Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa upadasitinibia (ABT-494) verrattiin lumelääkkeeseen ja adalimumabiin nivelpsoriaasista kärsivillä potilailla, joilla on riittämätön vaste vähintään yhdelle ei-biologista sairautta modifioivalle reumalääkkeelle (DMARD) (SELECT - PsA 1)

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: AbbVie

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa upadasitinibia (ABT-494) verrataan lumelääkkeeseen ja adalimumabiin potilailla, joilla on aktiivinen nivelpsoriaattinen tulehdus ja joilla on aiemmin ollut riittämätön vaste vähintään yhdelle ei-biologista sairautta modifioivalle antireumalääkkeelle DMARD) - SELECT - PsA 1

Tämä tutkimus sisältää kaksi jaksoa. Jakson 1 päätavoitteena on verrata upadasitinibin 15 mg kerran vuorokaudessa (QD) ja 30 mg QD tehoa lumelääkkeeseen ja adalimumabiin (Humira®) potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelpsoriaatti (PsA) ja joilla on ollut riittämätön vaste ei-biologisille DMARD:ille (DMARD-IR). Jakso 1 on myös suunniteltu vertaamaan upadasitinibin 15 mg ja 30 mg QD tehoa lumelääkkeeseen rakenteellisen etenemisen estämisessä.

Jakson 2 tavoitteena on arvioida upadasitinibin 15 mg ja 30 mg QD pitkän aikavälin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta osallistujilla, jotka ovat suorittaneet jakson 1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää 35 päivän seulontajakson, 56 viikon sokkojakson (jakso 1), pitkäaikaisen jatkojakson, joka on enintään noin 5 vuoden hoidon kokonaiskesto (jakso 2), 30 päivän seurannan soita tai vieraile ja 70 päivän seurantapuhelu.

Jakso 1 sisältää 24 viikkoa satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua ja aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloitua hoitoa, jota seuraa 32 viikkoa aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloitua upadasitinibia; Viikolla 24 lumelääkettä saaneet osallistujat vaihdetaan upadasitinibiin satunnaistehtävänsä mukaisesti.

Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, satunnaistetaan suhteessa 2:2:2:1:1 johonkin viidestä hoitoryhmästä:

  • Ryhmä 1: Upadasitinibi 15 mg QD
  • Ryhmä 2: Upadasitinibi 30 mg QD
  • Ryhmä 3: Adalimumabi 40 mg joka toinen viikko (EOW)
  • Ryhmä 4: lumelääke ja sen jälkeen upadasitinibi 15 mg QD
  • Ryhmä 5: lumelääke ja sen jälkeen upadasitinibi 30 mg QD

Satunnaistaminen ositetaan psoriaasin laajuuden mukaan (≥ 3 % kehon pinta-alasta [BSA] tai < 3 % BSA), vähintään yhden ei-biologisen DMARD:n nykyisen käytön, sormentulehduksen ja entesiitin esiintymisen perusteella, paitsi kiinalaiset osallistujat ja Japani, jossa kunkin maan satunnaistaminen ositetaan vain psoriaasin laajuuden mukaan (≥ 3 % BSA tai < 3 % BSA).

Osallistujat, jotka suorittavat viikon 56 käynnin (jakson 1 lopussa), siirtyvät tutkimuksen pitkäaikaiseen jatko-osuuteen, jaksoon 2 (kokonaishoito enintään noin 5 vuotta) ja jatkavat tutkimushoitoa jaksossa 1 määrätyllä tavalla sokkoutetusti. kunnes viimeinen koehenkilö on suorittanut kauden 1 viimeisen käynnin (viikko 56), jolloin tutkimuslääkemääräys molemmilla jaksoilla on sokkoutettu ja osallistujille jaetaan tutkimuslääkettä avoimesti periodin 2 loppuun asti.

Viikolla 16 pelastushoitoa tarjotaan osallistujille, jotka on luokiteltu reagoimattomiksi (määritelty siten, että he eivät saavuta vähintään 20 %:n parannusta arkojen nivelten määrässä (TJC) ja/tai turvonneiden nivelten määrässä (SJC) sekä viikolla 12 että viikolla 16). . Viikosta 36 alkaen osallistujat, jotka eivät pysty osoittamaan vähintään 20 %:n parannusta jommassakummassa tai kummassakaan TJC:ssä tai SJC:ssä perustasoon verrattuna kahdella peräkkäisellä käynnillä, lopetetaan tutkimuslääkehoidosta. Lisäksi osallistujilla, jotka jatkavat tutkimuslääkkeen käyttöä viikon 36 vierailusta alkaen, PsA-taustalääkityksen (-lääkkeiden) aloittaminen tai muuttaminen on sallittu paikallisen etiketin mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1705

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 161575
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 161092
      • Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 160168
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 160118
      • Buenos Aires, Argentiina, 1221
        • Hospital General de Agudos Ram /ID# 164378
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 160506
      • CABA, Argentiina, 1428
        • Inst. de Rehab. Psicofisica /ID# 165154
      • Rosario, Santa FE, Argentiina, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 160119
      • SAN Miguel de Tucuman, Latam, Argentiina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Re /ID# 160258
      • Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo /ID# 165795
    • Ciuadad Autonoma de Buenos Aires
      • San Miguel de Tucumán, Ciuadad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 159775
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) /ID# 211237
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 166780
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 169333
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Rheumatology /ID# 166782
      • Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital /ID# 167450
  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • Reuma clinic /ID# 164243
  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 165799
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 164502
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164503
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01244-030
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas /ID# 161818
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilia, 74935-530
        • Instituto de Ciencias Farmacêuticas /ID# 163274
      • Goiânia, Goiás, Brasilia, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 161821
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36010-570
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 161819
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80440-080
        • EDUMED Educacao em Saude S/S L /ID# 161816
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-001
        • Instituto de Educação e Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento /ID# 161813
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 161820
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 161812
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP /ID# 163273
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163491
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos do ABC /ID# 161810
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Department of Rheumatology, Mu /ID# 169606
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Excelsior Medical Center /ID# 169609
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia at Military Medical Academy /ID# 169608
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 202393
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Medical Centre Synexus Sofia /ID# 202394
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Medical Centre Synexus Sofia, branch Stara Zagora /ID# 202524
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 169607
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios SpA /ID# 206217
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 168725
      • Santiago, Chile, ZC:7510047
        • Prosalud Ltda. /ID# 169546
      • Vitacura Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A /ID# 168726
    • Santiago Metropolitan
      • Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 168722
  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18016
        • Hospital Campus de la Salud /ID# 170760
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 161130
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 163198
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Espanja, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña - CHUAC /ID# 161129
  • Etelä -Korea
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 163891
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Junggu, Incheon Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 163890
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 164190
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 163919
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
        • University of Pretoria /ID# 163852
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Jakaranda Hospital /ID# 164242
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 163855
      • Stellenbosch, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 163853
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Prince of Wales Hospital /ID# 163506
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 162492
      • Tuenmen, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162493
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161073
      • Limerick, Irlanti, V35 F434
        • Croom Orthopaedic Hospital /ID# 164998
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 170262
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 202532
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169845
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60023
        • Ospedali Riuniti Universita /ID# 161085
      • Catania, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" /Id# 161084
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • AOU Federico II /ID# 202411
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
        • Azienda Unita Sanitaria Locale/IRCCS c/o Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 161090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162306
  • Japani
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 162564
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 162086
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health /ID# 161473
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 162080
    • Osaka
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japani, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 162590
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 162016
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 157823
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 157829
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 157831
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 157826
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 157824
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Ctr. de Recherche Musculo-Sque /ID# 207069
  • Kiina
      • Hohhot, Kiina, 010050
        • The Aff Hosp Inner Mongolia /ID# 207787
      • Kunming, Kiina, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 201264
      • Nantong, Kiina, 226001
        • Affiliated hospital of nantong university /ID# 208234
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 201875
      • Ürümqi, Kiina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang /ID# 201592
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
        • 1st Aff Hosp of Bengbu Medical College /ID# 201021
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 201973
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 203371
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 200201
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014016
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Monggolia Univers /ID# 171204
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276034
        • The First People's Hospital of Linyi /ID# 201970
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan University /ID# 202191
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital /ID# 200202
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital /ID# 200199
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 201874
  • Kolumbia
      • Antioquia, Kolumbia, 050022
        • Fundacion Centro de Investigac /Id# 168201
      • Barranquilla, Kolumbia, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 164051
      • Chía, Kolumbia, 250001
        • Preventive Care Sas /Id# 163781
      • Medellín, Kolumbia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 164233
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
        • Centro de Investigacion en Reumatologia CIREEM /ID# 166030
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 163486
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 163472
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 163496
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163476
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163478
      • Athens, Attica, Kreikka, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 163477
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 161160
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 206662
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Poliklinika Repromed /ID# 203555
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 161159
  • Latvia
      • Liepāja, Latvia, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 161488
      • Riga, Latvia, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 161486
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 164442
      • Ādaži, Latvia, LV2167
        • M &M Centrs /Id# 161483
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 50128
        • VAKK dr. Kildos Clinic /ID# 167257
      • Klaipėda, Liettua, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 167258
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 165123
      • Šiauliai, Liettua, 76231
        • Public Institution Republican /ID# 165155
  • Malesia
      • Seremban, Malesia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 161096
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malesia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun /ID# 161099
  • Meksiko
      • Chihuahua City, Meksiko, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 164007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC /ID# 164005
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 164006
  • Norja
    • Sogn Og Fjordane
      • Førde, Sogn Og Fjordane, Norja, 6812
        • Helse Forde /ID# 167853
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norja, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163321
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 165866
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 165860
      • Loures, Portugali, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo /ID# 165865
      • Viana do Castelo, Portugali, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 165863
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 165858
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 165861
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugali, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 165862
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Cruz-Santana, Carolina, PR /ID# 163307
      • Ponce, Puerto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 163920
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC /ID# 162160
  • Puola
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze /ID# 161830
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne /ID# 206302
      • Poznan, Puola, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu /ID# 207158
      • Warsaw, Puola, 00-874
        • Medycyna Kliniczna /ID# 166288
      • Warsaw, Puola, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. /ID# 203987
      • Warsaw, Puola, 02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ /ID# 161831
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 163774
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 163777
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. /ID# 204506
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku /ID# 206299
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni /ID# 207157
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial Katowice /ID# 204510
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 10-117
        • ETYKA-Osrodek Badan Klinicznyc /ID# 163776
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 91-211
        • Salve Medica Sp. z o.o. S.K. /ID# 206300
  • Saksa
      • Buch, Saksa, 13125
        • Immanuel-Krankenhaus /ID# 163931
      • Dresden, Saksa, 01307
        • University Clinic Carl Gustav /ID# 163926
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Polikilinik fuer Rheumatologie /ID# 163933
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Cent fur Innovative Diagnostik /ID# 163927
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II im MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin /ID# 204421
      • Rendsburg, Saksa, 24768
        • Dr. med. Jochen Walter FA fuer /ID# 168638
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Med. Universitaetsklinik Inner /ID# 163929
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 163930
  • Serbia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166217
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166223
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166229
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166231
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 166293
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 161095
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169068
        • Singapore General Hospital /ID# 161094
  • Slovakia
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 165892
      • Nové Mesto nad Váhom, Slovakia, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 166486
      • Pieštany, Slovakia, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 166489
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 164212
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University Medical Ctr Maribor /ID# 169260
      • Murska Sobota, Slovenia, 9000
        • General Hospital Murska Sobota /ID# 164211
  • Sveitsi
      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • HFR Fribourg - Hopital Canton /ID# 162090
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 158131
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Chung Shan Medical University /ID# 159403
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital /ID# 160878
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 166222
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 166221
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 159402
  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training & Research Hospital /ID# 162517
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 163383
      • Meram Konya, Turkki (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 163382
      • Sakarya, Turkki (Türkiye), 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim /ID# 163397
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Turkki (Türkiye), 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 162516
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 162518
  • Tšekki
      • Bruntál, Tšekki, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 159636
      • Ostrava, Tšekki, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 159634
      • Uherské Hradište, Tšekki, 686 01
        • Medical Plus, s.r.o. /ID# 159635
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159637
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159671
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 210189
      • Kiev, Ukraina, 03680
        • NSC Strazhesko Ist Cardiology /ID# 164043
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Med Ctr of Private High Ed Ins /ID# 208527
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 208528
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 208951
      • Kyiv, Ukraina, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 164177
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 210188
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 164244
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 164245
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61039
        • State Institution L. T. Malaya Therapy National Institution of NAMS of Ukraine /ID# 164170
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 164178
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1023
        • Betegapolo Irgalmas Rend - Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 170719
      • Budapest, Unkari, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 163277
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 163279
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 203012
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula /ID# 163276
      • Veszprém, Unkari, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi-es Fogaszati Kozpont /ID# 163275
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Unkari, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Gyula DRS /ID# 202209
    • Pest County
      • Budapest III, Pest County, Unkari, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 163278
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Unkari, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak & Egyetemi Oktatok.- Klinikai Kutatasi O. /ID# 202584
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Unkari, 8900
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Zalaegerszeg AS /ID# 201884
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 169409
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Middlemore Hospital /ID# 166414
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 200421
      • Timaru, Uusi Seelanti, 7910
        • Timaru Rheumatology Studies /ID# 166413
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 166415
  • Valko-Venäjä
      • Brest, Valko-Venäjä, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 164535
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230017
        • Healthcare Institution /ID# 164536
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 164534
  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä, 125284
        • Moscow S.P.Botkin City Clinica /ID# 164533
      • Saint Petersburg, Venäjä, 192242
        • State budgetary institution /ID# 164532
    • Moscow
      • Korolev, Moscow, Venäjä, 141060
        • Family Outpatient clinic#4 LLC /ID# 164530
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Venäjä, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 164529
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Venäjä, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 164531
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 163790
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Viro, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 163870
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Viro, 50406
        • MediTrials /ID# 163706
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Christchurch, Yhdistynyt kuningaskunta, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital /ID# 162702
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 162701
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary /ID# 162703
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
        • Luton & Dunstable University Hospital /ID# 162704
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Whipps Cross Univ Hospital /ID# 161055
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 161065
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rheum Assoc of North Alabama /ID# 163231
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 161221
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 159981
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160033
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160036
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 160037
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • AZ Arth & Rheum Res /ID# 166381
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Little Rock Diagnostics Clinic /ID# 165161
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722
        • Covina Arthritis Clinic /ID# 159891
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 159980
      • Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 161216
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Care Access Research, Huntingt /ID# 160038
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 159823
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 159887
      • La Palma, California, Yhdysvallat, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 166760
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 164542
      • Mather, California, Yhdysvallat, 95655
        • VA Sacramento Medical Center /ID# 164196
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 166382
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Inland Rheum Clin Trials Inc. /ID# 159828
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 160034
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 159873
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 160039
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Colorado Arthritis Associates /ID# 159847
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Stamford Therapeutics Consorti /ID# 165131
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 159829
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • International Medical Research - Daytona /ID# 160040
      • DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 164193
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • LeJenue Research Associates /ID# 170965
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 161287
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Medallion Clinical Research Institute, LLC /ID# 161228
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Millennium Research /ID# 159822
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 163465
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
        • Gulf Region Clinical Res Inst /ID# 159851
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 159792
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • W. Broward Rheum Assoc Inc. /ID# 161388
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 160063
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida /ID# 161286
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 159879
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
        • Florida Medical Clinic /ID# 159992
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Institute of Arthritis Researc /ID# 165873
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 159894
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 163435
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114-4937
        • OrthoIllinois /ID# 164546
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Clinical Investigation Specialists - Skokie /ID# 160062
      • Vernon Hills, Illinois, Yhdysvallat, 60061
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 159804
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Graves Gilbert Clinic /ID# 161285
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 159982
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 165672
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University /ID# 167665
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A. /ID# 164013
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • The Center for Rheumatology & Bone Research /ID# 159874
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center /ID# 165144
      • Mansfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 02048
        • Mansfield Health Center /ID# 159805
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 158700
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Univ of Michigan Hospitals /ID# 164014
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Aa Mrc Llc /Id# 159846
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 159893
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48917
        • Beals Institute PC /ID# 163128
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 159889
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth /ID# 165671
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65810-2607
        • Clinvest Research LLC /ID# 161227
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63119-3845
        • Clayton Medical Associates dba Saint Louis Rheumatology /ID# 159878
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier View Research Institut /ID# 167023
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Westroads Clinical Research /ID# 159979
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 161235
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Arthritis and Osteoporosis Associates /ID# 159802
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 159799
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 163898
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 159994
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Santa Fe Rheumatology /ID# 163783
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11554
        • NYU Langone Rheum Assoc /ID# 159985
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 163230
      • Potsdam, New York, Yhdysvallat, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 159848
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • American Health Research /ID# 164354
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 161390
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC /ID# 161391
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Physicians East, PA /ID# 159872
      • Leland, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 161224
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 159987
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 159800
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 159888
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University /ID# 159892
      • Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 164545
      • Vandalia, Ohio, Yhdysvallat, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 161392
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103-2400
        • Health Research of Oklahoma /ID# 159880
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 159852
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • PA Regional Center /ID# 165670
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 163464
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • West Tennessee Research Inst /ID# 159871
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 159796
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 160061
    • Texas
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Accurate Clinical Management /ID# 159905
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 159794
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
        • Arth and Osteo Clin Brazo Valley /ID# 163436
      • Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
        • PCCR Solution /ID# 205723
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA /ID# 159984
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 159785
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr /ID# 161240
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 161234
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • "DMCR-Texas Cent for Drug Dev /ID# 164191
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1198
        • West Texas Clinical Research /ID# 205722
      • Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 159826
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 159993
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024-5283
        • Trinity Universal Research Association /ID# 205721
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 163784
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Arthritis Clinic of Central TX /ID# 164049
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 161735
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic /ID# 159786
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 159849
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 159830
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Medical Center /ID# 159890
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 166380
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 159791
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 160043

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PsA:n kliininen diagnoosi oireiden alkaessa vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä ja PsA:n luokituskriteerien (CASPAR) täyttyminen.
  • Osallistujalla on aktiivinen sairaus lähtötilanteessa, joka määritellään >= 3 arkiksi niveleksi (68 nivellaskelman perusteella) ja >= 3 turvonneeksi niveleksi (perustuu 66 nivelen lukemaan) seulonta- ja lähtötilanteen käynneillä.

  • Jommankumman läsnäolo näytöksessä:

    1. >= 1 eroosio röntgenkuvauksessa määritettynä keskitetyllä kuvantamistarkastelulla tai;
    2. korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) > laboratoriossa määritetty normaalin yläraja (ULN).
  • Aktiivisen plakkipsoriaasin diagnoosi tai dokumentoitu läiskäpsoriaasin historia.
  • Osallistujalla on ollut riittämätön vaste (tehon puute vähintään 12 viikon hoidon jälkeen) aikaisempaan tai nykyiseen hoitoon vähintään yhdellä ei-biologisella DMARD:lla suurimmalla siedetyllä annoksella (metotreksaatti (MTX), sulfasalatsiini (SSZ), leflunomidi (LEF) ), syklosporiini, apremilast, bucillamiini tai iguratimodi), tai osallistuja ei siedä DMARD-lääkkeitä tai on vasta-aihe tutkijan määrittelemällä tavalla.

  • Osallistujan, joka on parhaillaan hoidossa samanaikaisilla ei-biologisilla DMARD-lääkkeillä tutkimukseen tullessa, on oltava käytössä = 12 viikkoa ja vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen lähtötilannekäyntiä. Muita DMARD-lääkkeitä ei sallita tutkimuksen aikana.

    i. Osallistujien, joiden on keskeytettävä DMARD-lääkitys ennen peruskäyntiä täyttääkseen tämän osallistumiskriteerin, on noudatettava alla määriteltyä menettelyä tai vähintään viisi kertaa lääkkeen keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika:

    1. >= 8 viikkoa LEF:lle, jos eliminaatiomenettelyä ei noudatettu, tai noudata eliminaatiomenettelyä (eli 11 päivää kolestyramiinilla tai 30 päivää huuhtoutumisella aktiivihiilellä tai paikallisen etiketin mukaan);

    2. >= 4 viikkoa kaikille muille.

      Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi altistus jollekin Janus-kinaasin (JAK) estäjille (mukaan lukien ruksolitinibi, tofasitinibi, baritsitinibi ja filgotinibi, mutta ei niihin rajoittuen).
  • Nykyinen hoito > 2 ei-biologisella DMARD:lla; tai muiden DMARD-lääkkeiden kuin metotreksaatin, sulfasalatsiinin, leflunomidin, apremilastin, hydroksiklorokiinin, bucillamiinin tai iguratimodin käyttö; tai metotreksaatin käyttö yhdessä leflunomidin kanssa.
  • Aiempi fibromyalgia, mikä tahansa niveltulehdus, joka on alkanut ennen 17 vuoden ikää, tai nykyinen diagnoosi muusta tulehduksellisesta nivelsairaudesta kuin PsA (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nivelreuma, kihti, päällekkäiset sidekudossairaudet, skleroderma, polymyosiitti, dermatomyosiitti, systeeminen lupus erythematosus ). Aiempi reaktiivinen niveltulehdus tai aksiaalinen spondylartriitti, mukaan lukien selkärankareuma ja ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti, on sallittu, jos dokumentoidaan diagnoosin muutos PsA:ksi tai PsA:n lisädiagnoosi tehdään. Fibromyalgian aiempi historia on sallittu, jos diagnoosin muutos PsA:ksi dokumentoidaan tai fibromyalgiadiagnoosi on tehty väärin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Upadasitinibi 15 mg

Jakso 1: Osallistujat saavat upadasitinibia 15 mg suun kautta kerran päivässä (QD) ja lumelääkettä adalimumabiin ihonalaisena injektiona joka toinen viikko (EOW) 56 viikon ajan.

Jakso 2: Osallistujat saavat edelleen upadasitinibia 15 mg kerran päivässä.
Lääke: Upadasitinibi
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Lääke: Placebo adalimumabille
Annetaan ihonalaisena injektiona
Kokeellinen: Upadasitinibi 30 mg

Jakso 1: Osallistujat saavat 30 mg upadasitinibia suun kautta kerran päivässä ja lumelääkettä adalimumabiin ihonalaisena injektiona joka toinen viikko 56 viikon ajan.

Jakso 2: Osallistujat saavat edelleen 30 mg upadasitinibia kerran päivässä.
Lääke: Upadasitinibi
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Lääke: Placebo adalimumabille
Annetaan ihonalaisena injektiona
Active Comparator: Adalimumabi

Jakso 1: Osallistujat saavat 40 mg adalimumabia ihonalaisena injektiona joka toinen viikko ja vastaavasti lumelääkettä upadasitinibiin suun kautta QD 56 viikon ajan.

Jakso 2: Osallistujat saavat edelleen 40 mg adalimumabia joka toinen viikko.
Lääke: Adalimumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Humira®
Lääke: Placebo upadacitinibille
Suun kautta otettava tabletti
Placebo Comparator: Lumelääke / upadasitinibi 15 mg

Jakso 1: Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä ja upadasitinibia suun kautta kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, sitten upadasitinibia 15 mg kerran päivässä 32 viikon ajan ja lumelääkettä adalimumabiin subkutaanisena injektiona EOW koko 56 viikon ajan.

Jakso 2: Osallistujat saavat edelleen upadasitinibia 15 mg kerran päivässä.
Lääke: Upadasitinibi
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Lääke: Placebo adalimumabille
Annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Placebo upadacitinibille
Suun kautta otettava tabletti
Placebo Comparator: Lumelääke / upadasitinibi 30 mg

Jakso 1: Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä ja upadasitinibia suun kautta kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, sitten upadasitinibia 30 mg kerran päivässä 32 viikon ajan ja lumelääkettä adalimumabiin subkutaanisena injektiona EOW koko 56 viikon ajan.

Jakso 2: Osallistujat saavat edelleen 30 mg upadasitinibia kerran päivässä.
Lääke: Upadasitinibi
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Lääke: Placebo adalimumabille
Annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Placebo upadacitinibille
Suun kautta otettava tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology 20 % (ACR20) vastaus viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 edellytystä parannukselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR20-vastauskriteerit täyttäviksi:

  1. ≥ 20 % parannus 68-herkän nivelen määrässä;
  2. ≥ 20 % parannus 66-turvonneiden nivelten määrässä; ja

  3. ≥ 20 % parannus vähintään kolmessa seuraavista viidestä parametrista:

    • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
    • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
    • Potilaan kivun arviointi
    • Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
    • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology 50 % (ACR50) vastaus viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 edellytystä parannukselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR50-vastauskriteerit täyttäviksi:

  1. ≥ 50 % parannus 68-herkän nivelen määrässä;
  2. ≥ 50 % parannus 66-turvonneiden nivelten määrässä; ja

  3. ≥ 50 % parannus vähintään kolmessa seuraavista viidestä parametrista:

    • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
    • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
    • Potilaan kivun arviointi
    • Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
    • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology 70 % (ACR70) vastaus viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 edellytystä parantumiselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR70-vastekriteerit täyttäviksi:

  1. ≥ 70 % parannus 68-herkän nivelen määrässä;
  2. ≥ 70 % parannus 66:n turvonneiden nivelten määrässä; ja

  3. ≥ 70 % parannus vähintään 3:ssa seuraavista viidestä parametrista:

    • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
    • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
    • Potilaan kivun arviointi
    • Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
    • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Lähtötilanne ja viikko 12
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Health Assessment Questionnaire - Disability Index on potilaan raportoima kyselylomake, joka mittaa henkilön vaikeuksia suorittaa tehtäviä kahdeksalla toiminnallisella alueella (pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja tehtävät ja askareet) yli viime viikolla. Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa jokainen tehtävä asteikolla 0 (ilman vaikeuksia) 3:een (ei osaa tehdä). Pisteet laskettiin keskiarvoksi, jotta saatiin kokonaispistemäärä 0–3, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 3 edustaa erittäin vakavaa, suuren riippuvuuden vammaa.

Negatiivinen muutos lähtötasosta kokonaispistemäärässä osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat staattisen tutkijan yleisarvioinnin (sIGA) psoriaasista 0 tai 1 ja vähintään 2 pisteen parannuksen lähtötasosta (sIGA 0/1) viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
SIGA on 5 pisteen asteikko 0–4, joka perustuu tutkijan arvioon kaikkien psoriaattisten leesioiden keskimääräisestä noususta, punoituksesta ja skaalauksesta nykyisellä käynnillä. Pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa psoriaasia (0 = selkeä, 1 = melkein selvä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea).
Lähtötilanne ja viikko 16
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) fyysisen komponentin pistemäärässä (PCS) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselyn (SF-36) versio 2 on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa sairauden vaikutusta yleiseen elämänlaatuun viimeisten 4 viikon aikana. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä kahdeksalla osa-alueella (fyysinen toiminta, kipu, yleinen ja mielenterveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, fyysinen ja emotionaalinen terveys).

Fyysisen komponentin pistemäärä on painotettu yhdistelmä kahdeksasta ala-asteikosta, joissa on positiivinen painotus fyysiselle toiminnalle, roolifyysiselle, ruumiinkivulle ja yleiselle terveydelle. PCS laskettiin käyttämällä normiperusteista pisteytystä siten, että 50 on keskimääräinen pistemäärä ja keskihajonta on 10. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan toimintaan/elämänlaatuun; positiivinen muutos peruspisteisiin verrattuna osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden terapia-väsymys (FACIT-F) -pisteiden toiminnallisessa arvioinnissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
FACIT-Fatigue-kyselylomake on itsetehtävä potilaskysely, joka koostuu 13 kysymyksestä, jotka on suunniteltu mittaamaan osallistujien viimeisten 7 päivän aikana kokemaa väsymystä, mukaan lukien fyysinen väsymys (esim. tunnen itseni väsyneeksi), toiminnallinen väsymys (esim. asioiden viimeistely), emotionaalinen väsymys (esim. turhautuminen) ja väsymyksen sosiaaliset seuraukset (esim. rajoittaa sosiaalista aktiivisuutta). Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla 0 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'. FACIT-väsymyspisteet lasketaan summaamalla kohteiden pisteet sen jälkeen, kun on käännetty ne kohteet, jotka on muotoiltu negatiiviseen suuntaan. FACIT-väsymys-ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-52, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän väsymystä. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat minimaalisen sairauden aktiivisuuden (MDA) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24

Osallistuja luokiteltiin saavuttavaksi MDA:n, jos 5 seuraavista seitsemästä kriteeristä täyttyi:

  • Herkän liitoksen määrä (68 liitoksesta) ≤ 1
  • Turvonneiden nivelten määrä (66 nivelestä) ≤ 1
  • PASI-pistemäärä ≤ 1 (pisteet vaihtelevat 0–72) tai psoriaasiin liittyvän BSA:n prosenttiosuus ≤ 3 %
  • Potilaan arvio kivusta ≤ 1,5 (NRS 0-10)
  • Potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta ≤ 2 (NRS 0-10)
  • HAQ-DI-pisteet ≤ 0,5 (indeksipisteet vaihtelevat 0-3)
  • Leedsin entesiittiindeksi ≤ 1 (arvioi entesiitin olemassaolon tai puuttumisen kolmessa kahdenvälisessä kohdassa, kokonaispistemäärä 0-6)
Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat psoriaasialueen vakavuusindeksin (PASI) 75 vastauksen viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16

PASI on yhdistetty pistemäärä, joka perustuu psoriaasin vaikutuksen prosenttiosuuteen kehon pinta-alasta (BSA) ja arvioitujen leesioiden punoituksen (punoituksen), kovettuman (ihon paksuuntumisen tai kovettumisen) ja hilseilyn (ihon kuoriutuminen) voimakkuuteen. neljässä anatomisessa kohdassa (pää, yläraajat, vartalo ja alaraajat). Jokaisessa paikassa BSA:n osallistumisen prosenttiosuudelle annetaan pistemäärä 0 (ei osallistumista) 6:een (90 % - 100 % osallistuminen), ja eryteema, kovettuma ja hilseily pisteytetään asteikolla 0 (ei oireita) 4:ään. (erittäin merkitty).

PASI-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei psoriaasia) 72:een (erittäin vaikea psoriaasi). PASI-75-vaste on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-pistemäärän vähintään 75 %:n laskun (parannuksen) lähtötilanteesta, ja se arvioitiin osallistujilla, joiden psoriaasin perustason BSA-osallistuminen oli ≥ 3 %.
Lähtötilanne ja viikko 16
Muutos lähtötasosta muokatun PsA:n Sharp/Van Der Heijden kokonaispistemäärässä (mTSS) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24

Sharp-van der Heijden muunneltu PsA:n pisteytysmenetelmä mittaa käsien ja jalkojen röntgenkuvista saatujen nivelvaurioiden tason, ja sen arvioi 2 riippumatonta, sokeutunutta lukijaa.

Niveleroosion vakavuus arvioitiin 20 nivelestä kummassakin kädessä ja ranteessa ja 6 nivelessä kummassakin jalassa. Jokainen nivel pisteytettiin 0:sta (ei eroosiota) 5:een käsien/ranteiden osalta tai 10:een jalkojen osalta (täydellinen romahdus). Eroosion kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 320 (pahin).

Niveltilan kapeneminen (JSN) arvioitiin kummankin käden ja ranteen 20 nivelessä ja kummankin jalan 6 nivelessä 0:sta (normaali) 4:ään (niveltilan täydellinen menetys, luinen ankyloosi tai luksaatio). JSN-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–208 (huonoin).

Nivelille, joissa oli karkea osteolyysi tai kynä kupissa, annettiin maksimipistemäärä sekä eroosioiden että JSN:n osalta.

Kokonais-mTSS-pistemäärä on niveleroosion ja JSN-pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0 (normaali) - 528 (pahin). Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa nivelvaurion paranemisen.
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on todettu entesiitti viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24

Entesiitin erottuminen määritellään Leeds Enthesitis Index (LEI) -pistemääräksi = 0.

LEI on entesiittimittaus, joka on kehitetty erityisesti PsA:ta varten ja se arvioi arkuuden olemassaolon tai puuttumisen seuraavissa kolmessa kahdenvälisessä entesiokohdassa: mediaaliset reisiluun kondylit, olkaluun lateraaliset epikondyylit ja akillesjänteen liitokset. Tarkastelun arkuus kirjataan joko läsnä (koodattu 1), poissa (koodattu 0) tai ei arvioitu jokaisessa kuudessa paikassa. LEI lasketaan ottamalla 6 sivuston pisteet summa. LEI on 0–6 (huonoin).
Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat ACR20-vasteen viikolla 12 – ei-alempi verrattuna adalimumabiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 edellytystä parannukselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR20-vastauskriteerit täyttäviksi:

  1. ≥ 20 % parannus 68-herkän nivelen määrässä;
  2. ≥ 20 % parannus 66-turvonneiden nivelten määrässä; ja

  3. ≥ 20 % parannus vähintään 3:ssa seuraavista viidestä parametrista:

    • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
    • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
    • Potilaan kivun arviointi
    • Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
    • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat ACR20-vasteen viikolla 12 – paremmuus verrattuna adalimumabiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 edellytystä parannukselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR20-vastauskriteerit täyttäviksi:

  1. ≥ 20 % parannus 68-herkän nivelen määrässä;
  2. ≥ 20 % parannus 66-turvonneiden nivelten määrässä; ja

  3. ≥ 20 % parannus vähintään 3:ssa seuraavista viidestä parametrista:

    • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
    • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
    • Potilaan kivun arviointi
    • Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
    • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla daktyliitti on parantunut viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24

Daktyliitin erottelukyky määritellään Leedsin daktyliitin indeksin (LDI) pistemääräksi = 0.

Leeds Dactylitis Index (LDI) on sormien ympärysmittaan ja arkuuteen perustuva pistemäärä, joka on arvioitu ja laskettu yhteen kaikista sormien sormista (sormet ja varpaat). Daktyliittisen numeron esiintyminen määritellään vähintään yhdeksi vaurioituneeksi JA arkaksi numeroksi, jonka ympärysmitta on kasvanut viitenumerosta ≥ 10 %. Viitenumeron ympärysmitta on joko vastakkainen numero (muuttumaton numero vastakkaisessa kädessä tai jalassa), jos sellainen on saatavilla, tai vakiovertailutaulukosta, jos se on toisin. Vaikuttavien numeroiden arkuus arvioidaan asteikolla 0 [ei mitään] 3 [pahin].

Vaikuttavan numeron ja viitenumeron välinen ympärysmitan suhde kerrotaan kunkin vaikuttaneen numeron arkuuspisteellä. Tulokset kustakin mukana olevasta numerosta lasketaan yhteen lopullisen LDI:n saamiseksi. Korkeampi LDI tarkoittaa pahempaa sormentulehdusta.
Viikko 24
Muutos lähtötilanteesta potilaan kivun arvioinnissa – paremmuus verrattuna adalimumabiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Osallistujia pyydettiin osoittamaan niveltulehduskipunsa vakavuus edellisen viikon aikana numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10. Pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta HAQ-DI:ssä – paremmuus verrattuna adalimumabiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Health Assessment Questionnaire - Disability Index on potilaan raportoima kyselylomake, joka mittaa henkilön vaikeuksia suorittaa tehtäviä kahdeksalla toiminnallisella alueella (pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja tehtävät ja askareet) yli viime viikolla. Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa jokainen tehtävä asteikolla 0 (ilman vaikeuksia) 3:een (ei osaa tehdä). Pisteet laskettiin keskiarvoksi, jotta saatiin kokonaispistemäärä 0–3, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 3 edustaa erittäin vakavaa, suuren riippuvuuden vammaa.

Negatiivinen muutos lähtötasosta kokonaispistemäärässä osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta psoriaasin oireiden itsearviointikyselyssä (SAPS) viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
SAPS on 11 kohdan psoriaasin oireiden itsearviointi, joka sisältää kysymyksiä: kipu, kutina, punoitus, hilseily, hilseily, verenvuoto, polttaminen, pistely, arkuus, ihon halkeilusta johtuva kipu ja nivelkipu. Jokainen kohta pisteytetään 0-10, jolloin 0 on vähiten vakava ja 10 on vakavin. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 11 kohdetta ja se vaihtelee välillä 0–110 (huonoin). Negatiivinen muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology 20 % (ACR20) vastaus viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 edellytystä parantumiselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR20-vastekriteerit täyttäviksi:

  1. ≥ 20 % parannus 68-herkän nivelen määrässä;
  2. ≥ 20 % parannus 66-turvonneiden nivelten määrässä; ja

  3. ≥ 20 % parannus vähintään 3:ssa seuraavista viidestä parametrista:

    • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
    • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
    • Potilaan kivun arviointi
    • Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
    • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Perustaso ja viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M15-572
  • 2016-004130-24 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää milloin tahansa, ja tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden ajan mahdollisia pidennyksiä harkiten.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen jakamissopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. ). Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Upadasitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa