Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude comparant l'upadacitinib (ABT-494) au placebo et à l'adalimumab chez des participants atteints de rhumatisme psoriasique qui ont une réponse inadéquate à au moins un médicament antirhumatismal non biologique modificateur de la maladie (DMARD) (SELECT - PsA 1)

2 septembre 2025 mis à jour par: AbbVie

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l'upadacitinib (ABT-494) au placebo et à l'adalimumab chez des sujets atteints de rhumatisme psoriasique actif qui ont des antécédents de réponse inadéquate à au moins un médicament antirhumatismal non biologique modificateur de la maladie ( ARMM) - CHOISIR - PsA 1

Cette étude comprend deux périodes. L'objectif principal de la période 1 est de comparer l'efficacité de l'upadacitinib 15 mg une fois par jour (QD) et de 30 mg QD par rapport à un placebo et à l'adalimumab (Humira®) chez des participants atteints de rhumatisme psoriasique modérément à sévèrement actif qui ont eu un traitement inadéquat réponse aux DMARD non biologiques (DMARD-IR). La période 1 est également conçue pour comparer l'efficacité de l'upadacitinib 15 mg et 30 mg QD par rapport au placebo pour la prévention de la progression structurelle.

L'objectif de la Période 2 est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité à long terme de l'upadacitinib 15 mg et 30 mg QD chez les participants qui ont terminé la Période 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprend une période de dépistage de 35 jours, une période en aveugle de 56 semaines (période 1), une période d'extension à long terme pouvant atteindre une durée totale de traitement d'environ 5 ans (période 2), un suivi de 30 jours appel ou visite, et un appel de suivi de 70 jours.

La période 1 comprend 24 semaines de traitement randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et contrôlé par un comparateur actif, suivies de 32 semaines de traitement par upadacitinib contrôlé par un comparateur actif ; à la semaine 24, les participants assignés au placebo passeront à l'upadacitinib en fonction de leur affectation de randomisation.

Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés selon un ratio 2:2:2:1:1 dans l'un des cinq groupes de traitement :

  • Groupe 1 : Upadacitinib 15 mg QD
  • Groupe 2 : Upadacitinib 30 mg QD
  • Groupe 3 : Adalimumab 40 mg toutes les deux semaines (EOW)
  • Groupe 4 : Placebo suivi d'upadacitinib 15 mg QD
  • Groupe 5 : Placebo suivi d'upadacitinib 30 mg QD

La randomisation sera stratifiée selon l'étendue du psoriasis (≥ 3 % de surface corporelle [BSA] ou < 3 % de BSA), l'utilisation actuelle d'au moins 1 DMARD non biologique, la présence de dactylite et la présence d'enthésite, sauf pour les participants de Chine et le Japon, où la randomisation pour chaque pays sera stratifiée en fonction de l'étendue du psoriasis (≥ 3 % de la surface corporelle ou < 3 % de la surface corporelle) uniquement.

Les participants qui terminent la visite de la semaine 56 (fin de la période 1) entreront dans la partie d'extension à long terme de l'étude, période 2 (traitement total jusqu'à environ 5 ans), et continueront le traitement de l'étude tel qu'assigné à la période 1 en aveugle. jusqu'à ce que le dernier sujet termine la dernière visite de la période 1 (semaine 56), lorsque l'attribution du médicament à l'étude dans les deux périodes sera levée en aveugle et que les participants recevront le médicament à l'étude de manière ouverte jusqu'à la fin de la période 2.

À la semaine 16, un traitement de secours sera proposé aux participants classés comme non-répondeurs (définis comme n'améliorant pas au moins 20 % du nombre d'articulations douloureuses (TJC) et/ou du nombre d'articulations enflées (SJC) à la fois à la semaine 12 et à la semaine 16) . À partir de la semaine 36, les participants qui ne parviennent pas à démontrer une amélioration d'au moins 20 % de l'un ou des deux TJC et SJC par rapport à la ligne de base lors de 2 visites consécutives seront interrompus du traitement médicamenteux à l'étude. De plus, chez les participants qui continuent à prendre le médicament à l'étude, à partir de la visite de la semaine 36, l'initiation ou la modification du ou des médicaments anti-PsA de base est autorisée conformément à l'étiquette locale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1705

