Валидация FACBC для обнаружения метастазов среди пациентов с высоким риском рака предстательной железы с предполагаемым локализованным заболеванием (EDRN-FACBC)

Приблизительно у 50-80% пациентов с высоким риском после радикальной простатэктомии возникают рецидивы заболевания, часто из-за необнаруженных внепростатических метастатических поражений до лечения. Появляется все больше доказательств того, что выполнение радикальной простатэктомии у пациентов с заболеванием высокого риска или местнораспространенным заболеванием возможно и имеет потенциальные преимущества с точки зрения местного контроля, общей выживаемости и качества жизни. Таким образом, усовершенствованные подходы к визуализации для раннего выявления скрытого метастатического рака предстательной железы во время проявления могут дать информацию о направленном подходе к лечению, который значительно улучшит результаты лечения пациентов, включая использование расширенной лимфаденэктомии, а также планирование послеоперационной лучевой терапии.

Транспорт аминокислот активируется при раке предстательной железы и других видах рака. Анти-1-амино-3-[18F]фторциклобутил-1-карбоновая кислота (FACBC) представляет собой синтетический аналог аминокислоты, радиофармпрепарат для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), который продемонстрировал многообещающие результаты в стадировании и повторном стадировании карциномы предстательной железы с высоким положительным результатом. прогностическая ценность (PPV) при выявлении экстрапростатического злокачественного новообразования. Большинство предыдущих исследований FACBC были связаны с рецидивом после первичного лечения, и это предлагаемое исследование будет первым комплексным исследованием для оценки ПЭТ FACBC в выявлении скрытых метастатических заболеваний при первоначальном диагнозе у пациентов с отрицательными или сомнительными традиционными изображениями с целью разработать более эффективный план первичного лечения.

Целью данного исследования является определение того, будет ли FACBC ПЭТ обнаруживать значительное скрытое метастатическое заболевание у пациентов с первичной карциномой предстательной железы высокого риска, у которых есть отрицательные или сомнительные результаты традиционной визуализации, такой как КТ и/или МРТ и сканирование костей. В рамках этого исследования участникам будет проведено одно сканирование перед операцией. За участниками будут следить через обзоры медицинских карт в течение 10 лет, но никаких дополнительных процедур, связанных с этим исследованием, выполняться не будет.