Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее упадацитиниб (ABT-494) с плацебо и адалимумабом у участников с псориатическим артритом, у которых наблюдается неадекватный ответ по крайней мере на одно небиологическое заболевание, модифицирующее противоревматический препарат (DMARD) (SELECT - PsA 1)

2 сентября 2025 г. обновлено: AbbVie

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование, сравнивающее упадацитиниб (ABT-494) с плацебо и адалимумабом у субъектов с активным псориатическим артритом, у которых в анамнезе был неадекватный ответ на по крайней мере один противоревматический препарат, модифицирующий небиологическое заболевание ( DMARD) - ВЫБЕРИТЕ - PsA 1

Это исследование включает два периода. Основная цель периода 1 состоит в том, чтобы сравнить эффективность упадацитиниба в дозе 15 мг один раз в день (QD) и 30 мг QD по сравнению с плацебо и адалимумабом (Humira®) у участников с активным псориатическим артритом (ПА) от умеренной до тяжелой степени, у которых была неадекватная ответ на небиологические DMARD (DMARD-IR). Период 1 также предназначен для сравнения эффективности упадацитиниба в дозах 15 мг и 30 мг QD по сравнению с плацебо для предотвращения структурного прогрессирования.

Целью периода 2 является оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности упадацитиниба в дозах 15 мг и 30 мг один раз в сутки у участников, завершивших период 1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование включает 35-дневный период скрининга, 56-недельный слепой период (период 1), длительный период продления до общей продолжительности лечения примерно 5 лет (период 2), 30-дневное наблюдение. позвоните или посетите, и 70-дневный последующий звонок.

Период 1 включает 24 недели рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого и активного лечения, контролируемого препаратами сравнения, за которыми следуют 32 недели лечения упадацитинибом, контролируемым активными препаратами сравнения; на 24-й неделе участники, которым назначено плацебо, будут переведены на упадацитиниб в соответствии с их рандомизированным распределением.

Участники, отвечающие критериям приемлемости, будут рандомизированы в соотношении 2:2:2:1:1 в одну из пяти групп лечения:

  • Группа 1: Упадацитиниб 15 мг QD
  • Группа 2: Упадацитиниб 30 мг QD
  • Группа 3: адалимумаб 40 мг раз в две недели (EOW)
  • Группа 4: плацебо, затем упадацитиниб 15 мг QD
  • Группа 5: плацебо, затем упадацитиниб 30 мг QD

Рандомизация будет стратифицирована по распространенности псориаза (≥ 3 % площади поверхности тела [ППТ] или < 3 % ППТ), текущему использованию как минимум 1 небиологического БПВП, наличию дактилита и энтезита, за исключением участников из Китая. и Япония, где рандомизация для каждой страны будет стратифицирована только по распространенности псориаза (≥ 3% BSA или < 3% BSA).

Участники, завершившие визит на 56-й неделе (конец периода 1), будут участвовать в долгосрочной расширенной части исследования, периоде 2 (общий курс лечения примерно до 5 лет) и продолжат исследуемое лечение в соответствии с назначением периода 1 вслепую. до тех пор, пока последний субъект не завершит последнее посещение периода 1 (неделя 56), когда назначение исследуемого препарата в обоих периодах будет раскрыто, и участникам будет выдан исследуемый препарат открытым способом до завершения периода 2.

На 16-й неделе спасательная терапия будет предложена участникам, классифицированным как не ответившие на лечение (определяемые как отсутствие улучшения по крайней мере на 20% количества болезненных суставов (TJC) и / или количества опухших суставов (SJC) как на неделе 12, так и на неделе 16) . Начиная с 36-й недели, участники, которые не продемонстрируют как минимум 20-процентное улучшение одного или обоих TJC и SJC по сравнению с исходным уровнем при 2 последовательных посещениях, будут прекращены от лечения исследуемым лекарственным средством. Кроме того, у участников, продолжающих прием исследуемого препарата, начиная с визита на 36-й неделе, допускается назначение или изменение фонового лечения ПсА в соответствии с местными инструкциями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1705

