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人間の運動皮質におけるサラウンド抑制の神経生理学

人間の運動皮質におけるサラウンド抑制の神経生理学の詳細な評価

バックグラウンド:

運動障害にはさまざまな原因と症状があります。 研究者たちは、脳のどの部分が微細な動きに関与しているのかをまだ完全には理解していません。 彼らは、運動障害のある人の脳のどの領域に異常がある可能性があるかを知りたいと考えています。

目的:

脳がどのように動きを制御するのかをより深く理解するため。

資格:

18~70歳の健康な右利きの成人。

デザイン:

参加者は身体検査と利き手に関する質問によってスクリーニングされます。 尿検査が行われる場合があります。

参加者は1~2回クリニックを受診します。 初回訪問の所要時間は約1.5時間となります。 2回目は約3時間続きます。

参加者は構造磁気共鳴画像法(MRI)を受けます。 強力な磁場と電波で脳の写真を撮ります。 参加者は、金属シリンダーに出入りするテーブルの上に横たわります。

参加者は経頭蓋磁気刺激を受ける場合があります。 ワイヤーコイルが頭皮に保持されます。 コイルに短時間の電流が流れ、脳を刺激する磁気パルスが生成されます。 参加者は、研究者が頭の位置を追跡できるように、小さなセンサーを備えた眼鏡またはヘッドバンドを着用します。

参加者は簡単な人差し指を動かすタスクを実行します。

参加者は、少なくとも 2 つの手の筋肉の表面筋電図検査を受けることができます。 小さな金属ディスクまたは粘着パッド電極が皮膚にテープで貼り付けられます。 参加者は快適な椅子に座り、手を枕の上に置きます。

参加者は脳波検査を受ける場合があります。 小さなディスク電極を備えたキャップを頭皮に置きます。

調査の概要

詳細な説明

目的:

このプロトコルの目的は、人間の運動皮質におけるサラウンド抑制現象の根底にある神経生理学的メカニズムの理解を向上させることです。 限局性手のジストニアの患者には、異常な運動周囲抑制があることが知られています。 しかし、この現象の生理学はまだ不明です。 このプロトコルの下で提案された 3 つのサブ研究は、いくつかの神経生理学的手法を統合して、運動周囲抑制のさまざまな側面を調査します。 サブ研究 1 の目的は、(a) 運動 SI の EEG 相関を特定すること、(b) 短期皮質内抑制 (SICI) と SI の関係を特定すること、(c) FHD 患者ではどちらも損なわれている、ということです。 SI に関連する発振周波数帯域があるかどうかを判断します。 このサブ研究の結果は、運動性SIにとって重要な抑制メカニズムを明らかにするでしょう。 サブ研究 2 は、運動周囲抑制に対する頭頂条件付けの影響を決定することを目的としています。 頭頂皮質のコンディショニングがSIを強化する場合、頭頂運動抑制ネットワークが運動SIに関与している可能性があり、このネットワークが限局性手のジストニアに影響を与えている可能性があると結論付けることができます。 サブ研究 3 では、さまざまな運動課題中の SI を調査します。

調査対象母集団:

私たちは合計95人までの健康なボランティアを研究する予定です。 サブスタディ 1 には最大 30 名、サブスタディ 2 には最大 35 名、サブスタディ 3 には最大 30 名の参加者が募集されます。

デザイン:

サブ研究 1: これは探索的研究になります。 参加者は聴覚を手がかりに人差し指を動かすタスクを実行し、経頭蓋磁気刺激(TMS)を使用して周囲の筋肉の運動ホットスポットを刺激することによって運動誘発電位を誘発します。 脳波は継続的に記録されます。 単一またはペアの TMS パルス (前後方向電流または前後方向電流) が、被験者の安静時または運動開始時のいずれかに送達されます。 TMS 誘発電位 (TEP) は、各条件におけるすべての試行のタイムロック平均によって取得されます。 TEP のさまざまなピークの振幅は、SI または SICI の程度と相関する可能性のある条件間で比較されます。 したがって、モーター SI に最も関連する TEP のコンポーネントが特定されます。

サブ研究 2: これは仮説に基づいた研究になります。 私たちの主な仮説は、頭頂部のコンディショニングが健康なボランティアの運動SIに影響を与えるということです。 参加者は聴覚を手がかりに人差し指を動かすタスクを実行し、経頭蓋磁気刺激を使用して周囲の筋肉の運動ホットスポットを刺激することによって運動誘発電位を誘発します。 2 つのコイル (1 つは運動皮質上に配置され、もう 1 つは下頭頂小葉の抑制領域上に配置) は、一定の刺激間間隔で TMS パルスを送出します。 パルスは、被験者が休んでいるとき、または動き始めたときに送信されます。 頭頂部コンディショニングで得られた平均 MEP 振幅と運動開始時の運動皮質刺激のみで得られた平均 MEP 振幅の比により、SI に対する頭頂部運動の影響が明らかになります。

サブ研究 3: これは探索的研究になります。 参加者は、手の固有の筋肉をさまざまなレベルで活性化する、連続的に筋肉を活性化する、または書くなどのより複雑なタスクなど、さまざまな運動タスクを実行するように求められます。 単一のTMSパルスは、安静時、運動課題の開始時、または運動課題中に一次運動野に送達されます。 MEP は活動中の筋肉と周囲の筋肉で測定されます。 活動中の筋肉と周囲の筋肉のさまざまなレベルの活性化中の MEP 振幅の比率により、次のことが明らかになります。

これらのタスク中の SI の変調。

結果の尺度:

サブ研究 1 の場合、結果の測定値は (1) さまざまな TEP ピークの振幅 (2) サラウンド抑制と短期皮質内抑制の程度 (3) それらと関連するピーク振幅の間の相関関係 (4) パワーと皮質皮質さまざまな周波数帯域でのコヒーレンス。

MEP 振幅は、サブ研究 2 および 3 の主要評価項目となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康ボランティア

説明

  • 包含基準:
  • 年齢は18歳から70歳まで。
  • 右利き (エディンバーグの利き手目録によってテスト済み)。
  • インフォームド・コンセントを与えることができる。
  • すべての学習手順に従うことができる。
  • 研究の少なくとも48時間前にはアルコールを控え、研究当日はカフェインを控えてください(口頭面接に基づく)。

除外基準:

  • 病歴のみに基づく過去 6 か月以内の違法薬物使用。 その目的は、研究結果に影響を与える可能性のある薬物使用者を除外することです。
  • 自己申告による男性の場合は週14杯以上のアルコール飲料、女性の場合は週7杯以上のアルコール飲料の摂取。
  • 神経学的検査で異常所見。
  • 脳腫瘍、脳卒中、意識喪失を伴う頭部外傷、てんかんまたは発作の病歴または現在の病歴。
  • 現在大うつ病または何らかの重度の精神疾患を患っている。
  • 抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、抗パーキンソン病薬、筋弛緩薬、不眠症薬、抗うつ薬、抗不安薬など、中枢神経系に直接作用する薬の服用。
  • 脳刺激装置、破片、手術用金属、脳内のクリップ、人工内耳、目の金属片などの目または頭蓋骨領域内の金属の存在。
  • 目または頭蓋骨内のペースメーカー、心臓内ライン、埋め込まれたポンプまたは刺激装置、または金属物体の存在。
  • 既知の難聴。
  • NIH の職員および/またはスタッフ。
  • 妊娠

MRI の除外基準 (サブ研究 2 のみ):

MR の安全性については、臨床放射線医学/NMR センターのガイドラインに従います。

除外されるものには次のようなものがあります。

  • 心臓ペースメーカー、脳刺激装置、榴散弾、手術用金属、脳内または血管上のクリップ、人工内耳、人工心臓弁、または目に金属片など、MRI 非対応の金属が体内にある場合は、 MRIは危険です。
  • MRIアーチファクトを引き起こす可能性のある金属製の歯の詰め物がある
  • 予想される実験期間中、仰向けに横たわることができません。
  • 30分まで。
  • 予想される実験時間(最長 30 分)に対して狭い空間にいるのは不快です。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア - サブ研究 1
健康ボランティア
TMS パルスは周囲筋の運動ホットスポットに適用され、運動周囲抑制 (SI) に対応する TMS 誘発電位を特定します。
健康ボランティア - サブ研究 2
健康ボランティア
TMS は、運動皮質と下頭頂葉の抑制領域を刺激するために使用されます。
健康なボランティア - サブ研究 3
健康ボランティア
TMS パルスは、安静時、運動課題の開始時、または運動課題中に一次運動野に送られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディ 2 TMS: 安静時または運動開始時に単一/ペアパルス TMS によって誘発される EMG 信号の運動誘発電位 (MEP) の振幅は、皮質脊髄の興奮性に関する情報を与えます。
時間枠:全体を通して
TMS: 安静時または運動開始時の単一/ペアパルス TMS によって誘発される EMG 信号の運動誘発電位 (MEP) の振幅は、皮質脊髄の興奮性に関する情報を与えます。
全体を通して
サブスタディ 1 EEG 分析: TMS 誘発電位のさまざまな成分の潜時と振幅を測定します。
時間枠:全体を通して
EEG: EEG 分析では、TMS 誘発電位のさまざまな成分の潜時と振幅を測定します。 収集されたEEGデータの時間周波数分析は、どの周波数帯域が運動SIの現象に関与しているかについての貴重な情報を提供します。 関連する脳領域間で計算されたコヒーレンスにより、SI 現象中の皮質接続の変化に関する情報も明らかになります。
全体を通して
サブスタディ 1 TMS: EMG 信号の運動誘発電位 (MEP) の振幅
時間枠:全体を通して
TMS: シングル/ペアパルス TMS によって誘発される EMG 信号の運動誘発電位 (MEP) の振幅は、皮質脊髄の興奮性に関する情報を与えます。 MEP の遅延により、どのニューロン ネットワークが活性化されたかについての詳細な情報が明らかになります。
全体を通して
サブスタディ 3 TMS: 安静時または運動課題中に単一パルス TMS によって誘発される EMG 信号の運動誘発電位 (MEP) の振幅は、皮質脊髄の興奮性に関する情報を与えます。
時間枠:全体を通して
TMS: 安静時または運動課題中に単一パルス TMS によって誘発される EMG 信号の運動誘発電位 (MEP) の振幅は、皮質脊髄の興奮性に関する情報を与えます。
全体を通して
サブスタディ 3 EMG: 特定のタスク中の EMG 振幅により、筋肉の活性化レベルに関する情報が明らかになります。
時間枠:全体を通して
EMG: 特定のタスク中の EMG 振幅により、筋肉の活性化レベルに関する情報が明らかになります。
全体を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月7日

一次修了 (実際)

2021年3月24日

研究の完了 (実際)

2021年3月24日

試験登録日

最初に提出

2017年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月12日

最終確認日

2021年3月29日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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