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 164190
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 163919
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0001
        • University of Pretoria /ID# 163852
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0002
        • Jakaranda Hospital /ID# 164242
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 163855
      • Stellenbosch, Western Cape, Afrique du Sud, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 163853
  • Allemagne
      • Buch, Allemagne, 13125
        • Immanuel-Krankenhaus /ID# 163931
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • University Clinic Carl Gustav /ID# 163926
      • Düsseldorf, Allemagne, 40225
        • Polikilinik fuer Rheumatologie /ID# 163933
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Cent fur Innovative Diagnostik /ID# 163927
      • Hamburg, Allemagne, 20095
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II im MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin /ID# 204421
      • Rendsburg, Allemagne, 24768
        • Dr. med. Jochen Walter FA fuer /ID# 168638
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Med. Universitaetsklinik Inner /ID# 163929
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 163930
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 160118
      • Buenos Aires, Argentine, 1221
        • Hospital General de Agudos Ram /ID# 164378
      • Buenos Aires, Argentine, 1425
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 160506
      • CABA, Argentine, 1428
        • Inst. de Rehab. Psicofisica /ID# 165154
      • Rosario, Santa FE, Argentine, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 160119
      • SAN Miguel de Tucuman, Latam, Argentine, 4000
        • Centro Integral de Medicina Re /ID# 160258
      • Santa Fe, Argentine, 2000
        • Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo /ID# 165795
    • Ciuadad Autonoma de Buenos Aires
      • San Miguel de Tucumán, Ciuadad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 159775
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) /ID# 211237
  • Australie
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australie, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 166780
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 169333
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Barwon Rheumatology /ID# 166782
      • Heidelberg West, Victoria, Australie, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital /ID# 167450
  • Belgique
      • Genk, Belgique, 3600
        • Reuma clinic /ID# 164243
  • Biélorussie
      • Brest, Biélorussie, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 164535
      • Grodno, Biélorussie, 230017
        • Healthcare Institution /ID# 164536
      • Minsk, Biélorussie, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 164534
  • Bosnie Herzégovine
      • Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 165799
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 164502
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnie Herzégovine, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164503
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01244-030
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas /ID# 161818
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brésil, 74935-530
        • Instituto de Ciencias Farmacêuticas /ID# 163274
      • Goiânia, Goiás, Brésil, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 161821
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brésil, 36010-570
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 161819
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80440-080
        • EDUMED Educacao em Saude S/S L /ID# 161816
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-001
        • Instituto de Educação e Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento /ID# 161813
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 161820
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 161812
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP /ID# 163273
      • Santo André, São Paulo, Brésil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163491
      • Santo André, São Paulo, Brésil, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos do ABC /ID# 161810
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4003
        • Department of Rheumatology, Mu /ID# 169606
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Excelsior Medical Center /ID# 169609
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia at Military Medical Academy /ID# 169608
      • Sofia, Bulgarie, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 202393
      • Sofia, Bulgarie, 1784
        • Medical Centre Synexus Sofia /ID# 202394
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Medical Centre Synexus Sofia, branch Stara Zagora /ID# 202524
      • Varna, Bulgarie, 9000
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 169607
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 157823
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 157829
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 157831
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 157826
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 157824
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • Ctr. de Recherche Musculo-Sque /ID# 207069
  • Chili
      • Providencia, Chili, 7500571
        • CTR Estudios SpA /ID# 206217
      • Santiago, Chili, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 168725
      • Santiago, Chili, ZC:7510047
        • Prosalud Ltda. /ID# 169546
      • Vitacura Santiago, Chili, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A /ID# 168726
    • Santiago Metropolitan
      • Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Chili, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 168722
  • Chine
      • Hohhot, Chine, 010050
        • The Aff Hosp Inner Mongolia /ID# 207787
      • Kunming, Chine, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 201264
      • Nantong, Chine, 226001
        • Affiliated hospital of nantong university /ID# 208234
      • Suzhou, Chine, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 201875
      • Ürümqi, Chine, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang /ID# 201592
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, 233004
        • 1st Aff Hosp of Bengbu Medical College /ID# 201021
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 201973
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Chine, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 203371
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Chine, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 200201
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014016
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Monggolia Univers /ID# 171204
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Chine, 276034
        • The First People's Hospital of Linyi /ID# 201970
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan University /ID# 202191
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital /ID# 200202
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital /ID# 200199
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 201874
  • Colombie
      • Antioquia, Colombie, 050022
        • Fundacion Centro de Investigac /Id# 168201
      • Barranquilla, Colombie, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 164051
      • Chía, Colombie, 250001
        • Preventive Care Sas /Id# 163781
      • Medellín, Colombie
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 164233
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 110231
        • Centro de Investigacion en Reumatologia CIREEM /ID# 166030
  • Corée du Sud
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Corée du Sud, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 163891
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Junggu, Incheon Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 163890
  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 161160
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 206662
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Poliklinika Repromed /ID# 203555
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croatie, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 161159
  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18016
        • Hospital Campus de la Salud /ID# 170760
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 161130
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 163198
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Espagne, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña - CHUAC /ID# 161129
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 163790
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonie, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 163870
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonie, 50406
        • MediTrials /ID# 163706
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 163486
      • Heraklion, Grèce, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 163472
      • Larissa, Grèce, 41110
        • Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 163496
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163476
      • Athens, Attica, Grèce, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163478
      • Athens, Attica, Grèce, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 163477
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Prince of Wales Hospital /ID# 163506
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 162492
      • Tuenmen, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162493
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1023
        • Betegapolo Irgalmas Rend - Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 170719
      • Budapest, Hongrie, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 163277
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 163279
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 203012
      • Debrecen, Hongrie, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula /ID# 163276
      • Veszprém, Hongrie, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi-es Fogaszati Kozpont /ID# 163275
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Hongrie, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Gyula DRS /ID# 202209
    • Pest County
      • Budapest III, Pest County, Hongrie, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 163278
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak & Egyetemi Oktatok.- Klinikai Kutatasi O. /ID# 202584
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Hongrie, 8900
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Zalaegerszeg AS /ID# 201884
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161073
      • Limerick, Irlande, V35 F434
        • Croom Orthopaedic Hospital /ID# 164998
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 170262
      • Ramat Gan, Israël, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 202532
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169845
  • Italie
      • Ancona, Italie, 60023
        • Ospedali Riuniti Universita /ID# 161085
      • Catania, Italie, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" /Id# 161084
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • AOU Federico II /ID# 202411
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italie, 42123
        • Azienda Unita Sanitaria Locale/IRCCS c/o Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 161090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162306
  • Japon
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 162564
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 162086
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japon, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health /ID# 161473
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japon, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 162080
    • Osaka
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japon, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 162590
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 162016
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 165866
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 165860
      • Loures, Le Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo /ID# 165865
      • Viana do Castelo, Le Portugal, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 165863
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 165858
      • Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 165861
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Le Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 165862
  • Lettonie
      • Liepāja, Lettonie, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 161488
      • Riga, Lettonie, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 161486
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 164442
      • Ādaži, Lettonie, LV2167
        • M &M Centrs /Id# 161483
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50128
        • VAKK dr. Kildos Clinic /ID# 167257
      • Klaipėda, Lituanie, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 167258
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 165123
      • Šiauliai, Lituanie, 76231
        • Public Institution Republican /ID# 165155
  • Malaisie
      • Seremban, Malaisie, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 161096
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaisie, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun /ID# 161099
  • Mexique
      • Chihuahua City, Mexique, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 164007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC /ID# 164005
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 164006
  • Norvège
    • Sogn Og Fjordane
      • Førde, Sogn Og Fjordane, Norvège, 6812
        • Helse Forde /ID# 167853
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norvège, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163321
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 169409
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Middlemore Hospital /ID# 166414
      • Nelson, Nouvelle-Zélande, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 200421
      • Timaru, Nouvelle-Zélande, 7910
        • Timaru Rheumatology Studies /ID# 166413
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nouvelle-Zélande, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 166415
  • Pays-Bas
      • Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 161575
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 161092
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 160168
  • Pologne
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze /ID# 161830
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne /ID# 206302
      • Poznan, Pologne, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu /ID# 207158
      • Warsaw, Pologne, 00-874
        • Medycyna Kliniczna /ID# 166288
      • Warsaw, Pologne, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. /ID# 203987
      • Warsaw, Pologne, 02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ /ID# 161831
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 163774
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 163777
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. /ID# 204506
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku /ID# 206299
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni /ID# 207157
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial Katowice /ID# 204510
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 10-117
        • ETYKA-Osrodek Badan Klinicznyc /ID# 163776
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 91-211
        • Salve Medica Sp. z o.o. S.K. /ID# 206300
  • Porto Rico
      • Carolina, Porto Rico, 00985
        • Cruz-Santana, Carolina, PR /ID# 163307
      • Ponce, Porto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 163920
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC /ID# 162160
  • Royaume-Uni
      • Christchurch, Royaume-Uni, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital /ID# 162702
      • Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 162701
      • Glasgow, Royaume-Uni, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary /ID# 162703
      • Luton, Royaume-Uni, LU4 0DZ
        • Luton & Dunstable University Hospital /ID# 162704
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, E11 1NR
        • Whipps Cross Univ Hospital /ID# 161055
      • London, London, City of, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 161065
  • Russie
      • Moscow, Russie, 125284
        • Moscow S.P.Botkin City Clinica /ID# 164533
      • Saint Petersburg, Russie, 192242
        • State budgetary institution /ID# 164532
    • Moscow
      • Korolev, Moscow, Russie, 141060
        • Family Outpatient clinic#4 LLC /ID# 164530
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russie, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 164529
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Russie, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 164531
  • Serbie
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166217
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166223
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166229
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166231
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 166293
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 161095
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 169068
        • Singapore General Hospital /ID# 161094
  • Slovaquie
      • Martin, Slovaquie, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 165892
      • Nové Mesto nad Váhom, Slovaquie, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 166486
      • Pieštany, Slovaquie, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 166489
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 164212
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • University Medical Ctr Maribor /ID# 169260
      • Murska Sobota, Slovénie, 9000
        • General Hospital Murska Sobota /ID# 164211
  • Suisse
      • Fribourg, Suisse, 1708
        • HFR Fribourg - Hopital Canton /ID# 162090
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suisse, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 158131
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404
        • Chung Shan Medical University /ID# 159403
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital /ID# 160878
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 166222
      • Taoyuan, Taïwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 166221
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 159402
  • Tchéquie
      • Bruntál, Tchéquie, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 159636
      • Ostrava, Tchéquie, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 159634
      • Uherské Hradište, Tchéquie, 686 01
        • Medical Plus, s.r.o. /ID# 159635
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tchéquie, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159637
      • Prague, Praha 4, Tchéquie, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159671
  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training & Research Hospital /ID# 162517
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 163383
      • Meram Konya, Turquie (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 163382
      • Sakarya, Turquie (Türkiye), 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim /ID# 163397
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Turquie (Türkiye), 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 162516
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 162518
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 210189
      • Kiev, Ukraine, 03680
        • NSC Strazhesko Ist Cardiology /ID# 164043
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Med Ctr of Private High Ed Ins /ID# 208527
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 208528
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 208951
      • Kyiv, Ukraine, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 164177
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 210188
      • Odesa, Ukraine, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 164244
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 164245
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine, 61039
        • State Institution L. T. Malaya Therapy National Institution of NAMS of Ukraine /ID# 164170
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 164178
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Rheum Assoc of North Alabama /ID# 163231
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 161221
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 159981
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160033
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160036
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 160037
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • AZ Arth & Rheum Res /ID# 166381
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Little Rock Diagnostics Clinic /ID# 165161
    • California
      • Covina, California, États-Unis, 91722
        • Covina Arthritis Clinic /ID# 159891
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 159980
      • Hemet, California, États-Unis, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 161216
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Care Access Research, Huntingt /ID# 160038
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 159823
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 159887
      • La Palma, California, États-Unis, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 166760
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 164542
      • Mather, California, États-Unis, 95655
        • VA Sacramento Medical Center /ID# 164196
      • San Leandro, California, États-Unis, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 166382
      • Upland, California, États-Unis, 91786
        • Inland Rheum Clin Trials Inc. /ID# 159828
      • Whittier, California, États-Unis, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 160034
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 159873
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 160039
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Colorado Arthritis Associates /ID# 159847
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
        • Stamford Therapeutics Consorti /ID# 165131
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 159829
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
        • International Medical Research - Daytona /ID# 160040
      • DeBary, Florida, États-Unis, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 164193
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • LeJenue Research Associates /ID# 170965
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 161287
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Medallion Clinical Research Institute, LLC /ID# 161228
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • Millennium Research /ID# 159822
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 163465
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
        • Gulf Region Clinical Res Inst /ID# 159851
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 159792
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
        • W. Broward Rheum Assoc Inc. /ID# 161388
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 160063
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida /ID# 161286
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 159879
      • Zephyrhills, Florida, États-Unis, 33542
        • Florida Medical Clinic /ID# 159992
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Institute of Arthritis Researc /ID# 165873
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 159894
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 163435
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114-4937
        • OrthoIllinois /ID# 164546
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Clinical Investigation Specialists - Skokie /ID# 160062
      • Vernon Hills, Illinois, États-Unis, 60061
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 159804
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Graves Gilbert Clinic /ID# 161285
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 159982
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 165672
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins University /ID# 167665
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A. /ID# 164013
      • Wheaton, Maryland, États-Unis, 20902
        • The Center for Rheumatology & Bone Research /ID# 159874
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center /ID# 165144
      • Mansfield, Massachusetts, États-Unis, 02048
        • Mansfield Health Center /ID# 159805
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 158700
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Univ of Michigan Hospitals /ID# 164014
      • Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
        • Aa Mrc Llc /Id# 159846
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 159893
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48917
        • Beals Institute PC /ID# 163128
      • Saint Clair Shores, Michigan, États-Unis, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 159889
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth /ID# 165671
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65810-2607
        • Clinvest Research LLC /ID# 161227
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63119-3845
        • Clayton Medical Associates dba Saint Louis Rheumatology /ID# 159878
    • Montana
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier View Research Institut /ID# 167023
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Westroads Clinical Research /ID# 159979
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 161235
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
        • Arthritis and Osteoporosis Associates /ID# 159802
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 159799
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 163898
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 159994
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • Santa Fe Rheumatology /ID# 163783
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11554
        • NYU Langone Rheum Assoc /ID# 159985
      • New York, New York, États-Unis, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 163230
      • Potsdam, New York, États-Unis, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 159848
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • American Health Research /ID# 164354
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 161390
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC /ID# 161391
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Physicians East, PA /ID# 159872
      • Leland, North Carolina, États-Unis, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 161224
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 159987
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
        • Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 159800
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 159888
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University /ID# 159892
      • Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 164545
      • Vandalia, Ohio, États-Unis, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 161392
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103-2400
        • Health Research of Oklahoma /ID# 159880
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 159852
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • PA Regional Center /ID# 165670
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, États-Unis, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 163464
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • West Tennessee Research Inst /ID# 159871
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 159796
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 160061
    • Texas
      • Baytown, Texas, États-Unis, 77521
        • Accurate Clinical Management /ID# 159905
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 159794
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845
        • Arth and Osteo Clin Brazo Valley /ID# 163436
      • Colleyville, Texas, États-Unis, 76034
        • PCCR Solution /ID# 205723
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA /ID# 159984
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 159785
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr /ID# 161240
      • Houston, Texas, États-Unis, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 161234
      • Houston, Texas, États-Unis, 77081
        • "DMCR-Texas Cent for Drug Dev /ID# 164191
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410-1198
        • West Texas Clinical Research /ID# 205722
      • Lufkin, Texas, États-Unis, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 159826
      • Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 159993
      • Plano, Texas, États-Unis, 75024-5283
        • Trinity Universal Research Association /ID# 205721
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 163784
      • San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
        • Arthritis Clinic of Central TX /ID# 164049
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 161735
      • Waco, Texas, États-Unis, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic /ID# 159786
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 159849
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 159830
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Medical Center /ID# 159890
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 166380
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, États-Unis, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 159791
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, États-Unis, 53132
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 160043

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de PSA avec apparition des symptômes au moins 6 mois avant la visite de dépistage et respect des critères de classification du PSA (CASPAR).
  • Le participant a une maladie active au départ définie comme >= 3 articulations douloureuses (basé sur 68 nombres d'articulations) et >= 3 articulations enflées (basé sur 66 nombres d'articulations) lors des visites de dépistage et de base.

  • Présence soit à la projection :

    1. >= 1 érosion à la radiographie, déterminée par examen d'imagerie centrale ou ;
    2. protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) > limite supérieure de la normale définie en laboratoire (LSN).
  • Diagnostic de psoriasis en plaques actif ou antécédents documentés de psoriasis en plaques.
  • Le participant a eu une réponse inadéquate (manque d'efficacité après une durée de traitement minimale de 12 semaines) à un traitement antérieur ou actuel avec au moins 1 DMARD non biologique à la dose maximale tolérée (méthotrexate (MTX), sulfasalazine (SSZ), léflunomide (LEF ), cyclosporine, apremilast, bucillamin ou iguratimod), ou le participant a une intolérance ou une contre-indication aux DMARD tel que défini par l'investigateur.

  • Le participant qui suit actuellement un traitement avec des DMARD non biologiques concomitants à l'entrée dans l'étude doit être sous = 12 semaines et à une dose stable pendant >= 4 semaines avant la visite de référence. Aucun autre DMARD n'est autorisé pendant l'étude.

    je. Les participants qui doivent arrêter les DMARD avant la visite de référence pour se conformer à ce critère d'inclusion doivent suivre la procédure spécifiée ci-dessous ou au moins cinq fois la demi-vie d'élimination terminale moyenne d'un médicament :

    1. >= 8 semaines pour le LEF si aucune procédure d'élimination n'a été suivie ou si vous respectez une procédure d'élimination (c'est-à-dire 11 jours avec la cholestyramine ou 30 jours d'élimination avec du charbon actif ou selon l'étiquette locale) ;

    2. >= 4 semaines pour tous les autres.

      Critère d'exclusion:

  • Exposition antérieure à tout inhibiteur de Janus Kinase (JAK) (y compris, mais sans s'y limiter, le ruxolitinib, le tofacitinib, le baricitinib et le filgotinib).
  • Traitement actuel avec > 2 DMARD non biologiques ; ou l'utilisation d'ARMM autres que le méthotrexate, la sulfasalazine, le léflunomide, l'aprémilast, l'hydroxychloroquine, la bucillamine ou l'iguratimod ; ou l'utilisation de méthotrexate en association avec le léflunomide.
  • Antécédents de fibromyalgie, toute arthrite apparue avant l'âge de 17 ans ou diagnostic actuel de maladie articulaire inflammatoire autre que l'AP (y compris, mais sans s'y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, la goutte, les maladies du tissu conjonctif, la sclérodermie, la polymyosite, la dermatomyosite, le lupus érythémateux disséminé ). Des antécédents d'arthrite réactive ou de spondylarthrite axiale, y compris la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique, sont autorisés si la documentation d'un changement de diagnostic en RP ou d'un diagnostic supplémentaire de RP est faite. Des antécédents de fibromyalgie sont autorisés si la documentation du changement de diagnostic en RP ou la documentation que le diagnostic de fibromyalgie a été posé de manière incorrecte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Upadacitinib 15 mg

Période 1 : Les participants reçoivent 15 mg d'upadacitinib par voie orale une fois par jour (QD) et un placebo correspondant à l'adalimumab par injection sous-cutanée toutes les deux semaines (EOW) pendant 56 semaines.

Période 2 : les participants continueront de recevoir 15 mg d'upadacitinib une fois par jour.
Médicament: Upadacitinib
Comprimé oral
Autres noms:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Médicament: Placebo à l'adalimumab
Administré par injection sous-cutanée
Expérimental: Upadacitinib 30 mg

Période 1 : Les participants reçoivent 30 mg d'upadacitinib par voie orale une fois par jour et un placebo correspondant à l'adalimumab par injection sous-cutanée toutes les deux semaines pendant 56 semaines.

Période 2 : les participants continueront de recevoir 30 mg d'upadacitinib une fois par jour.
Médicament: Upadacitinib
Comprimé oral
Autres noms:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Médicament: Placebo à l'adalimumab
Administré par injection sous-cutanée
Comparateur actif: Adalimumab

Période 1 : Les participants reçoivent 40 mg d'adalimumab par injection sous-cutanée toutes les deux semaines et un placebo correspondant à l'upadacitinib par voie orale QD pendant 56 semaines.

Période 2 : Les participants continuent de recevoir de l'adalimumab 40 mg toutes les deux semaines.
Médicament: Adalimumab
Administré par injection sous-cutanée
Autres noms:
  • Humira®
Médicament: Placebo à Upadacitinib
Comprimé oral
Comparateur placebo: Placebo / Upadacitinib 15 mg

Période 1 : Les participants reçoivent un placebo correspondant à l'upadacitinib par voie orale une fois par jour pendant 24 semaines, puis de l'upadacitinib 15 mg une fois par jour pendant 32 semaines, et un placebo correspondant à l'adalimumab par injection sous-cutanée EOW pendant l'ensemble des 56 semaines.

Période 2 : les participants continueront de recevoir 15 mg d'upadacitinib une fois par jour.
Médicament: Upadacitinib
Comprimé oral
Autres noms:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Médicament: Placebo à l'adalimumab
Administré par injection sous-cutanée
Médicament: Placebo à Upadacitinib
Comprimé oral
Comparateur placebo: Placebo / Upadacitinib 30 mg

Période 1 : Les participants reçoivent un placebo correspondant à l'upadacitinib par voie orale une fois par jour pendant 24 semaines, puis de l'upadacitinib 30 mg une fois par jour pendant 32 semaines, et un placebo correspondant à l'adalimumab par injection sous-cutanée EOW pendant l'ensemble des 56 semaines.