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Австралия, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 166780
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 169333
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Barwon Rheumatology /ID# 166782
      • Heidelberg West, Victoria, Австралия, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital /ID# 167450
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 160118
      • Buenos Aires, Аргентина, 1221
        • Hospital General de Agudos Ram /ID# 164378
      • Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 160506
      • CABA, Аргентина, 1428
        • Inst. de Rehab. Psicofisica /ID# 165154
      • Rosario, Santa FE, Аргентина, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 160119
      • SAN Miguel de Tucuman, Latam, Аргентина, 4000
        • Centro Integral de Medicina Re /ID# 160258
      • Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo /ID# 165795
    • Ciuadad Autonoma de Buenos Aires
      • San Miguel de Tucumán, Ciuadad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 159775
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) /ID# 211237
  • Беларусь
      • Brest, Беларусь, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 164535
      • Grodno, Беларусь, 230017
        • Healthcare Institution /ID# 164536
      • Minsk, Беларусь, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 164534
  • Бельгия
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Reuma clinic /ID# 164243
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4003
        • Department of Rheumatology, Mu /ID# 169606
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Excelsior Medical Center /ID# 169609
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia at Military Medical Academy /ID# 169608
      • Sofia, Болгария, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 202393
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Medical Centre Synexus Sofia /ID# 202394
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Medical Centre Synexus Sofia, branch Stara Zagora /ID# 202524
      • Varna, Болгария, 9000
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 169607
  • Босния и Герцеговина
      • Mostar, Босния и Герцеговина, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 165799
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 164502
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164503
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01244-030
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas /ID# 161818
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Бразилия, 74935-530
        • Instituto de Ciencias Farmacêuticas /ID# 163274
      • Goiânia, Goiás, Бразилия, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 161821
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Бразилия, 36010-570
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 161819
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80440-080
        • EDUMED Educacao em Saude S/S L /ID# 161816
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-001
        • Instituto de Educação e Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento /ID# 161813
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 161820
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 161812
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP /ID# 163273
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163491
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos do ABC /ID# 161810
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1023
        • Betegapolo Irgalmas Rend - Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 170719
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 163277
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 163279
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 203012
      • Debrecen, Венгрия, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula /ID# 163276
      • Veszprém, Венгрия, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi-es Fogaszati Kozpont /ID# 163275
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Венгрия, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Gyula DRS /ID# 202209
    • Pest County
      • Budapest III, Pest County, Венгрия, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 163278
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Венгрия, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak & Egyetemi Oktatok.- Klinikai Kutatasi O. /ID# 202584
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Венгрия, 8900
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Zalaegerszeg AS /ID# 201884
  • Германия
      • Buch, Германия, 13125
        • Immanuel-Krankenhaus /ID# 163931
      • Dresden, Германия, 01307
        • University Clinic Carl Gustav /ID# 163926
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Polikilinik fuer Rheumatologie /ID# 163933
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Cent fur Innovative Diagnostik /ID# 163927
      • Hamburg, Германия, 20095
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II im MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin /ID# 204421
      • Rendsburg, Германия, 24768
        • Dr. med. Jochen Walter FA fuer /ID# 168638
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Med. Universitaetsklinik Inner /ID# 163929
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Германия, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 163930
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Prince of Wales Hospital /ID# 163506
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 162492
      • Tuenmen, Гонконг, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162493
  • Греция
      • Athens, Греция, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 163486
      • Heraklion, Греция, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 163472
      • Larissa, Греция, 41110
        • Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 163496
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163476
      • Athens, Attica, Греция, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163478
      • Athens, Attica, Греция, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 163477
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 170262
      • Ramat Gan, Израиль, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 202532
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169845
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161073
      • Limerick, Ирландия, V35 F434
        • Croom Orthopaedic Hospital /ID# 164998
  • Испания
      • Granada, Испания, 18016
        • Hospital Campus de la Salud /ID# 170760
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 161130
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 163198
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Испания, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña - CHUAC /ID# 161129
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60023
        • Ospedali Riuniti Universita /ID# 161085
      • Catania, Италия, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" /Id# 161084
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • AOU Federico II /ID# 202411
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Италия, 42123
        • Azienda Unita Sanitaria Locale/IRCCS c/o Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 161090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162306
  • Канада
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 157823
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 157829
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 157831
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 157826
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 157824
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 1Y2
        • Ctr. de Recherche Musculo-Sque /ID# 207069
  • Китай
      • Hohhot, Китай, 010050
        • The Aff Hosp Inner Mongolia /ID# 207787
      • Kunming, Китай, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 201264
      • Nantong, Китай, 226001
        • Affiliated hospital of nantong university /ID# 208234
      • Suzhou, Китай, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 201875
      • Ürümqi, Китай, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang /ID# 201592
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233004
        • 1st Aff Hosp of Bengbu Medical College /ID# 201021
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 201973
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Китай, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 203371
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Китай, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 200201
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014016
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Monggolia Univers /ID# 171204
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Китай, 276034
        • The First People's Hospital of Linyi /ID# 201970
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan University /ID# 202191
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital /ID# 200202
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital /ID# 200199
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 201874
  • Колумбия
      • Antioquia, Колумбия, 050022
        • Fundacion Centro de Investigac /Id# 168201
      • Barranquilla, Колумбия, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 164051
      • Chía, Колумбия, 250001
        • Preventive Care Sas /Id# 163781
      • Medellín, Колумбия
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 164233
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 110231
        • Centro de Investigacion en Reumatologia CIREEM /ID# 166030
  • Латвия
      • Liepāja, Латвия, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 161488
      • Riga, Латвия, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 161486
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 164442
      • Ādaži, Латвия, LV2167
        • M &M Centrs /Id# 161483
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50128
        • VAKK dr. Kildos Clinic /ID# 167257
      • Klaipėda, Литва, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 167258
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 165123
      • Šiauliai, Литва, 76231
        • Public Institution Republican /ID# 165155
  • Малайзия
      • Seremban, Малайзия, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 161096
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Малайзия, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun /ID# 161099
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 164007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC /ID# 164005
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 164006
  • Нидерланды
      • Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 161575
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 161092
      • Rotterdam, Нидерланды, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 160168
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 169409
      • Auckland, Новая Зеландия, 2025
        • Middlemore Hospital /ID# 166414
      • Nelson, Новая Зеландия, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 200421
      • Timaru, Новая Зеландия, 7910
        • Timaru Rheumatology Studies /ID# 166413
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Новая Зеландия, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 166415
  • Норвегия
    • Sogn Og Fjordane
      • Førde, Sogn Og Fjordane, Норвегия, 6812
        • Helse Forde /ID# 167853
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Норвегия, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163321
  • Польша
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze /ID# 161830
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne /ID# 206302
      • Poznan, Польша, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu /ID# 207158
      • Warsaw, Польша, 00-874
        • Medycyna Kliniczna /ID# 166288
      • Warsaw, Польша, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. /ID# 203987
      • Warsaw, Польша, 02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ /ID# 161831
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 163774
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 163777
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. /ID# 204506
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku /ID# 206299
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Польша, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni /ID# 207157
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial Katowice /ID# 204510
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 10-117
        • ETYKA-Osrodek Badan Klinicznyc /ID# 163776
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 91-211
        • Salve Medica Sp. z o.o. S.K. /ID# 206300
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 165866
      • Lisbon, Португалия, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 165860
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo /ID# 165865
      • Viana do Castelo, Португалия, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 165863
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Португалия, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 165858
      • Lisbon, Lisbon District, Португалия, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 165861
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Португалия, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 165862
  • Пуэрто-Рико
      • Carolina, Пуэрто-Рико, 00985
        • Cruz-Santana, Carolina, PR /ID# 163307
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 163920
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • GCM Medical Group, PSC /ID# 162160
  • Россия
      • Moscow, Россия, 125284
        • Moscow S.P.Botkin City Clinica /ID# 164533
      • Saint Petersburg, Россия, 192242
        • State budgetary institution /ID# 164532
    • Moscow
      • Korolev, Moscow, Россия, 141060
        • Family Outpatient clinic#4 LLC /ID# 164530
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Россия, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 164529
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Россия, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 164531
  • Сербия
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166217
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166223
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166229
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166231
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 166293
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 161095
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Сингапур, 169068
        • Singapore General Hospital /ID# 161094
  • Словакия
      • Martin, Словакия, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 165892
      • Nové Mesto nad Váhom, Словакия, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 166486
      • Pieštany, Словакия, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 166489
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 164212
      • Maribor, Словения, 2000
        • University Medical Ctr Maribor /ID# 169260
      • Murska Sobota, Словения, 9000
        • General Hospital Murska Sobota /ID# 164211
  • Соединенное Королевство
      • Christchurch, Соединенное Королевство, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital /ID# 162702
      • Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 162701
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary /ID# 162703
      • Luton, Соединенное Королевство, LU4 0DZ
        • Luton & Dunstable University Hospital /ID# 162704
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, E11 1NR
        • Whipps Cross Univ Hospital /ID# 161055
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 161065
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Rheum Assoc of North Alabama /ID# 163231
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 161221
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 159981
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160033
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160036
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 160037
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • AZ Arth & Rheum Res /ID# 166381
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Little Rock Diagnostics Clinic /ID# 165161
    • California
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91722
        • Covina Arthritis Clinic /ID# 159891
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 159980
      • Hemet, California, Соединенные Штаты, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 161216
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Care Access Research, Huntingt /ID# 160038
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 159823
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 159887
      • La Palma, California, Соединенные Штаты, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 166760
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 164542
      • Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
        • VA Sacramento Medical Center /ID# 164196
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 166382
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Inland Rheum Clin Trials Inc. /ID# 159828
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 160034
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 159873
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 160039
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Colorado Arthritis Associates /ID# 159847
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Stamford Therapeutics Consorti /ID# 165131
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 159829
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • International Medical Research - Daytona /ID# 160040
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 164193
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • LeJenue Research Associates /ID# 170965
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 161287
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Medallion Clinical Research Institute, LLC /ID# 161228
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Millennium Research /ID# 159822
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 163465
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
        • Gulf Region Clinical Res Inst /ID# 159851
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 159792
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • W. Broward Rheum Assoc Inc. /ID# 161388
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 160063
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • University of South Florida /ID# 161286
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 159879
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
        • Florida Medical Clinic /ID# 159992
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Institute of Arthritis Researc /ID# 165873
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 159894
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 163435
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61114-4937
        • OrthoIllinois /ID# 164546
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • Clinical Investigation Specialists - Skokie /ID# 160062
      • Vernon Hills, Illinois, Соединенные Штаты, 60061
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 159804
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
        • Graves Gilbert Clinic /ID# 161285
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 159982
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 165672
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Johns Hopkins University /ID# 167665
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A. /ID# 164013
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
        • The Center for Rheumatology & Bone Research /ID# 159874
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center /ID# 165144
      • Mansfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02048
        • Mansfield Health Center /ID# 159805
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 158700
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Univ of Michigan Hospitals /ID# 164014
      • Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
        • Aa Mrc Llc /Id# 159846
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 159893
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48917
        • Beals Institute PC /ID# 163128
      • Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 159889
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth /ID# 165671
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65810-2607
        • Clinvest Research LLC /ID# 161227
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63119-3845
        • Clayton Medical Associates dba Saint Louis Rheumatology /ID# 159878
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Glacier View Research Institut /ID# 167023
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Westroads Clinical Research /ID# 159979
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 161235
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
        • Arthritis and Osteoporosis Associates /ID# 159802
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 159799
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 163898
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Соединенные Штаты, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 159994
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Santa Fe Rheumatology /ID# 163783
    • New York
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11554
        • NYU Langone Rheum Assoc /ID# 159985
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 163230
      • Potsdam, New York, Соединенные Штаты, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 159848
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • American Health Research /ID# 164354
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 161390
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC /ID# 161391
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Physicians East, PA /ID# 159872
      • Leland, North Carolina, Соединенные Штаты, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 161224
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 159987
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 159800
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 159888
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University /ID# 159892
      • Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 164545
      • Vandalia, Ohio, Соединенные Штаты, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 161392
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103-2400
        • Health Research of Oklahoma /ID# 159880
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 159852
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • PA Regional Center /ID# 165670
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 163464
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • West Tennessee Research Inst /ID# 159871
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 159796
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 160061
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
        • Accurate Clinical Management /ID# 159905
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 159794
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
        • Arth and Osteo Clin Brazo Valley /ID# 163436
      • Colleyville, Texas, Соединенные Штаты, 76034
        • PCCR Solution /ID# 205723
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA /ID# 159984
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 159785
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr /ID# 161240
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 161234
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • "DMCR-Texas Cent for Drug Dev /ID# 164191
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410-1198
        • West Texas Clinical Research /ID# 205722
      • Lufkin, Texas, Соединенные Штаты, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 159826
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 159993
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024-5283
        • Trinity Universal Research Association /ID# 205721
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 163784
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
        • Arthritis Clinic of Central TX /ID# 164049
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 161735
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic /ID# 159786
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 159849
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 159830
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Medical Center /ID# 159890
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 166380
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 159791
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 160043
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 404
        • Chung Shan Medical University /ID# 159403
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital /ID# 160878
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 166222
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 166221
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 159402
  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training & Research Hospital /ID# 162517
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 163383
      • Meram Konya, Турция (Туркие), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 163382
      • Sakarya, Турция (Туркие), 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim /ID# 163397
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Турция (Туркие), 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 162516
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 162518
  • Украина
      • Kharkiv, Украина, 61058
        • Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 210189
      • Kiev, Украина, 03680
        • NSC Strazhesko Ist Cardiology /ID# 164043
      • Kyiv, Украина, 02002
        • Med Ctr of Private High Ed Ins /ID# 208527
      • Kyiv, Украина, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 208528
      • Kyiv, Украина, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 208951
      • Kyiv, Украина, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 164177
      • Kyiv, Украина, 04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 210188
      • Odesa, Украина, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 164244
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 164245
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Украина, 61039
        • State Institution L. T. Malaya Therapy National Institution of NAMS of Ukraine /ID# 164170
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Украина, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 164178
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 161160
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 206662
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Poliklinika Repromed /ID# 203555
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Хорватия, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 161159
  • Чехия
      • Bruntál, Чехия, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 159636
      • Ostrava, Чехия, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 159634
      • Uherské Hradište, Чехия, 686 01
        • Medical Plus, s.r.o. /ID# 159635
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Чехия, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159637
      • Prague, Praha 4, Чехия, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159671
  • Чили
      • Providencia, Чили, 7500571
        • CTR Estudios SpA /ID# 206217
      • Santiago, Чили, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 168725
      • Santiago, Чили, ZC:7510047
        • Prosalud Ltda. /ID# 169546
      • Vitacura Santiago, Чили, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A /ID# 168726
    • Santiago Metropolitan
      • Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Чили, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 168722
  • Швейцария
      • Fribourg, Швейцария, 1708
        • HFR Fribourg - Hopital Canton /ID# 162090
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 158131
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 163790
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Эстония, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 163870
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Эстония, 50406
        • MediTrials /ID# 163706
  • Южная Африка
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 164190
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 163919
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0001
        • University of Pretoria /ID# 163852
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0002
        • Jakaranda Hospital /ID# 164242
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 163855
      • Stellenbosch, Western Cape, Южная Африка, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 163853
  • Южная Корея
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Южная Корея, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 163891
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Junggu, Incheon Gwang Yeogsi, Южная Корея, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 163890
  • Япония
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 162564
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 162086
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Япония, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health /ID# 161473
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 162080
    • Osaka
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Япония, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 162590
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 162016

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз ПсА с появлением симптомов не менее чем за 6 месяцев до визита для скрининга и соответствие критериям классификации ПсА (CASPAR).
  • У участника было активное заболевание на исходном уровне, определяемое как >= 3 болезненных сустава (на основе подсчета 68 суставов) и >= 3 опухших суставов (на основе подсчета 66 суставов) при скрининге и визитах исходного уровня.

  • Присутствие любого из них на скрининге:

    1. >= 1 эрозия на рентгенограмме, определенная при обзоре центральной визуализации или;
    2. высокочувствительный С-реактивный белок (вч-СРБ) > верхней границы нормы, установленной лабораторией (ВГН).
  • Диагноз активного бляшечного псориаза или подтвержденная история бляшечного псориаза.
  • У участника был неадекватный ответ (отсутствие эффективности после минимальной продолжительности терапии 12 недель) на предыдущее или текущее лечение по крайней мере 1 небиологическим DMARD в максимально переносимой дозе (метотрексат (MTX), сульфасалазин (SSZ), лефлуномид (LEF). ), циклоспорин, апремиласт, буцилламин или игуратимод), или у участника есть непереносимость или противопоказания к DMARD, как определено исследователем.

  • Участник, который находится на текущем лечении сопутствующими небиологическими DMARD на момент включения в исследование, должен находиться на = 12 недель и получать стабильную дозу в течение >= 4 недель до исходного визита. Никакие другие DMARD не разрешены во время исследования.

    я. Участники, которым необходимо прекратить прием БПВП до базового визита, чтобы соответствовать этому критерию включения, должны следовать процедуре, указанной ниже, или как минимум в пять раз превышать средний конечный период полувыведения лекарственного средства:

    1. >= 8 недель для ЛЭФ, если не выполнялась процедура элиминации, или придерживаются процедуры элиминации (т. е. 11 дней с холестирамином или 30 дней вымывания с активированным углем или в соответствии с местными инструкциями);

    2. >= 4 недели для всех остальных.

      Критерий исключения:

  • Предварительное воздействие любого ингибитора янус-киназы (JAK) (включая, помимо прочего, руксолитиниб, тофацитиниб, барицитиниб и филготиниб).
  • Текущее лечение > 2 небиологическими БПВП; или использование DMARD, кроме метотрексата, сульфасалазина, лефлуномида, апремиласта, гидроксихлорохина, буцилламина или игуратимода; или использование метотрексата в сочетании с лефлуномидом.
  • Фибромиалгия в анамнезе, любой артрит с началом в возрасте до 17 лет или текущий диагноз воспалительного заболевания суставов, отличного от псориатического артрита (включая, помимо прочего, ревматоидный артрит, подагру, заболевания соединительной ткани, склеродермию, полимиозит, дерматомиозит, системную красную волчанку). ). Предыдущий анамнез реактивного артрита или аксиального спондилоартрита, включая анкилозирующий спондилоартрит и нерентгенографический аксиальный спондилоартрит, допускается, если документально подтверждено изменение диагноза на ПсА или дополнительный диагноз ПсА. Предыдущий анамнез фибромиалгии допускается, если документально подтверждено изменение диагноза на ПсА или документировано, что диагноз фибромиалгии был поставлен неправильно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упадацитиниб 15 мг

Период 1: Участники получают упадацитиниб в дозе 15 мг перорально один раз в день (QD) и соответствующее плацебо адалимумабу путем подкожной инъекции каждые две недели (EOW) в течение 56 недель.

Период 2: участники продолжат получать упадацитиниб в дозе 15 мг один раз в день.
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетка для приема внутрь
Другие имена:
  • РИНВОК®
  • АВТ 494
Лекарство: Плацебо вместо адалимумаба
Вводят путем подкожной инъекции
Экспериментальный: Упадацитиниб 30 мг

Период 1: участники получают упадацитиниб 30 мг перорально один раз в день и соответствующее плацебо адалимумабу путем подкожной инъекции каждые две недели в течение 56 недель.

Период 2: участники продолжат получать упадацитиниб в дозе 30 мг один раз в день.
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетка для приема внутрь
Другие имена:
  • РИНВОК®
  • АВТ 494
Лекарство: Плацебо вместо адалимумаба
Вводят путем подкожной инъекции
Активный компаратор: Адалимумаб

Период 1: участники получают 40 мг адалимумаба подкожно каждые две недели и сочетают плацебо с упадацитинибом перорально QD в течение 56 недель.

Период 2: Участники продолжают получать 40 мг адалимумаба раз в две недели.
Лекарство: Адалимумаб
Вводят путем подкожной инъекции
Другие имена:
  • Хумира®
Лекарство: Плацебо вместо упадацитиниба
Таблетка для приема внутрь
Плацебо Компаратор: Плацебо/упадацитиниб 15 мг

Период 1: участники получают плацебо, соответствующее упадацитинибу, перорально один раз в день в течение 24 недель, затем упадацитиниб в дозе 15 мг один раз в день в течение 32 недель и соответствующее плацебо и адалимумаб путем подкожной инъекции EOW в течение всех 56 недель.

Период 2: участники продолжат получать упадацитиниб в дозе 15 мг один раз в день.
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетка для приема внутрь
Другие имена:
  • РИНВОК®
  • АВТ 494
Лекарство: Плацебо вместо адалимумаба
Вводят путем подкожной инъекции
Лекарство: Плацебо вместо упадацитиниба
Таблетка для приема внутрь
Плацебо Компаратор: Плацебо/упадацитиниб 30 мг

Период 1: участники получают плацебо, соответствующее упадацитинибу, перорально один раз в день в течение 24 недель, затем упадацитиниб в дозе 30 мг один раз в день в течение 32 недель и соответствующее плацебо и адалимумаб путем подкожной инъекции EOW в течение всех 56 недель.

Период 2: участники продолжат получать упадацитиниб в дозе 30 мг один раз в день.
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетка для приема внутрь
Другие имена:
  • РИНВОК®
  • АВТ 494
Лекарство: Плацебо вместо адалимумаба
Вводят путем подкожной инъекции
Лекарство: Плацебо вместо упадацитиниба
Таблетка для приема внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников Американского колледжа ревматологии 20% (ACR20) ответ на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Участники, которые выполнили следующие 3 условия для улучшения по сравнению с исходным уровнем, были классифицированы как соответствующие критериям ответа ACR20:

  1. ≥ 20% улучшение числа 68 болезненных суставов;
  2. ≥ 20% улучшение числа опухших суставов (66); и

  3. ≥ 20% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

    • Общая оценка врачом активности болезни
    • Общая оценка пациентом активности заболевания
    • Оценка боли пациентом
    • Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
    • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).
Исходный уровень и 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников Американского колледжа ревматологии 50% (ACR50) Ответ на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Участники, которые выполнили следующие 3 условия для улучшения по сравнению с исходным уровнем, были классифицированы как соответствующие критериям ответа ACR50:

  1. ≥ 50% улучшение числа 68 болезненных суставов;
  2. ≥ 50% улучшение числа опухших суставов (66); и

  3. ≥ 50% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

    • Общая оценка врачом активности болезни
    • Общая оценка пациентом активности заболевания
    • Оценка боли пациентом
    • Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
    • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников Американского колледжа ревматологии 70% (ACR70) ответ на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Участники, которые выполнили следующие 3 условия для улучшения по сравнению с исходным уровнем, были классифицированы как соответствующие критериям ответа ACR70:

  1. ≥ 70% улучшение числа 68 болезненных суставов;
  2. ≥ 70% улучшение числа опухших суставов (66); а также

  3. ≥ 70% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

    • Общая оценка врачом активности болезни
    • Общая оценка пациентом активности заболевания
    • Оценка боли пациентом
    • Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
    • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Опросник оценки состояния здоровья — индекс инвалидности представляет собой опросник, сообщаемый пациентом, который измеряет степень трудности, с которой человек сталкивается при выполнении задач в 8 функциональных областях (одевание, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, дотягивание, хватание, а также поручения и работа по дому) в течение прошлая неделя. Участники оценивали свою способность выполнять каждое задание по шкале от 0 (без затруднений) до 3 (не могу выполнить). Баллы были усреднены, чтобы получить общий балл от 0 до 3, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 3 — очень тяжелую инвалидность с высокой степенью зависимости.

Отрицательное изменение общей оценки по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников, достигших статической глобальной оценки исследователя (sIGA) псориаза 0 или 1 и улучшения по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем (sIGA 0/1) на неделе 16
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя
SIGA представляет собой 5-балльную шкалу от 0 до 4, основанную на оценке исследователем средней высоты, эритемы и масштабирования всех псориатических поражений во время текущего визита. Более низкий балл указывает на менее тяжелый псориаз (0 = чистый, 1 = почти чистый, 2 = легкий, 3 = умеренный и 4 = тяжелый).
Исходный уровень и 16-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме 36 (SF-36) оценки физического компонента (PCS) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Краткая форма опроса о состоянии здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36), версия 2, представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая измеряет влияние болезни на общее качество жизни в течение последних 4 недель. SF-36 состоит из 36 вопросов в восьми областях (физическая функция, боль, общее и психическое здоровье, жизнеспособность, социальная функция, физическое и эмоциональное здоровье).

Оценка физического компонента представляет собой взвешенную комбинацию 8 подшкал с положительным весом для физического функционирования, ролевого физического состояния, телесной боли и общего состояния здоровья. PCS был рассчитан с использованием оценки, основанной на норме, так что 50 — это средний балл, а стандартное отклонение равно 10. Более высокие баллы связаны с лучшим функционированием/качеством жизни; положительное изменение по сравнению с базовой оценкой указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональной оценке шкалы усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-F) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Опросник FACIT-Fatigue представляет собой анкету для самостоятельного заполнения пациентами, которая состоит из 13 вопросов, предназначенных для измерения степени усталости, которую испытывали участники в течение предыдущих 7 дней, включая физическую усталость (например, я чувствую усталость), функциональную усталость (например, завершение дел), эмоциональная усталость (например, разочарование) и социальные последствия усталости (например, ограничение социальной активности). Участники отвечают на вопросы по шкале от 0 «совсем нет» до 4 «очень». Оценка FACIT Fatigue вычисляется путем суммирования баллов по пунктам после перестановки тех пунктов, которые сформулированы в отрицательном направлении. Баллы подшкалы FACIT-Fatigue варьируются от 0 до 52, где более высокие баллы представляют меньшую утомляемость. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников, достигших минимальной активности заболевания (MDA) на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24

Участник был классифицирован как достигший MDA, если он соответствовал 5 из следующих 7 критериев:

  • Количество болезненных суставов (из 68 суставов) ≤ 1
  • Количество опухших суставов (из 66 суставов) ≤ 1
  • Оценка PASI ≤ 1 (оценка варьируется от 0 до 72) или процент BSA, связанный с псориазом ≤ 3%
  • Оценка пациентом боли ≤ 1,5 (ЧШР от 0 до 10)
  • Общая оценка активности заболевания пациентом ≤ 2 (NRS от 0 до 10)
  • Оценка HAQ-DI ≤ 0,5 (оценка индекса варьируется от 0 до 3)
  • Индекс энтезита по Лидсу ≤ 1 (оценивает наличие или отсутствие энтезита на 3 двусторонних участках с общим диапазоном баллов от 0 до 6)
Неделя 24
Процент участников, достигших индекса тяжести псориаза (PASI) 75 Ответ на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя

PASI представляет собой комбинированный показатель, основанный на проценте площади поверхности тела (ППТ), пораженной псориазом, и интенсивности эритемы (покраснения), уплотнения (утолщения или затвердения кожи) и шелушения (шелушения кожи) оцениваемых поражений. на 4 анатомических участках (голова, верхние конечности, туловище и нижние конечности). В каждом месте проценту вовлечения BSA присваивается балл от 0 (отсутствие вовлечения) до 6 (от 90% до 100% вовлечения), а эритема, уплотнение и шелушение оцениваются по шкале от 0 (отсутствие симптомов) до 4. (очень заметно).

Индекс PASI колеблется от 0 (нет псориаза) до 72 (очень тяжелый псориаз). Ответ PASI-75 представляет собой процент участников, достигших снижения (улучшения) по крайней мере на 75% по сравнению с исходным уровнем по шкале PASI, и был оценен у участников с исходным вовлечением псориаза BSA ≥ 3%.
Исходный уровень и 16-я неделя
Изменение общего показателя Sharp/Van Der Heijde (mTSS) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя

Модифицированный метод Шарпа-ван дер Хейде для ПсА измеряет уровень повреждения суставов по рентгенограммам рук и ног и оценивался двумя независимыми слепыми читателями.

Тяжесть эрозии суставов оценивали в 20 суставах каждой кисти и лучезапястного сустава и в 6 суставах каждой стопы. Каждый сустав оценивали от 0 (нет эрозии) до 5 для кистей/запястий или до 10 для стоп (полный коллапс). Общий балл эрозии колеблется от 0 до 320 (наихудший).

Сужение суставной щели (JSN) оценивали в 20 суставах каждой кисти и запястья и 6 суставах каждой стопы по шкале от 0 (норма) до 4 (полная потеря суставной щели, костный анкилоз или вывих). Общий балл JSN колеблется от 0 до 208 (наихудший).

Суставам с грубым остеолизом или карандашом в чашечке был присвоен максимальный балл как для эрозий, так и для JSN.

Общий балл mTSS представляет собой сумму баллов эрозии сустава и баллов JSN и колеблется от 0 (нормальный) до 528 (наихудший). Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение повреждения суставов.
Исходный уровень и 24 неделя
Процент участников с разрешением энтезита на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24

Разрешение энтезита определяется как оценка индекса энтезита Лидса (LEI) = 0.

LEI — это показатель энтезита, разработанный специально для ПсА, который оценивает наличие или отсутствие болезненности в следующих 3 двусторонних энтезиальных участках: медиальные мыщелки бедра, латеральные надмыщелки плечевой кости и место прикрепления ахиллова сухожилия. Болезненность при осмотре регистрируется как присутствующая (кодируется как 1), отсутствует (кодируется как 0) или не оценивается для каждого из 6 участков. LEI рассчитывается путем сложения суммы баллов, полученных на 6 сайтах. LEI варьируется от 0 до 6 (наихудший).
Неделя 24
Процент участников с ответом ACR20 на 12-й неделе — отсутствие меньшей эффективности по сравнению с адалимумабом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Участники, которые выполнили следующие 3 условия для улучшения по сравнению с исходным уровнем, были классифицированы как соответствующие критериям ответа ACR20:

  1. ≥ 20% улучшение числа 68 болезненных суставов;
  2. ≥ 20% улучшение числа опухших суставов (66); и

  3. ≥ 20% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

    • Общая оценка врачом активности болезни
    • Общая оценка пациентом активности заболевания
    • Оценка боли пациентом
    • Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
    • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников с ответом ACR20 на 12 неделе - превосходство по сравнению с адалимумабом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Участники, которые выполнили следующие 3 условия для улучшения по сравнению с исходным уровнем, были классифицированы как соответствующие критериям ответа ACR20:

  1. ≥ 20% улучшение числа 68 болезненных суставов;
  2. ≥ 20% улучшение числа опухших суставов (66); и

  3. ≥ 20% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

    • Общая оценка врачом активности болезни
    • Общая оценка пациентом активности заболевания
    • Оценка боли пациентом
    • Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
    • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников с разрешением дактилита на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24

Разрешение дактилита определяется как оценка Индекса дактилита Лидса (LDI) = 0.

Индекс дактилита Лидса (LDI) представляет собой оценку, основанную на окружности пальцев и болезненности, оцениваемой и суммируемой по всем дактилитическим пальцам (пальцы рук и ног). Наличие дактилитного пальца определяется как по крайней мере один затронутый И болезненный палец с увеличением окружности по сравнению с контрольным пальцем ≥ 10%. Окружность эталонного пальца представляет собой контралатеральный палец (неповрежденный палец на противоположной руке или ноге), если таковой имеется, или из стандартной справочной таблицы, если нет. Болезненность пораженных пальцев оценивается по шкале от 0 [отсутствует] до 3 [наихудшая].

Соотношение длины окружности между пораженным и контрольным пальцами умножается на показатель болезненности для каждого пораженного пальца. Результаты каждой задействованной цифры суммируются для получения окончательного LDI. Более высокий LDI указывает на ухудшение дактилита.
Неделя 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке боли пациентом — превосходство над адалимумабом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Участников попросили указать тяжесть боли при артрите в течение предыдущей недели по числовой шкале оценок (NRS) от 0 до 10. Оценка 0 указывает на «отсутствие боли», а оценка 10 указывает на «сильнейшую возможную боль». Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в HAQ-DI - превосходство по сравнению с адалимумабом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Опросник оценки состояния здоровья — индекс инвалидности представляет собой опросник, сообщаемый пациентом, который измеряет степень трудности, с которой человек сталкивается при выполнении задач в 8 функциональных областях (одевание, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, дотягивание, хватание, а также поручения и работа по дому) в течение прошлая неделя. Участники оценивали свою способность выполнять каждое задание по шкале от 0 (без затруднений) до 3 (не могу выполнить). Баллы были усреднены, чтобы получить общий балл от 0 до 3, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 3 — очень тяжелую инвалидность с высокой степенью зависимости.

Отрицательное изменение общей оценки по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике самооценки симптомов псориаза (SAPS) на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя
SAPS представляет собой самооценку симптомов псориаза из 11 пунктов, которая включает вопросы о: боли, зуде, покраснении, шелушении, шелушении, кровотечении, жжении, покалывании, болезненности, боли из-за растрескивания кожи и боли в суставах. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует наименее серьезному заболеванию, а 10 — наиболее серьезному. Общий балл формируется путем суммирования 11 пунктов и колеблется от 0 до 110 (наихудший). Отрицательное изменение общей оценки по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 16-я неделя
Процент участников Американского колледжа ревматологии 20% (ACR20) ответ на неделе 2
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2

Участники, которые выполнили следующие 3 условия для улучшения по сравнению с исходным уровнем, были классифицированы как соответствующие критериям ответа ACR20:

  1. ≥ 20% улучшение числа 68 болезненных суставов;
  2. ≥ 20% улучшение числа опухших суставов (66); и

  3. ≥ 20% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

    • Общая оценка врачом активности болезни
    • Общая оценка пациентом активности заболевания
    • Оценка боли пациентом
    • Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
    • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).
Исходный уровень и неделя 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M15-572
  • 2016-004130-24 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам аналитических данных), а также к другой информации (например, протоколам и отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущей или запланированной подачи в регулирующие органы. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Запросы данных могут быть отправлены в любое время, и данные будут доступны в течение 12 месяцев с возможным продлением.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа (SAP) и подписания Соглашения об обмене данными (DSA). ). Для получения дополнительной информации о процессе или отправки запроса перейдите по следующей ссылке.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться