno fissati sulla pelle piccoli elettrodi a disco di metallo o cuscinetti adesivi. I partecipanti saranno seduti su una sedia comoda con le mani appoggiate su un cuscino.

I partecipanti possono avere un'elettroencefalografia. Sul cuoio capelluto verrà posizionato un cappuccio con piccoli elettrodi a disco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Lo scopo di questo protocollo è migliorare la comprensione dei meccanismi neurofisiologici che sono alla base del fenomeno dell'inibizione del surround nella corteccia motoria umana. È noto che i pazienti con distonia focale della mano presentano un'anormale inibizione del contorno motorio. Tuttavia, la fisiologia di questo fenomeno rimane ancora poco chiara. I 3 sottostudi proposti nell'ambito di questo protocollo integreranno diverse tecniche neurofisiologiche per esplorare diversi aspetti dell'inibizione del surround motorio. Gli obiettivi del sottostudio 1 sono (a) identificare il correlato EEG dell'IS motorio (b) determinare la relazione tra inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) e SI, entrambe compromesse nei pazienti con FHD e (c) per determinare se esiste una banda di frequenza oscillatoria rilevante per SI. I risultati di questo sottostudio faranno luce sui meccanismi inibitori che sono fondamentali per l'IS motorio. Il sottostudio 2 ha lo scopo di determinare l'influenza del condizionamento parietale sull'inibizione del surround motorio. Se il condizionamento della corteccia parietale migliora la SI, possiamo concludere che la rete inibitoria parietomotoria può essere coinvolta nella SI motoria e che questa rete potrebbe essere influenzata nella distonia focale della mano. Il sottostudio 3 esplorerà l'IS durante diversi compiti motori.

Popolazione studiata:

Intendiamo studiare fino a 95 volontari sani in totale. Verranno reclutati fino a 30 partecipanti per il sottostudio 1, 35 per il sottostudio 2 e 30 per il sottostudio 3.

Progetto:

Sottostudio 1: questo sarà uno studio esplorativo. I partecipanti eseguiranno un'attività di movimento del dito indice con segnali uditivi e i potenziali evocati motori saranno suscitati stimolando l'hotspot motorio di un muscolo circostante utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS). L'EEG verrà registrato continuamente. Gli impulsi TMS singoli o accoppiati (con corrente postero-anteriore o antero-posteriore) verranno erogati mentre il soggetto è a riposo o all'inizio del movimento. I potenziali evocati da TMS (TEP) saranno ottenuti mediando il tempo di tutte le prove in ciascuna condizione. Le ampiezze dei diversi picchi del TEP saranno confrontate attraverso condizioni che possono essere correlate con il grado di SI o SICI. Saranno così individuate le componenti del TEP più rilevanti per l'IS motorio.

Sottostudio 2: questo sarà uno studio basato su ipotesi. La nostra ipotesi principale è che il condizionamento parietale influenzerà l'IS motorio in volontari sani. I partecipanti eseguiranno un'attività di movimento del dito indice con segnali uditivi e i potenziali evocati motori saranno suscitati stimolando l'hotspot motorio di un muscolo circostante utilizzando la stimolazione magnetica transcranica. Due bobine, una posizionata sulla corteccia motoria e l'altra su una regione inibitoria del lobulo parietale inferiore, forniranno impulsi TMS a un intervallo fisso tra gli stimoli. Gli impulsi verranno erogati mentre il soggetto è a riposo o all'inizio del movimento. Il rapporto tra l'ampiezza media del MEP ottenuta con il condizionamento parietale e quella ottenuta con la sola stimolazione della corteccia motoria all'inizio del movimento rivelerà qualsiasi influenza parieto-motoria su SI.

Sottostudio 3: Questo sarà uno studio esplorativo. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire diversi compiti motori come l'attivazione di un muscolo intrinseco della mano a diversi livelli di attivazione, l'attivazione muscolare sequenziale o compiti più complessi come la scrittura. Singoli impulsi di TMS verranno erogati alla corteccia motoria primaria a riposo, all'inizio dei compiti motori o durante i compiti motori. I deputati saranno misurati nei muscoli attivi e circostanti. Riveleranno i rapporti delle ampiezze MEP durante i diversi livelli di attivazione nei muscoli attivi e circostanti

modulazione di SI durante questi compiti.

Misure di risultato:

Per il sottostudio 1, le nostre misure di esito saranno (1) ampiezze dei diversi picchi TEP (2) grado di inibizione surround e inibizione intracorticale a breve intervallo (3) correlazione tra loro e ampiezze di picco rilevanti (4) potenza e cortico-corticale coerenza a diverse bande di frequenza.

L'ampiezza del MEP sarà la misura di esito primaria nei sottostudi 2 e 3.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Destro (testato dall'inventario della manualità di Edinburg).
  • In grado di dare il consenso informato.
  • In grado di rispettare tutte le procedure di studio.
  • Astenersi dall'alcol per almeno 48 ore prima dello studio e dalla caffeina il giorno dello studio (basato su colloquio orale).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Uso illegale di droghe negli ultimi 6 mesi basato solo sull'anamnesi. L'intento è quello di escludere coloro che fanno uso di droghe che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Consumo autodichiarato di >14 bevande alcoliche/settimana per un uomo e >7 bevande alcoliche/settimana per una donna.
  • Reperti anomali all'esame neurologico.
  • Tumore cerebrale in corso o in corso, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza, epilessia o convulsioni.
  • Episodio attuale di depressione maggiore o qualsiasi grave malattia psichiatrica.
  • Assunzione di farmaci che agiscono direttamente sul sistema nervoso centrale come antiepilettici, antistaminici, farmaci antiparkinsoniani, miorilassanti, farmaci per l'insonnia, antidepressivi, ansiolitici.
  • Presenza di qualsiasi metallo nell'occhio o nell'area del cranio come uno stimolatore cerebrale, schegge, metallo chirurgico, clip nel cervello, impianti cocleari, frammenti di metallo nell'occhio.
  • Presenza di pacemaker, linee intracardiache, pompe o stimolatori impiantati o oggetti metallici all'interno dell'occhio o del cranio.
  • Perdita dell'udito nota.
  • Dipendenti e/o personale NIH.
  • Gravidanza

CRITERI DI ESCLUSIONE per MRI (solo sottostudio 2):

Seguiremo le linee guida del Centro di Radiologia Clinica/NMR per la sicurezza della RM.

Alcune delle esclusioni sono:

  • Avere metallo non compatibile con la risonanza magnetica nel corpo, come un pacemaker cardiaco, uno stimolatore cerebrale, schegge, metallo chirurgico, clip nel cervello o sui vasi sanguigni, impianti cocleari, valvole cardiache artificiali o frammenti di metallo nell'occhio poiché questi fanno avere un Risonanza magnetica non sicura.
  • Avere otturazioni dentali metalliche che possono causare artefatti MRI
  • Incapace di sdraiarsi sulla schiena per la durata prevista dell'esperimento,
  • fino a 30 min.
  • Scomodo trovarsi in un piccolo spazio per la durata prevista dell'esperimento, fino a 30 minuti.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani - Sottostudio 1
Volontari sani
Gli impulsi TMS verranno applicati all'hotspot motorio del muscolo surround per identificare i potenziali evocati TMS corrispondenti all'inibizione del surround motorio (SI)
Volontari sani - Sottostudio 2
Volontari sani
La TMS verrà utilizzata per stimolare la corteccia motoria e una regione inibitoria del lobo parietale inferiore
Volontari sani - Sottostudio 3
Volontari sani
Gli impulsi TMS verranno inviati alla corteccia motoria primaria a riposo, all'inizio del compito motorio o durante il compito motorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottostudio 2 TMS: l'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP) nel segnale EMG suscitato da TMS a impulsi singoli/accoppiati a riposo o all'inizio del movimento fornirà informazioni sull'eccitabilità corticospinale.
Lasso di tempo: per tutto
TMS: l'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP) nel segnale EMG suscitato dal TMS a impulsi singoli/accoppiati a riposo o all'inizio del movimento fornirà informazioni sull'eccitabilità corticospinale.
per tutto
Sottostudio 1 Analisi EEG: misureremo la latenza e l'ampiezza delle diverse componenti dei potenziali evocati da TMS
Lasso di tempo: per tutto
EEG: Per l'analisi EEG, misureremo la latenza e l'ampiezza delle diverse componenti dei potenziali evocati da TMS. L'analisi tempo-frequenza sui dati EEG raccolti fornirà preziose informazioni su quali bande di frequenza sono coinvolte nel fenomeno dell'IS motorio. La coerenza calcolata tra le regioni cerebrali rilevanti rivelerà anche informazioni sui cambiamenti nella connettività corticale durante il fenomeno dell'IS.
per tutto
Sottostudio 1 TMS: L'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP) nel segnale EMG
Lasso di tempo: per tutto
TMS: L'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP) nel segnale EMG suscitato dal TMS a impulsi singoli/accoppiati fornirà informazioni sull'eccitabilità corticospinale. La latenza del MEP rivelerà ulteriori informazioni su quali reti neuronali sono state attivate.
per tutto
Sottostudio 3 TMS: l'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP) nel segnale EMG suscitato da un singolo impulso TMS a riposo o durante un compito motorio fornirà informazioni sull'eccitabilità corticospinale.
Lasso di tempo: per tutto
TMS: l'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP) nel segnale EMG suscitato da un singolo impulso TMS a riposo o durante un compito motorio fornirà informazioni sull'eccitabilità corticospinale.
per tutto
Sottostudio 3 EMG: L'ampiezza EMG durante determinate attività rivelerà informazioni sul livello di attivazione muscolare.
Lasso di tempo: per tutto
EMG: L'ampiezza EMG durante determinate attività rivelerà informazioni sul livello di attivazione muscolare.
per tutto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

29 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 170031
  • 17-N-0031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su TMS - sottostudio 1

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