Période 2 : les participants continueront de recevoir 30 mg d'upadacitinib une fois par jour.
Médicament: Upadacitinib
Comprimé oral
Autres noms:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Médicament: Placebo à l'adalimumab
Administré par injection sous-cutanée
Médicament: Placebo à Upadacitinib
Comprimé oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec une réponse de l'American College of Rheumatology de 20 % (ACR20) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12

Les participants qui remplissaient les 3 conditions d'amélioration suivantes par rapport au départ ont été classés comme répondant aux critères de réponse ACR20 :

  1. Amélioration ≥ 20 % du nombre d'articulations sensibles à 68 ;
  2. Amélioration ≥ 20 % du nombre d'articulations enflées de 66 ; et

  3. Amélioration ≥ 20 % d'au moins 3 des 5 paramètres suivants :

    • Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie
    • Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie
    • Évaluation de la douleur par le patient
    • Questionnaire d'évaluation de la santé - Indice d'invalidité (HAQ-DI)
    • Protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP).
Base de référence et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec une réponse de l'American College of Rheumatology de 50 % (ACR50) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12

Les participants qui remplissaient les 3 conditions d'amélioration suivantes par rapport au départ ont été classés comme répondant aux critères de réponse ACR50 :

  1. Amélioration ≥ 50 % du nombre d'articulations sensibles à 68 ;
  2. Amélioration ≥ 50 % du nombre de 66 articulations enflées ; et

  3. Amélioration ≥ 50 % d'au moins 3 des 5 paramètres suivants :

    • Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie
    • Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie
    • Évaluation de la douleur par le patient
    • Questionnaire d'évaluation de la santé - Indice d'invalidité (HAQ-DI)
    • Protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP).
Base de référence et semaine 12
Pourcentage de participants avec une réponse de l'American College of Rheumatology de 70 % (ACR70) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12

Les participants qui remplissaient les 3 conditions d'amélioration suivantes par rapport au départ ont été classés comme répondant aux critères de réponse ACR70 :

  1. Amélioration ≥ 70 % du nombre d'articulations douloureuses à 68 ;
  2. Amélioration ≥ 70 % du nombre d'articulations enflées de 66 ; et

  3. Amélioration ≥ 70 % d'au moins 3 des 5 paramètres suivants :

    • Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie
    • Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie
    • Évaluation de la douleur par le patient
    • Questionnaire d'évaluation de la santé - Indice d'invalidité (HAQ-DI)
    • Protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP).
Base de référence et semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-DI) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12

Le Health Assessment Questionnaire - Disability Index est un questionnaire déclaré par le patient qui mesure le degré de difficulté d'une personne à accomplir des tâches dans 8 domaines fonctionnels (s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir, courses et corvées) sur la semaine passée. Les participants ont évalué leur capacité à faire chaque tâche sur une échelle de 0 (sans aucune difficulté) à 3 (incapable de faire). Les scores ont été moyennés pour fournir un score global allant de 0 à 3, où 0 représente l'absence d'incapacité et 3 représente une incapacité très grave et fortement dépendante.

Un changement négatif par rapport à la valeur initiale dans le score global indique une amélioration.
Base de référence et semaine 12
Pourcentage de participants ayant obtenu une évaluation globale par l'investigateur statique (sIGA) du psoriasis de 0 ou 1 et au moins une amélioration de 2 points par rapport au départ (sIGA 0/1) à la semaine 16
Délai: Ligne de base et semaine 16
Le sIGA est une échelle de 5 points allant de 0 à 4, basée sur l'évaluation par l'investigateur de l'élévation moyenne, de l'érythème et de la desquamation de toutes les lésions psoriasiques lors de la visite en cours. Un score inférieur indique un psoriasis moins sévère (0 = clair, 1 = presque clair, 2 = léger, 3 = modéré et 4 = sévère).
Ligne de base et semaine 16
Changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire abrégé 36 (SF-36) Score de la composante physique (PCS) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12

Le Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) Version 2 est un questionnaire auto-administré qui mesure l'impact de la maladie sur la qualité de vie globale au cours des 4 dernières semaines. Le SF-36 se compose de 36 questions dans huit domaines (fonction physique, douleur, santé générale et mentale, vitalité, fonction sociale, santé physique et émotionnelle).

Le score de la composante physique est une combinaison pondérée des 8 sous-échelles avec une pondération positive pour le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle et la santé générale. Le PCS a été calculé à l'aide d'une notation basée sur la norme, de sorte que 50 est le score moyen et l'écart type est égal à 10. Des scores plus élevés sont associés à un meilleur fonctionnement/qualité de vie ; un changement positif par rapport au score initial indique une amélioration.
Base de référence et semaine 12
Changement par rapport au départ du score FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
Le questionnaire FACIT-Fatigue est un questionnaire patient auto-administré composé de 13 questions conçues pour mesurer le degré de fatigue ressenti par les participants au cours des 7 jours précédents, y compris la fatigue physique (par exemple, je me sens fatigué), la fatigue fonctionnelle (par exemple, des troubles finir les choses), la fatigue émotionnelle (par exemple, la frustration) et les conséquences sociales de la fatigue (par exemple, limite l'activité sociale). Les participants répondent aux questions sur une échelle de 0 « pas du tout » à 4 « beaucoup ». Le score de fatigue FACIT est calculé en additionnant les scores des items, après avoir inversé les items qui sont formulés dans le sens négatif. Le score de la sous-échelle FACIT-Fatigue varie de 0 à 52, les scores les plus élevés représentant moins de fatigue. Un changement positif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
Base de référence et semaine 12
Pourcentage de participants atteignant une activité minimale de la maladie (MDA) à la semaine 24
Délai: Semaine 24

Un participant a été classé comme réalisant une MDA si 5 des 7 critères suivants étaient remplis :

  • Nombre de joints sensibles (sur 68 joints) ≤ 1
  • Nombre d'articulations enflées (sur 66 articulations) ≤ 1
  • Score PASI ≤ 1 (le score varie de 0 à 72) ou pourcentage de surface corporelle impliqué dans le psoriasis ≤ 3 %
  • Évaluation de la douleur par le patient ≤ 1,5 (NRS de 0 à 10)
  • Évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient ≤ 2 (NRS de 0 à 10)
  • Score HAQ-DI ≤ 0,5 (le score index varie de 0 à 3)
  • Indice d'enthésite de Leeds ≤ 1 (évalue la présence ou l'absence d'enthésite sur 3 sites bilatéraux, avec un score global allant de 0 à 6)
Semaine 24
Pourcentage de participants atteignant l'indice de gravité de la zone de psoriasis (PASI) 75 réponse à la semaine 16
Délai: Ligne de base et Semaine 16

Le PASI est un score composite basé sur le pourcentage de la surface corporelle (BSA) affectée par le psoriasis et l'intensité de l'érythème (rougeur), de l'induration (épaississement ou durcissement de la peau) et de la desquamation (desquamation de la peau) des lésions évaluées sur 4 sites anatomiques (tête, membres supérieurs, tronc et membres inférieurs). À chaque emplacement, le pourcentage d'implication de la BSA est attribué un score de 0 (aucune implication) à 6 (implication de 90 % à 100 %), et l'érythème, l'induration et la desquamation sont notés sur une échelle de 0 (aucun symptôme) à 4 (très marqué).

Le score PASI va de 0 (pas de psoriasis) à 72 (psoriasis très sévère). Une réponse PASI-75 est le pourcentage de participants qui ont obtenu une réduction (amélioration) d'au moins 75 % par rapport au score PASI initial, et a été évaluée chez les participants présentant une implication initiale du psoriasis BSA ≥ 3 %.
Ligne de base et Semaine 16
Changement par rapport au départ du score total modifié de Sharp/Van Der Heijde (mTSS) du PSA à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24

La méthode de notation modifiée de Sharp-van der Heijde pour l'AP mesure le niveau de lésions articulaires à partir de radiographies des mains et des pieds et a été évaluée par 2 lecteurs indépendants en aveugle.

La sévérité de l'érosion articulaire a été évaluée dans 20 articulations de chaque main et poignet et 6 articulations de chaque pied. Chaque articulation a été notée de 0 (aucune érosion) à 5 pour les mains/poignets ou à 10 pour les pieds (effondrement complet). Le score total d'érosion varie de 0 à 320 (pire).

Le rétrécissement de l'espace articulaire (JSN) a été évalué dans 20 articulations de chaque main et poignet et 6 articulations de chaque pied, de 0 (normal) à 4 (perte complète de l'espace articulaire, ankylose osseuse ou luxation). Le score JSN total varie de 0 à 208 (le pire).

Les articulations présentant une ostéolyse grossière ou un crayon dans une cupule ont reçu le score maximum pour les érosions et le JSN.

Le score mTSS total est la somme des scores d'érosion articulaire et de JSN et varie de 0 (normal) à 528 (pire). Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique une amélioration des lésions articulaires.
Ligne de base et semaine 24
Pourcentage de participants avec résolution de l'enthésite à la semaine 24
Délai: Semaine 24

La résolution de l'enthésite est définie comme un score Leeds Enthesitis Index (LEI) = 0.

Le LEI est une mesure de l'enthésite développée spécifiquement pour le PSA et évalue la présence ou l'absence de sensibilité au niveau des 3 sites enthésiaux bilatéraux suivants : les condyles fémoraux médiaux, les épicondyles latéraux de l'humérus et les insertions du tendon d'Achille. La sensibilité à l'examen est enregistrée comme présente (codée 1), absente (codée 0) ou non évaluée pour chacun des 6 sites. Le LEI est calculé en faisant la somme des scores des 6 sites. Le LEI varie de 0 à 6 (pire).
Semaine 24
Pourcentage de participants ayant une réponse ACR20 à la semaine 12 - Non-infériorité versus adalimumab
Délai: Base de référence et semaine 12

Les participants qui remplissaient les 3 conditions d'amélioration suivantes par rapport au départ ont été classés comme répondant aux critères de réponse ACR20 :

  1. Amélioration ≥ 20 % du nombre d'articulations sensibles à 68 ;
  2. Amélioration ≥ 20 % du nombre d'articulations enflées de 66 ; et

  3. Amélioration ≥ 20 % d'au moins 3 des 5 paramètres suivants :

    • Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie
    • Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie
    • Évaluation de la douleur par le patient
    • Questionnaire d'évaluation de la santé - Indice d'invalidité (HAQ-DI)
    • Protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP).
Base de référence et semaine 12
Pourcentage de participants avec une réponse ACR20 à la semaine 12 - Supériorité par rapport à l'adalimumab
Délai: Base de référence et semaine 12

Les participants qui remplissaient les 3 conditions d'amélioration suivantes par rapport au départ ont été classés comme répondant aux critères de réponse ACR20 :

  1. Amélioration ≥ 20 % du nombre d'articulations sensibles à 68 ;
  2. Amélioration ≥ 20 % du nombre d'articulations enflées de 66 ; et

  3. Amélioration ≥ 20 % d'au moins 3 des 5 paramètres suivants :

    • Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie
    • Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie
    • Évaluation de la douleur par le patient
    • Questionnaire d'évaluation de la santé - Indice d'invalidité (HAQ-DI)
    • Protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP).
Base de référence et semaine 12
Pourcentage de participants avec résolution de la dactylite à la semaine 24
Délai: Semaine 24

La résolution de la dactylite est définie comme un score de l'indice de dactylite de Leeds (LDI) = 0.

L'indice de dactylite de Leeds (LDI) est un score basé sur la circonférence et la sensibilité des doigts, évalué et additionné sur tous les chiffres dactyliques (doigts et orteils). La présence d'un doigt dactylitique est définie comme au moins un doigt affecté ET tendre avec une augmentation de la circonférence par rapport au doigt de référence ≥ 10 %. La circonférence du doigt de référence est soit le doigt controlatéral (doigt non affecté sur la main ou le pied opposé) si disponible, soit à partir d'une table de référence standard sinon. La sensibilité des doigts affectés est évaluée sur une échelle de 0 [aucune] à 3 [pire].

Le rapport de la circonférence entre un doigt affecté et un doigt de référence est multiplié par le score de sensibilité pour chaque doigt affecté. Les résultats de chaque chiffre impliqué sont additionnés pour fournir le LDI final. Un LDI plus élevé indique une dactylite plus grave.
Semaine 24
Changement par rapport au départ dans l'évaluation de la douleur par le patient – Supériorité par rapport à l'adalimumab
Délai: Base de référence et semaine 12
Les participants ont été invités à indiquer la gravité de leur douleur arthritique au cours de la semaine précédente sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10. Un score de 0 indique "aucune douleur" et un score de 10 indique "la pire douleur possible". Un changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
Base de référence et semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans le HAQ-DI – Supériorité par rapport à l'adalimumab
Délai: Base de référence et semaine 12

Le Health Assessment Questionnaire - Disability Index est un questionnaire déclaré par le patient qui mesure le degré de difficulté d'une personne à accomplir des tâches dans 8 domaines fonctionnels (s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir, courses et corvées) sur la semaine passée. Les participants ont évalué leur capacité à faire chaque tâche sur une échelle de 0 (sans aucune difficulté) à 3 (incapable de faire). Les scores ont été moyennés pour fournir un score global allant de 0 à 3, où 0 représente l'absence d'incapacité et 3 représente une incapacité très grave et fortement dépendante.

Un changement négatif par rapport à la valeur initiale dans le score global indique une amélioration.
Base de référence et semaine 12
Changement par rapport au départ dans le questionnaire d'auto-évaluation des symptômes du psoriasis (SAPS) à la semaine 16
Délai: Ligne de base et Semaine 16
Le SAPS est une auto-évaluation en 11 points des symptômes du psoriasis qui comprend des questions sur : la douleur, les démangeaisons, les rougeurs, la desquamation, la desquamation, les saignements, les brûlures, les picotements, la sensibilité, la douleur due à la fissuration de la peau et les douleurs articulaires. Chaque item est noté de 0 à 10, 0 étant le moins grave et 10 le plus grave. Le score total est généré en additionnant les 11 items et varie de 0 à 110 (le pire). Un changement négatif par rapport à la valeur initiale dans le score total indique une amélioration.
Ligne de base et Semaine 16
Pourcentage de participants avec une réponse de l'American College of Rheumatology de 20 % (ACR20) à la semaine 2
Délai: Base de référence et semaine 2

Les participants qui remplissaient les 3 conditions d'amélioration suivantes par rapport au départ ont été classés comme répondant aux critères de réponse ACR20 :

  1. Amélioration ≥ 20 % du nombre d'articulations sensibles à 68 ;
  2. Amélioration ≥ 20 % du nombre d'articulations enflées de 66 ; et

  3. Amélioration ≥ 20 % d'au moins 3 des 5 paramètres suivants :

    • Évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie
    • Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie
    • Évaluation de la douleur par le patient
    • Questionnaire d'évaluation de la santé - Indice d'invalidité (HAQ-DI)
    • Protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP).
Base de référence et semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M15-572
  • 2016-004130-24 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons. Cela inclut l'accès aux données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, les protocoles et les rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'une soumission réglementaire en cours ou prévue. Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment et les données seront accessibles pendant 12 mois, avec des extensions possibles envisagées.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique rigoureuse et indépendante, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et l'exécution d'un accord de partage de données (DSA ). Pour plus d'informations sur le processus, ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Upadacitinib

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner