Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající upadacitinib (ABT-494) s placebem a adalimumabem u účastníků s psoriatickou artritidou, kteří neadekvátně reagují na alespoň jeden antirevmatický lék modifikující nebiologické onemocnění (DMARD) (SELECT - PsA 1)

2. září 2025 aktualizováno: AbbVie

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, fáze 3 studie porovnávající Upadacitinib (ABT-494) s placebem a adalimumabem u pacientů s aktivní psoriatickou artritidou, kteří mají v anamnéze nedostatečnou odpověď na alespoň jedno nebiologické onemocnění modifikující antirevmatikum ( DMARD) - SELECT - PsA 1

Tato studie zahrnuje dvě období. Hlavním cílem období 1 je porovnat účinnost upadacitinibu 15 mg jednou denně (QD) a 30 mg QD oproti placebu a versus adalimumab (Humira®) u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní psoriatickou artritidou (PsA), kteří měli neadekvátní reakce na nebiologické DMARD (DMARD-IR). Období 1 je také navrženo tak, aby porovnalo účinnost upadacitinibu 15 mg a 30 mg QD oproti placebu v prevenci strukturální progrese.

Cílem období 2 je vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost upadacitinibu 15 mg a 30 mg QD u účastníků, kteří dokončili období 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje 35denní screeningové období, 56týdenní zaslepené období (období 1), dlouhodobé období prodloužení až do celkové doby trvání léčby přibližně 5 let (období 2), 30denní sledování zavolejte nebo navštivte a 70denní následný hovor.

Období 1 zahrnuje 24 týdnů randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované a aktivním komparátorem kontrolované léčby následované 32 týdny aktivním komparátorem kontrolovaným upadacitinibem; v týdnu 24 budou účastníci přiřazení k placebu převedeni na upadacitinib podle jejich randomizačního přiřazení.

Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou randomizováni v poměru 2:2:2:1:1 do jedné z pěti léčebných skupin:

  • Skupina 1: Upadacitinib 15 mg QD
  • Skupina 2: Upadacitinib 30 mg QD
  • Skupina 3: Adalimumab 40 mg každý druhý týden (EOW)
  • Skupina 4: Placebo následované upadacitinibem 15 mg QD
  • Skupina 5: Placebo následované upadacitinibem 30 mg QD

Randomizace bude stratifikována podle rozsahu psoriázy (≥ 3 % tělesného povrchu [BSA] nebo < 3 % BSA), současného užívání alespoň 1 nebiologického DMARD, přítomnosti daktylitidy a přítomnosti entezitidy, s výjimkou účastníků z Číny a Japonsko, kde bude randomizace pro každou zemi stratifikována pouze podle rozsahu psoriázy (≥ 3 % BSA nebo < 3 % BSA).

Účastníci, kteří dokončí návštěvu v týdnu 56 (konec období 1), vstoupí do dlouhodobé prodloužené části studie, období 2 (celková léčba až do přibližně 5 let), a budou pokračovat ve studijní léčbě, jak bylo přiděleno v období 1, zaslepeným způsobem dokud poslední subjekt nedokončí poslední návštěvu Období 1 (Týden 56), kdy bude přidělení studijního léku v obou obdobích odslepeno a účastníkům bude podáván studijní lék otevřeným způsobem až do dokončení Období 2.

V týdnu 16 bude nabídnuta záchranná terapie účastníkům klasifikovaným jako nereagující (definováno jako nedosažení alespoň 20% zlepšení počtu citlivých kloubů (TJC) a/nebo počtu oteklých kloubů (SJC) jak v týdnu 12, tak v týdnu 16) . Počínaje 36. týdnem budou účastníci, kteří neprokážou alespoň 20% zlepšení v TJC a SJC ve srovnání s výchozí hodnotou při 2 po sobě jdoucích návštěvách, přerušena léčba studovanými léky. Kromě toho je u účastníků, kteří pokračují v užívání studovaného léku, počínaje návštěvou v týdnu 36, povoleno zahájení nebo změna základního léku (léků) PsA podle místního štítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1705

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 160118
      • Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Hospital General de Agudos Ram /ID# 164378
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 160506
      • CABA, Argentina, 1428
        • Inst. de Rehab. Psicofisica /ID# 165154
      • Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 160119
      • SAN Miguel de Tucuman, Latam, Argentina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Re /ID# 160258
      • Santa Fe, Argentina, 2000
        • Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo /ID# 165795
    • Ciuadad Autonoma de Buenos Aires
      • San Miguel de Tucumán, Ciuadad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 159775
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) /ID# 211237
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Austrálie, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 166780
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Austrálie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 169333
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Barwon Rheumatology /ID# 166782
      • Heidelberg West, Victoria, Austrálie, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital /ID# 167450
  • Belgie
      • Genk, Belgie, 3600
        • Reuma clinic /ID# 164243
  • Bosna a Hercegovina
      • Mostar, Bosna a Hercegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 165799
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 164502
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164503
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01244-030
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas /ID# 161818
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazílie, 74935-530
        • Instituto de Ciencias Farmacêuticas /ID# 163274
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 161821
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36010-570
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 161819
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80440-080
        • EDUMED Educacao em Saude S/S L /ID# 161816
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-001
        • Instituto de Educação e Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento /ID# 161813
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 161820
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 161812
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP /ID# 163273
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163491
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos do ABC /ID# 161810
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4003
        • Department of Rheumatology, Mu /ID# 169606
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Excelsior Medical Center /ID# 169609
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia at Military Medical Academy /ID# 169608
      • Sofia, Bulharsko, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 202393
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Medical Centre Synexus Sofia /ID# 202394
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Medical Centre Synexus Sofia, branch Stara Zagora /ID# 202524
      • Varna, Bulharsko, 9000
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 169607
  • Bělorusko
      • Brest, Bělorusko, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 164535
      • Grodno, Bělorusko, 230017
        • Healthcare Institution /ID# 164536
      • Minsk, Bělorusko, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 164534
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios SpA /ID# 206217
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 168725
      • Santiago, Chile, ZC:7510047
        • Prosalud Ltda. /ID# 169546
      • Vitacura Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A /ID# 168726
    • Santiago Metropolitan
      • Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 168722
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 161160
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 206662
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Poliklinika Repromed /ID# 203555
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Chorvatsko, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 161159
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 163790
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 163870
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonsko, 50406
        • MediTrials /ID# 163706
  • Holandsko
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 161575
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 161092
      • Rotterdam, Holandsko, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 160168
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Prince of Wales Hospital /ID# 163506
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 162492
      • Tuenmen, Hongkong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162493
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161073
      • Limerick, Irsko, V35 F434
        • Croom Orthopaedic Hospital /ID# 164998
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60023
        • Ospedali Riuniti Universita /ID# 161085
      • Catania, Itálie, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" /Id# 161084
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • AOU Federico II /ID# 202411
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itálie, 42123
        • Azienda Unita Sanitaria Locale/IRCCS c/o Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 161090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162306
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 170262
      • Ramat Gan, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 202532
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169845
  • Japonsko
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 162564
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 162086
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health /ID# 161473
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 162080
    • Osaka
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japonsko, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 162590
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 162016
  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 164190
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 163919
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 163852
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
        • Jakaranda Hospital /ID# 164242
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 163855
      • Stellenbosch, Western Cape, Jižní Afrika, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 163853
  • Jižní Korea
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Jižní Korea, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 163891
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Junggu, Incheon Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 163890
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 157823
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 157829
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 157831
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 157826
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 157824
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Ctr. de Recherche Musculo-Sque /ID# 207069
  • Kolumbie
      • Antioquia, Kolumbie, 050022
        • Fundacion Centro de Investigac /Id# 168201
      • Barranquilla, Kolumbie, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 164051
      • Chía, Kolumbie, 250001
        • Preventive Care Sas /Id# 163781
      • Medellín, Kolumbie
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 164233
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 110231
        • Centro de Investigacion en Reumatologia CIREEM /ID# 166030
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50128
        • VAKK dr. Kildos Clinic /ID# 167257
      • Klaipėda, Litva, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 167258
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 165123
      • Šiauliai, Litva, 76231
        • Public Institution Republican /ID# 165155
  • Lotyšsko
      • Liepāja, Lotyšsko, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 161488
      • Riga, Lotyšsko, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 161486
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 164442
      • Ādaži, Lotyšsko, LV2167
        • M &M Centrs /Id# 161483
  • Malajsie
      • Seremban, Malajsie, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 161096
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malajsie, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun /ID# 161099
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Betegapolo Irgalmas Rend - Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 170719
      • Budapest, Maďarsko, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 163277
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 163279
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 203012
      • Debrecen, Maďarsko, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula /ID# 163276
      • Veszprém, Maďarsko, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi-es Fogaszati Kozpont /ID# 163275
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Maďarsko, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Gyula DRS /ID# 202209
    • Pest County
      • Budapest III, Pest County, Maďarsko, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 163278
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak & Egyetemi Oktatok.- Klinikai Kutatasi O. /ID# 202584
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Maďarsko, 8900
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Zalaegerszeg AS /ID# 201884
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 164007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC /ID# 164005
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 164006
  • Norsko
    • Sogn Og Fjordane
      • Førde, Sogn Og Fjordane, Norsko, 6812
        • Helse Forde /ID# 167853
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norsko, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163321
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 169409
      • Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Middlemore Hospital /ID# 166414
      • Nelson, Nový Zéland, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 200421
      • Timaru, Nový Zéland, 7910
        • Timaru Rheumatology Studies /ID# 166413
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 166415
  • Německo
      • Buch, Německo, 13125
        • Immanuel-Krankenhaus /ID# 163931
      • Dresden, Německo, 01307
        • University Clinic Carl Gustav /ID# 163926
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Polikilinik fuer Rheumatologie /ID# 163933
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Cent fur Innovative Diagnostik /ID# 163927
      • Hamburg, Německo, 20095
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II im MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin /ID# 204421
      • Rendsburg, Německo, 24768
        • Dr. med. Jochen Walter FA fuer /ID# 168638
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Med. Universitaetsklinik Inner /ID# 163929
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Německo, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 163930
  • Polsko
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze /ID# 161830
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne /ID# 206302
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu /ID# 207158
      • Warsaw, Polsko, 00-874
        • Medycyna Kliniczna /ID# 166288
      • Warsaw, Polsko, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. /ID# 203987
      • Warsaw, Polsko, 02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ /ID# 161831
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 163774
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 163777
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. /ID# 204506
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku /ID# 206299
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni /ID# 207157
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial Katowice /ID# 204510
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-117
        • ETYKA-Osrodek Badan Klinicznyc /ID# 163776
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 91-211
        • Salve Medica Sp. z o.o. S.K. /ID# 206300
  • Portoriko
      • Carolina, Portoriko, 00985
        • Cruz-Santana, Carolina, PR /ID# 163307
      • Ponce, Portoriko, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 163920
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • GCM Medical Group, PSC /ID# 162160
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 165866
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 165860
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo /ID# 165865
      • Viana do Castelo, Portugalsko, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 165863
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 165858
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 165861
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugalsko, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 165862
  • Rusko
      • Moscow, Rusko, 125284
        • Moscow S.P.Botkin City Clinica /ID# 164533
      • Saint Petersburg, Rusko, 192242
        • State budgetary institution /ID# 164532
    • Moscow
      • Korolev, Moscow, Rusko, 141060
        • Family Outpatient clinic#4 LLC /ID# 164530
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusko, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 164529
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rusko, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 164531
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 161095
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169068
        • Singapore General Hospital /ID# 161094
  • Slovensko
      • Martin, Slovensko, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 165892
      • Nové Mesto nad Váhom, Slovensko, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 166486
      • Pieštany, Slovensko, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 166489
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 164212
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • University Medical Ctr Maribor /ID# 169260
      • Murska Sobota, Slovinsko, 9000
        • General Hospital Murska Sobota /ID# 164211
  • Spojené království
      • Christchurch, Spojené království, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital /ID# 162702
      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 162701
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary /ID# 162703
      • Luton, Spojené království, LU4 0DZ
        • Luton & Dunstable University Hospital /ID# 162704
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, E11 1NR
        • Whipps Cross Univ Hospital /ID# 161055
      • London, London, City of, Spojené království, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 161065
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Rheum Assoc of North Alabama /ID# 163231
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 161221
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 159981
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160033
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160036
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 160037
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • AZ Arth & Rheum Res /ID# 166381
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Little Rock Diagnostics Clinic /ID# 165161
    • California
      • Covina, California, Spojené státy, 91722
        • Covina Arthritis Clinic /ID# 159891
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 159980
      • Hemet, California, Spojené státy, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 161216
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Care Access Research, Huntingt /ID# 160038
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 159823
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 159887
      • La Palma, California, Spojené státy, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 166760
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 164542
      • Mather, California, Spojené státy, 95655
        • VA Sacramento Medical Center /ID# 164196
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 166382
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Inland Rheum Clin Trials Inc. /ID# 159828
      • Whittier, California, Spojené státy, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 160034
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 159873
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 160039
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Colorado Arthritis Associates /ID# 159847
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Stamford Therapeutics Consorti /ID# 165131
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 159829
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • International Medical Research - Daytona /ID# 160040
      • DeBary, Florida, Spojené státy, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 164193
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • LeJenue Research Associates /ID# 170965
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 161287
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Medallion Clinical Research Institute, LLC /ID# 161228
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Millennium Research /ID# 159822
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 163465
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
        • Gulf Region Clinical Res Inst /ID# 159851
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 159792
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • W. Broward Rheum Assoc Inc. /ID# 161388
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 160063
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida /ID# 161286
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 159879
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
        • Florida Medical Clinic /ID# 159992
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Institute of Arthritis Researc /ID# 165873
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 159894
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 163435
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114-4937
        • OrthoIllinois /ID# 164546
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Clinical Investigation Specialists - Skokie /ID# 160062
      • Vernon Hills, Illinois, Spojené státy, 60061
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 159804
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • Graves Gilbert Clinic /ID# 161285
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 159982
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 165672
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins University /ID# 167665
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A. /ID# 164013
      • Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
        • The Center for Rheumatology & Bone Research /ID# 159874
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center /ID# 165144
      • Mansfield, Massachusetts, Spojené státy, 02048
        • Mansfield Health Center /ID# 159805
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 158700
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Univ of Michigan Hospitals /ID# 164014
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
        • Aa Mrc Llc /Id# 159846
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 159893
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48917
        • Beals Institute PC /ID# 163128
      • Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 159889
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth /ID# 165671
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65810-2607
        • Clinvest Research LLC /ID# 161227
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63119-3845
        • Clayton Medical Associates dba Saint Louis Rheumatology /ID# 159878
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier View Research Institut /ID# 167023
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Westroads Clinical Research /ID# 159979
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 161235
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Arthritis and Osteoporosis Associates /ID# 159802
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 159799
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 163898
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 159994
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Santa Fe Rheumatology /ID# 163783
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11554
        • NYU Langone Rheum Assoc /ID# 159985
      • New York, New York, Spojené státy, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 163230
      • Potsdam, New York, Spojené státy, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 159848
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • American Health Research /ID# 164354
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 161390
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC /ID# 161391
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Physicians East, PA /ID# 159872
      • Leland, North Carolina, Spojené státy, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 161224
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 159987
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 159800
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 159888
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University /ID# 159892
      • Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 164545
      • Vandalia, Ohio, Spojené státy, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 161392
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103-2400
        • Health Research of Oklahoma /ID# 159880
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 159852
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • PA Regional Center /ID# 165670
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 163464
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • West Tennessee Research Inst /ID# 159871
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 159796
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 160061
    • Texas
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Accurate Clinical Management /ID# 159905
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 159794
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77845
        • Arth and Osteo Clin Brazo Valley /ID# 163436
      • Colleyville, Texas, Spojené státy, 76034
        • PCCR Solution /ID# 205723
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA /ID# 159984
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 159785
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr /ID# 161240
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 161234
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • "DMCR-Texas Cent for Drug Dev /ID# 164191
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1198
        • West Texas Clinical Research /ID# 205722
      • Lufkin, Texas, Spojené státy, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 159826
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 159993
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024-5283
        • Trinity Universal Research Association /ID# 205721
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 163784
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Arthritis Clinic of Central TX /ID# 164049
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 161735
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic /ID# 159786
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 159849
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 159830
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Medical Center /ID# 159890
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 166380
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 159791
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 160043
  • Srbsko
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166217
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166223
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166229
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166231
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 166293
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Chung Shan Medical University /ID# 159403
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital /ID# 160878
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 166222
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 166221
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 159402
  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training & Research Hospital /ID# 162517
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 163383
      • Meram Konya, Turecko (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 163382
      • Sakarya, Turecko (Türkiye), 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim /ID# 163397
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Turecko (Türkiye), 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 162516
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 162518
  • Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina, 61058
        • Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 210189
      • Kiev, Ukrajina, 03680
        • NSC Strazhesko Ist Cardiology /ID# 164043
      • Kyiv, Ukrajina, 02002
        • Med Ctr of Private High Ed Ins /ID# 208527
      • Kyiv, Ukrajina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 208528
      • Kyiv, Ukrajina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 208951
      • Kyiv, Ukrajina, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 164177
      • Kyiv, Ukrajina, 04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 210188
      • Odesa, Ukrajina, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 164244
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 164245
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukrajina, 61039
        • State Institution L. T. Malaya Therapy National Institution of NAMS of Ukraine /ID# 164170
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 164178
  • Česko
      • Bruntál, Česko, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 159636
      • Ostrava, Česko, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 159634
      • Uherské Hradište, Česko, 686 01
        • Medical Plus, s.r.o. /ID# 159635
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Česko, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159637
      • Prague, Praha 4, Česko, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159671
  • Čína
      • Hohhot, Čína, 010050
        • The Aff Hosp Inner Mongolia /ID# 207787
      • Kunming, Čína, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 201264
      • Nantong, Čína, 226001
        • Affiliated hospital of nantong university /ID# 208234
      • Suzhou, Čína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 201875
      • Ürümqi, Čína, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang /ID# 201592
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233004
        • 1st Aff Hosp of Bengbu Medical College /ID# 201021
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 201973
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Čína, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 203371
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Čína, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 200201
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014016
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Monggolia Univers /ID# 171204
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Čína, 276034
        • The First People's Hospital of Linyi /ID# 201970
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan University /ID# 202191
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital /ID# 200202
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital /ID# 200199
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 201874
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 163486
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 163472
      • Larissa, Řecko, 41110
        • Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 163496
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163476
      • Athens, Attica, Řecko, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163478
      • Athens, Attica, Řecko, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 163477
  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Hospital Campus de la Salud /ID# 170760
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 161130
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 163198
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Španělsko, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña - CHUAC /ID# 161129
  • Švýcarsko
      • Fribourg, Švýcarsko, 1708
        • HFR Fribourg - Hopital Canton /ID# 162090
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 158131

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza PsA s nástupem symptomů nejméně 6 měsíců před screeningovou návštěvou a splněním kritérií klasifikace PsA (CASPAR).
  • Účastník má aktivní onemocnění ve výchozím stavu definované jako >= 3 citlivé klouby (na základě 68 počtů kloubů) a >= 3 oteklé klouby (na základě 66 počtů kloubů) při screeningu a výchozích návštěvách.

  • Přítomnost jednoho z nich na screeningu:

    1. >= 1 eroze na rentgenovém snímku, jak je stanoveno centrálním zobrazením nebo;
    2. vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) > laboratorně definovaná horní hranice normy (ULN).
  • Diagnóza aktivní ložiskové psoriázy nebo zdokumentovaná anamnéza ložiskové psoriázy.
  • Účastník neměl adekvátní odpověď (nedostatečná účinnost po minimálně 12týdenní léčbě) na předchozí nebo současnou léčbu alespoň 1 nebiologickým DMARD v maximálně tolerované dávce (methotrexát (MTX), sulfasalazin (SSZ), leflunomid (LEF ), cyklosporin, apremilast, bucillamin nebo iguratimod), nebo účastník trpí nesnášenlivostí nebo kontraindikací pro DMARD, jak je definováno zkoušejícím.

  • Účastník, který je na současné léčbě souběžnými nebiologickými DMARD při vstupu do studie, musí být zapnutý = 12 týdnů a ve stabilní dávce >= 4 týdny před vstupní návštěvou. Během studie nejsou povoleny žádné další DMARD.

    i. Účastníci, kteří potřebují přerušit léčbu DMARD před základní návštěvou, aby splnili toto zařazovací kritérium, musí dodržovat níže uvedený postup nebo alespoň pětinásobek průměrného terminálního poločasu eliminace léku:

    1. >= 8 týdnů pro LEF, pokud nebyla dodržena žádná eliminační procedura nebo dodržena eliminační procedura (tj. 11 dní s cholestyraminem nebo 30 dní vymývání aktivním uhlím nebo podle místního označení);

    2. >= 4 týdny pro všechny ostatní.

      Kritéria vyloučení:

  • Předchozí expozice jakémukoli inhibitoru Janus kinázy (JAK) (včetně, ale bez omezení na uvedené, ruxolitinibu, tofacitinibu, baricitinibu a filgotinibu).
  • Současná léčba > 2 nebiologickými DMARD; nebo použití DMARD jiných než methotrexát, sulfasalazin, leflunomid, apremilast, hydroxychlorochin, bucilamin nebo iguratimod; nebo použití methotrexátu v kombinaci s leflunomidem.
  • Fibromyalgie v anamnéze, jakákoli artritida s počátkem před dosažením věku 17 let nebo současná diagnóza zánětlivého onemocnění kloubů jiného než PsA (včetně, ale bez omezení na revmatoidní artritidu, dnu, překrývající se onemocnění pojivové tkáně, sklerodermii, polymyozitidu, dermatomyositidu, systémový lupus erythematodes ). Předchozí anamnéza reaktivní artritidy nebo axiální spondyloartritidy včetně ankylozující spondylitidy a neradiografické axiální spondyloartritidy je povolena, pokud je provedena dokumentace změny diagnózy na PsA nebo další diagnóza PsA. Předchozí anamnéza fibromyalgie je povolena, pokud je dokumentována změna diagnózy na PsA nebo dokumentace, že diagnóza fibromyalgie byla stanovena nesprávně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upadacitinib 15 mg

Období 1: Účastníci dostávají upadacitinib 15 mg perorálně jednou denně (QD) a odpovídající placebo k adalimumabu formou subkutánní injekce každý druhý týden (EOW) po dobu 56 týdnů.

Období 2: Účastníci budou i nadále dostávat upadacitinib 15 mg jednou denně.
Lék: Upadacitinib
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Lék: Placebo k Adalimumabu
Podává se subkutánní injekcí
Experimentální: Upadacitinib 30 mg

Období 1: Účastníci dostávají upadacitinib 30 mg perorálně jednou denně a odpovídající placebo k adalimumabu formou subkutánní injekce každý druhý týden po dobu 56 týdnů.

Období 2: Účastníci budou i nadále dostávat upadacitinib 30 mg jednou denně.
Lék: Upadacitinib
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Lék: Placebo k Adalimumabu
Podává se subkutánní injekcí
Aktivní komparátor: Adalimumab

Období 1: Účastníci dostávají adalimumab 40 mg subkutánní injekcí každý druhý týden a odpovídající placebo k upadacitinibu perorálně QD po dobu 56 týdnů.

Období 2: Účastníci nadále dostávali adalimumab 40 mg každý druhý týden.
Lék: Adalimumab
Podává se subkutánní injekcí
Ostatní jména:
  • Humira®
Lék: Placebo až Upadacitinib
Perorální tableta
Komparátor placeba: Placebo/upadacitinib 15 mg

Období 1: Účastníci dostávali odpovídající placebo k upadacitinibu perorálně jednou denně po dobu 24 týdnů, poté upadacitinib 15 mg jednou denně po dobu 32 týdnů a odpovídající placebo k adalimumabu formou subkutánní injekce EOW po celých 56 týdnů.

Období 2: Účastníci budou i nadále dostávat upadacitinib 15 mg jednou denně.
Lék: Upadacitinib
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Lék: Placebo k Adalimumabu
Podává se subkutánní injekcí
Lék: Placebo až Upadacitinib
Perorální tableta
Komparátor placeba: Placebo/upadacitinib 30 mg

Období 1: Účastníci dostávali odpovídající placebo k upadacitinibu perorálně jednou denně po dobu 24 týdnů, poté upadacitinib 30 mg jednou denně po dobu 32 týdnů a odpovídající placebo k adalimumabu formou subkutánní injekce EOW po celých 56 týdnů.

Období 2: Účastníci budou i nadále dostávat upadacitinib 30 mg jednou denně.
Lék: Upadacitinib
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Lék: Placebo k Adalimumabu
Podává se subkutánní injekcí
Lék: Placebo až Upadacitinib
Perorální tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s Americkou vysokou školou revmatologie 20 % (ACR20) odezva v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12

Účastníci, kteří splnili následující 3 podmínky pro zlepšení oproti výchozímu stavu, byli klasifikováni jako splňující kritéria odezvy ACR20:

  1. ≥ 20% zlepšení v počtu 68 citlivých kloubů;
  2. ≥ 20% zlepšení v počtu 66 oteklých kloubů; a

  3. ≥ 20% zlepšení alespoň ve 3 z 5 následujících parametrů:

    • Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem
    • Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem
    • Hodnocení bolesti pacientem
    • Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI)
    • Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP).
Výchozí stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s 50% odpovědí American College of Rheumatology (ACR50) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12

Účastníci, kteří splnili následující 3 podmínky pro zlepšení oproti výchozímu stavu, byli klasifikováni jako splňující kritéria odezvy ACR50:

  1. ≥ 50% zlepšení v počtu 68 citlivých kloubů;
  2. ≥ 50% zlepšení počtu 66 oteklých kloubů; a

  3. ≥ 50% zlepšení alespoň ve 3 z 5 následujících parametrů:

    • Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem
    • Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem
    • Hodnocení bolesti pacientem
    • Health Assessment Questionnaire – Index invalidity (HAQ-DI)
    • Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP).
Výchozí stav a týden 12
Procento účastníků s Americkou vysokou školou revmatologie 70 % (ACR70) odezva v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12

Účastníci, kteří splnili následující 3 podmínky pro zlepšení oproti výchozímu stavu, byli klasifikováni jako splňující kritéria odezvy ACR70:

  1. ≥ 70% zlepšení v počtu 68 citlivých kloubů;
  2. ≥ 70% zlepšení počtu 66 oteklých kloubů; a

  3. ≥ 70% zlepšení alespoň ve 3 z 5 následujících parametrů:

    • Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem
    • Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem
    • Hodnocení bolesti pacientem
    • Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI)
    • Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP).
Výchozí stav a týden 12
Změna indexu zdravotního postižení (HAQ-DI) od výchozího stavu v dotazníku pro hodnocení zdraví ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12

The Health Assessment Questionnaire – Disability Index je pacientem hlášený dotazník, který měří míru obtíží, které má člověk při plnění úkolů v 8 funkčních oblastech (oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosahování, uchopování a pochůzky a domácí práce). minulý týden. Účastníci hodnotili svou schopnost splnit každý úkol na škále od 0 (bez jakýchkoli potíží) do 3 (nedokážou). Skóre byla zprůměrována tak, aby poskytla celkové skóre v rozmezí od 0 do 3, kde 0 představuje žádné postižení a 3 představuje velmi těžké postižení s vysokou závislostí.

Negativní změna celkového skóre oproti výchozímu stavu naznačuje zlepšení.
Výchozí stav a týden 12
Procento účastníků, kteří dosáhli statického globálního hodnocení psoriázy (sIGA) psoriázy 0 nebo 1 a alespoň 2-bodového zlepšení oproti výchozí hodnotě (sIGA 0/1) v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
SIGA je pětibodová stupnice v rozsahu od 0 do 4, která je založena na hodnocení průměrné elevace, erytému a škálování všech psoriatických lézí při aktuální návštěvě zkoušejícím. Nižší skóre ukazuje na méně závažnou psoriázu (0 = jasná, 1 = téměř jasná, 2 = mírná, 3 = středně závažná a 4 = závažná).
Výchozí stav a týden 16
Změna od výchozího stavu v krátké formě 36 (SF-36) skóre fyzické složky (PCS) v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12

Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) Version 2 je dotazník, který si sami zadávají, který měří dopad onemocnění na celkovou kvalitu života během posledních 4 týdnů. SF-36 se skládá z 36 otázek v osmi oblastech (fyzické funkce, bolest, obecné a duševní zdraví, vitalita, sociální funkce, fyzické a emocionální zdraví).

Skóre fyzické složky je vážená kombinace 8 dílčích škál s pozitivním vážením fyzického fungování, fyzické role, tělesné bolesti a celkového zdraví. PCS bylo vypočítáno pomocí normovaného bodování tak, že 50 je průměrné skóre a standardní odchylka se rovná 10. Vyšší skóre souvisí s lepším fungováním/kvalitou života; pozitivní změna od základního skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 12
Změna od výchozího stavu ve funkčním hodnocení skóre terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-F) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Dotazník FACIT-Fatigue je dotazník pro pacienty, který si sami administrují, který se skládá ze 13 otázek určených k měření míry únavy, kterou účastníci zažili v předchozích 7 dnech, včetně fyzické únavy (např. cítím se unavený), funkční únavy (např. dokončování věcí), emoční únava (např. frustrace) a sociální důsledky únavy (např. omezuje sociální aktivitu). Účastníci odpovídají na otázky na škále od 0 „vůbec ne“ do 4 „velmi moc“. Skóre FACIT Fatigue se vypočítá sečtením skóre položek po obrácení těch položek, které jsou formulovány v záporném směru. Skóre subškály FACIT-Fatigue se pohybuje od 0 do 52, kde vyšší skóre představuje menší únavu. Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 12
Procento účastníků, kteří dosáhli minimální aktivity onemocnění (MDA) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden

Účastník byl klasifikován jako dosahující MDA, pokud bylo splněno 5 z následujících 7 kritérií:

  • Počet nabídkových spojů (ze 68 spojů) ≤ 1
  • Počet oteklých kloubů (z 66 kloubů) ≤ 1
  • PASI skóre ≤ 1 (skóre se pohybuje od 0 do 72) nebo procento BSA s psoriázou ≤ 3 %
  • Hodnocení bolesti pacientem ≤ 1,5 (NRS od 0 do 10)
  • Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta ≤ 2 (NRS od 0 do 10)
  • HAQ-DI skóre ≤ 0,5 (indexové skóre se pohybuje od 0 do 3)
  • Leedsův index entezitidy ≤ 1 (hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost entezitidy na 3 bilaterálních místech, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 6)
24. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli indexu závažnosti oblasti psoriázy (PASI) 75 Reakce v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16

PASI je složené skóre založené na procentu tělesného povrchu (BSA) postižené psoriázou a intenzitě erytému (zarudnutí), indurace (ztluštění nebo ztvrdnutí kůže) a deskvamace (olupování kůže) hodnocených lézí. na 4 anatomických místech (hlava, horní končetiny, trup a dolní končetiny). V každém místě je procentuálnímu podílu postižení BSA přiřazeno skóre od 0 (žádné postižení) do 6 (90% až 100% postižení) a erytém, indurace a deskvamace jsou hodnoceny na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 4 (velmi označené).

Skóre PASI se pohybuje od 0 (žádná psoriáza) do 72 (velmi závažná psoriáza). Odpověď PASI-75 je procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 75% snížení (zlepšení) ve skóre PASI oproti výchozí hodnotě, a byla hodnocena u účastníků s počátečním postižením psoriázy BSA ≥ 3 %.
Výchozí stav a týden 16
Změna od základní hodnoty v upraveném celkovém skóre PsA Sharp/Van Der Heijde (mTSS) v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24

Sharp-van der Heijde modifikovaná skórovací metoda pro PsA měří úroveň poškození kloubů z rentgenových snímků rukou a nohou a byla hodnocena 2 nezávislými, zaslepenými čtenáři.

Závažnost kloubní eroze byla hodnocena u 20 kloubů na každé ruce a zápěstí a 6 kloubů na každé noze. Každý kloub byl hodnocen od 0 (žádná eroze) do 5 pro ruce/zápěstí nebo do 10 pro nohy (úplný kolaps). Celkové skóre eroze se pohybuje od 0 do 320 (nejhorší).

Zúžení kloubní štěrbiny (JSN) bylo hodnoceno u 20 kloubů každé ruky a zápěstí a 6 kloubů každé nohy, od 0 (normální) do 4 (úplná ztráta kloubní štěrbiny, kostní ankylóza nebo luxace). Celkové skóre JSN se pohybuje od 0 do 208 (nejhorší).

Klouby s hrubou osteolýzou nebo tužkou v jamce byly přiřazeny maximální skóre jak pro eroze, tak pro JSN.

Celkové skóre mTSS je součtem eroze kloubu a skóre JSN a pohybuje se od 0 (normální) do 528 (nejhorší). Negativní změna oproti základní hodnotě ukazuje na zlepšení poškození kloubů.
Výchozí stav a týden 24
Procento účastníků s vyřešením entezitidy v týdnu 24
Časové okno: 24. týden

Vyléčení entezitidy je definováno jako skóre Leedsova indexu enthesitidy (LEI) = 0.

LEI je měření entezitidy vyvinuté speciálně pro PsA a hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost citlivosti na následujících 3 bilaterálních místech entézie: mediální kondyly femuru, laterální epikondyly humeru a úpony Achillovy šlachy. Citlivost při vyšetření se zaznamená buď jako přítomná (kódovaná jako 1), nepřítomná (kódovaná jako 0), nebo jako nehodnotená pro každé ze 6 míst. LEI se vypočítá tak, že se vezme součet skóre ze 6 míst. LEI se pohybuje od 0 do 6 (nejhorší).
24. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR20 v týdnu 12 – non-inferiorita versus adalimumab
Časové okno: Výchozí stav a týden 12

Účastníci, kteří splnili následující 3 podmínky pro zlepšení oproti výchozímu stavu, byli klasifikováni jako splňující kritéria odezvy ACR20:

  1. ≥ 20% zlepšení v počtu 68 citlivých kloubů;
  2. ≥ 20% zlepšení v počtu 66 oteklých kloubů; a

  3. ≥ 20% zlepšení alespoň ve 3 z 5 následujících parametrů:

    • Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem
    • Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem
    • Hodnocení bolesti pacientem
    • Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI)
    • Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP).
Výchozí stav a týden 12
Procento účastníků s odpovědí ACR20 v týdnu 12 – nadřazenost versus adalimumab
Časové okno: Výchozí stav a týden 12

Účastníci, kteří splnili následující 3 podmínky pro zlepšení oproti výchozímu stavu, byli klasifikováni jako splňující kritéria odezvy ACR20:

  1. ≥ 20% zlepšení v počtu 68 citlivých kloubů;
  2. ≥ 20% zlepšení v počtu 66 oteklých kloubů; a

  3. ≥ 20% zlepšení alespoň ve 3 z 5 následujících parametrů:

    • Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem
    • Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem
    • Hodnocení bolesti pacientem
    • Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI)
    • Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP).
Výchozí stav a týden 12
Procento účastníků s vyřešením daktylitidy v týdnu 24
Časové okno: 24. týden

Vyléčení daktylitidy je definováno jako skóre Leeds Dactylitis Index (LDI) = 0.

Leeds Dactylitis Index (LDI) je skóre založené na obvodu prstu a citlivosti, hodnocené a sčítané na všech daktylických prstech (prsty a prsty). Přítomnost daktylické číslice je definována jako alespoň jedna dotčená číslice AND se zvětšením obvodu oproti referenční číslici ≥ 10 %. Obvod referenční číslice je buď kontralaterální číslice (neovlivněná číslice na opačné ruce nebo noze), pokud je k dispozici, nebo ze standardní referenční tabulky, pokud je to jinak. Citlivost postižených prstů se hodnotí na stupnici od 0 [žádné] do 3 [nejhorší].

Poměr obvodu mezi postiženou číslicí a referenční číslicí se vynásobí skóre citlivosti pro každou ovlivněnou číslici. Výsledky z každé příslušné číslice se sečtou, aby se získal konečný LDI. Vyšší LDI ukazuje na horší daktylitidu.
24. týden
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení bolesti pacientem – nadřazenost versus adalimumab
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Účastníci byli požádáni, aby uvedli závažnost své bolesti při artritidě během předchozího týdne na číselné stupnici (NRS) od 0 do 10. Skóre 0 znamená „žádná bolest“ a skóre 10 znamená „nejhorší možnou bolest“. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 12
Změna od výchozí hodnoty v HAQ-DI – nadřazenost versus adalimumab
Časové okno: Výchozí stav a týden 12

The Health Assessment Questionnaire – Disability Index je pacientem hlášený dotazník, který měří míru obtíží, které má člověk při plnění úkolů v 8 funkčních oblastech (oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosahování, uchopování a pochůzky a domácí práce). minulý týden. Účastníci hodnotili svou schopnost splnit každý úkol na škále od 0 (bez jakýchkoli potíží) do 3 (nedokážou). Skóre byla zprůměrována tak, aby poskytla celkové skóre v rozmezí od 0 do 3, kde 0 představuje žádné postižení a 3 představuje velmi těžké postižení s vysokou závislostí.

Negativní změna celkového skóre oproti výchozímu stavu naznačuje zlepšení.
Výchozí stav a týden 12
Změna od výchozího stavu v dotazníku pro sebehodnocení příznaků psoriázy (SAPS) v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
SAPS je 11bodové sebehodnocení příznaků psoriázy, které zahrnuje otázky na: bolest, svědění, zarudnutí, šupinatění, odlupování, krvácení, pálení, píchání, citlivost, bolest způsobenou praskáním kůže a bolest kloubů. Každá položka je hodnocena od 0 do 10, přičemž 0 je nejméně závažná a 10 nejzávažnější. Celkové skóre se generuje sečtením 11 položek a pohybuje se od 0 do 110 (nejhorší). Negativní změna celkového skóre oproti výchozímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 16
Procento účastníků s 20% odpovědí American College of Rheumatology (ACR20) ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2

Účastníci, kteří splnili následující 3 podmínky pro zlepšení oproti výchozímu stavu, byli klasifikováni jako splňující kritéria odezvy ACR20:

  1. ≥ 20% zlepšení v počtu 68 citlivých kloubů;
  2. ≥ 20% zlepšení v počtu 66 oteklých kloubů; a

  3. ≥ 20% zlepšení alespoň ve 3 z 5 následujících parametrů:

    • Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem
    • Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem
    • Hodnocení bolesti pacientem
    • Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI)
    • Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP).
Výchozí stav a týden 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M15-572
  • 2016-004130-24 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly a zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního předložení. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje lze podat kdykoli a údaje budou přístupné po dobu 12 měsíců s případným prodloužením.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným, nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA). ). Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upadacitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit