Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány, amely az upadacitinibet (ABT-494) placebóval és adalimumabbal hasonlította össze olyan psoriaticus artritiszben szenvedő betegeknél, akik legalább egy nem biológiai betegséget módosító reumaellenes gyógyszerre (DMARD) nem reagáltak megfelelően (SELECT - PsA 1)

2023. november 10. frissítette: AbbVie

3. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat, amely az upadacitinibet (ABT-494) placebóval és adalimumabbal hasonlította össze olyan aktív ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, akiknek a kórtörténetében legalább egy nem biológiai betegséget módosító antireumatikus gyógyszerre nem reagáltak megfelelően. DMARD) - KIVÁLASZTÁS - PsA 1

Ez a tanulmány két időszakot foglal magában. Az 1. periódus fő célja a napi egyszeri 15 mg (QD) és 30 mg QD upadacitinib hatékonyságának összehasonlítása a placebóval és az adalimumabbal (Humira®) mérsékelten vagy súlyosan aktív ízületi gyulladásban (PsA) szenvedő betegeknél, akiknél nem volt megfelelő a betegség. válasz a nem biológiai DMARD-okra (DMARD-IR). Az 1. periódus célja a 15 mg és 30 mg naponta adott upadacitinib és a placebó hatékonyságának összehasonlítása is a szerkezeti progresszió megelőzésében.

A 2. periódus célja az upadacitinib 15 mg és 30 mg QD hosszú távú biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelése az 1. időszakot befejező résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat tartalmaz egy 35 napos szűrési időszakot, egy 56 hetes vak időszakot (1. periódus), egy hosszú távú meghosszabbítási időszakot, amely körülbelül 5 éves teljes kezelési időtartamig (2. periódus), 30 napos követést tartalmaz. hívjon vagy látogasson el, és egy 70 napos utóhívást.

Az 1. periódus 24 hetes randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos és aktív komparátorral kontrollált kezelést, majd 32 hetes aktív komparátorral kontrollált upadacitinib-kezelést tartalmaz; a 24. héten a placebóval kezelt résztvevőket a randomizációs besorolásuk szerint upadacitinibre állítják át.

Azok a résztvevők, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, 2:2:2:1:1 arányban véletlenszerűen kerülnek besorolásra az alábbi öt kezelési csoport egyikébe:

  • 1. csoport: Upadacitinib 15 mg QD
  • 2. csoport: Upadacitinib 30 mg QD
  • 3. csoport: 40 mg adalimumab minden második héten (EOW)
  • 4. csoport: Placebo, majd 15 mg upadacitinib QD
  • 5. csoport: Placebo, majd 30 mg upadacitinib QD

A randomizálást a pikkelysömör mértéke (≥ 3% testfelület [BSA] vagy < 3% BSA), legalább 1 nem biológiai DMARD jelenlegi használata, dactilitis és enthesitis jelenléte alapján rétegzik, kivéve a kínai résztvevőket. és Japánban, ahol az egyes országokra vonatkozó randomizációt csak a pikkelysömör mértéke szerint (≥ 3% BSA vagy < 3% BSA) rétegzik.

Azok a résztvevők, akik befejezik az 56. heti látogatást (1. periódus vége), belépnek a vizsgálat hosszú távú kiterjesztésének szakaszába, a 2. periódusba (a teljes kezelés körülbelül 5 évig tart), és vakon folytatják a vizsgálati kezelést az 1. periódusban meghatározottak szerint. amíg az utolsó alany be nem fejezi az 1. periódus utolsó látogatását (56. hét), amikor is a vizsgálati gyógyszer kiosztása mindkét periódusban nem lesz vak, és a résztvevők a vizsgálati gyógyszert nyílt módon a 2. periódus befejezéséig kapják.

A 16. héten mentőterápiát ajánlanak fel a nem reagálónak minősített résztvevőknek (a definíció szerint nem értek el legalább 20%-os javulást a érzékeny ízületek számában (TJC) és/vagy a duzzadt ízületek számában (SJC) a 12. és a 16. héten sem) . A 36. héttől kezdődően azokat a résztvevőket, akik nem mutatnak legalább 20%-os javulást a TJC és az SJC tekintetében az alapvonalhoz képest 2 egymást követő vizit során, leállítják a vizsgálati gyógyszeres kezelést. Ezen túlmenően, azoknál a résztvevőknél, akik folytatják a vizsgálati gyógyszert, a 36. heti látogatástól kezdődően a PsA háttérben alkalmazott gyógyszer(ek) beindítása vagy megváltoztatása megengedett a helyi címke szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1705

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 160118
      • Buenos Aires, Argentína, 1221
        • Hospital General de Agudos Ram /ID# 164378
      • Buenos Aires, Argentína, 1425
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 160506
      • Caba, Argentína, 1428
        • Inst. de Rehab. Psicofisica /ID# 165154
      • Rosario, Santa FE, Argentína, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 160119
      • SAN Miguel DE Tucuman, Latam, Argentína, 4000
        • Centro Integral de Medicina Re /ID# 160258
      • Santa Fe, Argentína, 2000
        • Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo /ID# 165795
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • San Miguel de Tucuman, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentína, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 159775
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentína, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) /ID# 211237
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Ausztrália, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 166780
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Ausztrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 169333
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Barwon Rheumatology /ID# 166782
      • Heidelberg West, Victoria, Ausztrália, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital /ID# 167450
  • Belgium
      • Genk, Belgium, 3600
        • Reuma clinic /ID# 164243
  • Bosznia és Hercegovina
      • Mostar, Bosznia és Hercegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 165799
      • Sarajevo, Bosznia és Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 164502
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosznia és Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164503
  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 01244-030
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas /ID# 161818
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brazília, 74935-530
        • Instituto de Ciencias Farmacêuticas /ID# 163274
      • Goiânia, Goias, Brazília, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 161821
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazília, 36010-570
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 161819
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80440-080
        • EDUMED Educacao em Saude S/S L /ID# 161816
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-001
        • Instituto de Educação e Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento /ID# 161813
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 161820
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 161812
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP /ID# 163273
      • Santo André, Sao Paulo, Brazília, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163491
      • Santo André, Sao Paulo, Brazília, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos do ABC /ID# 161810
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4003
        • Department of Rheumatology, Mu /ID# 169606
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Excelsior Medical Center /ID# 169609
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia at Military Medical Academy /ID# 169608
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 202393
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Medical Centre Synexus Sofia /ID# 202394
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Medical Centre Synexus Sofia, branch Stara Zagora /ID# 202524
      • Varna, Bulgária, 9000
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 169607
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios SpA /ID# 206217
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 168725
      • Santiago, Chile, ZC:7510047
        • Prosalud Ltda. /ID# 169546
      • Vitacura Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A /ID# 168726
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Ñuñoa, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 168722
  • Colombia
      • Antioquia, Colombia, 050022
        • Fundacion Centro de Investigac /Id# 168201
      • Barranquilla, Colombia, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 164051
      • Chia, Colombia, 250001
        • Preventive Care Sas /Id# 163781
      • Medellín, Colombia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 164233
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Centro de Investigacion en Reumatologia CIREEM /ID# 166030
  • Csehország
      • Bruntál, Csehország, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 159636
      • Ostrava, Csehország, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 159634
      • Uherské Hradište, Csehország, 686 01
        • Medical Plus, s.r.o. /ID# 159635
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Csehország, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159637
      • Prague 4, Praha 4, Csehország, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159671
  • Dél-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 164190
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 163919
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 163852
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0002
        • Jakaranda Hospital /ID# 164242
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 163855
      • Stellenbosch, Western Cape, Dél-Afrika, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 163853
  • Egyesült Királyság
      • Christchurch, Egyesült Királyság, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital /ID# 162702
      • Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 162701
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary /ID# 162703
      • Luton, Egyesült Királyság, LU4 0DZ
        • Luton & Dunstable University Hospital /ID# 162704
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, E11 1NR
        • Whipps Cross Univ Hospital /ID# 161055
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 161065
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Rheum Assoc of North Alabama /ID# 163231
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 161221
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 159981
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160033
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160036
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 160037
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • AZ Arth & Rheum Res /ID# 166381
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Little Rock Diagnostics Clinic /ID# 165161
    • California
      • Covina, California, Egyesült Államok, 91722
        • Covina Arthritis Clinic /ID# 159891
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 159980
      • Hemet, California, Egyesült Államok, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 161216
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
        • Care Access Research, Huntingt /ID# 160038
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 159823
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 159887
      • La Palma, California, Egyesült Államok, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 166760
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 164542
      • Mather, California, Egyesült Államok, 95655
        • VA Sacramento Medical Center /ID# 164196
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 166382
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • Inland Rheum Clin Trials Inc. /ID# 159828
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 160034
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 159873
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 160039
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Colorado Arthritis Associates /ID# 159847
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
        • Stamford Therapeutics Consorti /ID# 165131
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 159829
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
        • International Medical Research - Daytona /ID# 160040
      • DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 164193
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • LeJenue Research Associates /ID# 170965
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 161287
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Medallion Clinical Research Institute, LLC /ID# 161228
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
        • Millennium Research /ID# 159822
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 163465
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
        • Gulf Region Clinical Res Inst /ID# 159851
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 159792
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
        • W. Broward Rheum Assoc Inc. /ID# 161388
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 160063
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University of South Florida /ID# 161286
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 159879
      • Zephyrhills, Florida, Egyesült Államok, 33542
        • Florida Medical Clinic /ID# 159992
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Institute of Arthritis Researc /ID# 165873
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 159894
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 163435
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114-4937
        • OrthoIllinois /ID# 164546
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • Clinical Investigation Specialists - Skokie /ID# 160062
      • Vernon Hills, Illinois, Egyesült Államok, 60061
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 159804
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42101
        • Graves Gilbert Clinic /ID# 161285
      • Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 159982
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 165672
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University /ID# 167665
      • Cumberland, Maryland, Egyesült Államok, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A. /ID# 164013
      • Wheaton, Maryland, Egyesült Államok, 20902
        • The Center for Rheumatology & Bone Research /ID# 159874
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center /ID# 165144
      • Mansfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 02048
        • Mansfield Health Center /ID# 159805
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 158700
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Univ of Michigan Hospitals /ID# 164014
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
        • Aa Mrc Llc /Id# 159846
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 159893
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48917
        • Beals Institute PC /ID# 163128
      • Saint Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 159889
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth /ID# 165671
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63119-3845
        • Clayton Medical Associates dba Saint Louis Rheumatology /ID# 159878
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65810-2607
        • Clinvest Research LLC /ID# 161227
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Glacier View Research Institut /ID# 167023
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Westroads Clinical Research /ID# 159979
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 161235
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
        • Arthritis and Osteoporosis Associates /ID# 159802
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 159799
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 163898
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 159994
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
        • Santa Fe Rheumatology /ID# 163783
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11554
        • NYU Langone Rheum Assoc /ID# 159985
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 163230
      • Potsdam, New York, Egyesült Államok, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 159848
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • American Health Research /ID# 164354
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 161390
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC /ID# 161391
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Physicians East, PA /ID# 159872
      • Leland, North Carolina, Egyesült Államok, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 161224
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 159987
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 159800
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 159888
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University /ID# 159892
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 164545
      • Vandalia, Ohio, Egyesült Államok, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 161392
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103-2400
        • Health Research of Oklahoma /ID# 159880
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 159852
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • PA Regional Center /ID# 165670
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 163464
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
        • West Tennessee Research Inst /ID# 159871
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 159796
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 160061
    • Texas
      • Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
        • Accurate Clinical Management /ID# 159905
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 159794
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 77845
        • Arth and Osteo Clin Brazo Valley /ID# 163436
      • Colleyville, Texas, Egyesült Államok, 76034
        • PCCR Solution /ID# 205723
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA /ID# 159984
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 159785
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr /ID# 161240
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 161234
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • "DMCR-Texas Cent for Drug Dev /ID# 164191
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410-1198
        • West Texas Clinical Research /ID# 205722
      • Lufkin, Texas, Egyesült Államok, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 159826
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 159993
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024-5283
        • Trinity Universal Research Association /ID# 205721
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 163784
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
        • Arthritis Clinic of Central TX /ID# 164049
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 161735
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic /ID# 159786
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 159849
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 159830
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Swedish Medical Center /ID# 159890
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 166380
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 159791
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53132
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 160043
  • Fehéroroszország
      • Brest, Fehéroroszország, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 164535
      • Grodno, Fehéroroszország, 230017
        • Healthcare Institution /ID# 164536
      • Minsk, Fehéroroszország, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 164534
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 163486
      • Heraklion, Görögország, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 163472
      • Larisa, Görögország, 41110
        • Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 163496
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163476
      • Athens, Attiki, Görögország, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163478
      • Athens, Attiki, Görögország, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 163477
  • Hollandia
      • Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 161575
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 161092
      • Rotterdam, Hollandia, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 160168
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Prince of Wales Hospital /ID# 163506
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 162492
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162493
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 161160
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 206662
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • Poliklinika Repromed /ID# 203555
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Horvátország, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 161159
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 170262
      • Ramat Gan, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 202532
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169845
  • Japán
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 162564
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 162086
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japán, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health /ID# 161473
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japán, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 162080
    • Osaka
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japán, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 162590
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 162016
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 157823
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 157829
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 157831
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 157826
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 157824
      • Trois-rivières, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Ctr. de Recherche Musculo-Sque /ID# 207069
  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggido
      • Suwon-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 163891
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Koreai Köztársaság, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 163890
  • Kína
      • Huhehaote, Kína, 010050
        • The Aff Hosp Inner Mongolia /ID# 207787
      • Kunming, Kína, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 201264
      • Nantong, Kína, 226001
        • Affiliated hospital of nantong university /ID# 208234
      • Soochow, Kína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 201875
      • Urumqi, Kína, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang /ID# 201592
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kína, 233004
        • 1st Aff Hosp of Bengbu Medical College /ID# 201021
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 201973
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kína, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 203371
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Kína, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 200201
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014016
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Monggolia Univers /ID# 171204
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kína, 276034
        • The First People's Hospital of Linyi /ID# 201970
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan University /ID# 202191
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital /ID# 200202
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital /ID# 200199
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 201874
  • Lengyelország
      • Elblag, Lengyelország, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze /ID# 161830
      • Krakow, Lengyelország, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne /ID# 206302
      • Poznan, Lengyelország, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu /ID# 207158
      • Warsaw, Lengyelország, 00-874
        • Medycyna Kliniczna /ID# 166288
      • Warsaw, Lengyelország, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. /ID# 203987
      • Warsaw, Lengyelország, 02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ /ID# 161831
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Lengyelország, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. /ID# 204506
    • Kujawsko-pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 163774
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Lengyelország, 91-211
        • Salve Medica Sp. z o.o. S.K. /ID# 206300
    • Malopolskie
      • Cracow, Malopolskie, Lengyelország, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 163777
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku /ID# 206299
      • Gdynia, Pomorskie, Lengyelország, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni /ID# 207157
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial Katowice /ID# 204510
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Lengyelország, 10-117
        • ETYKA-Osrodek Badan Klinicznyc /ID# 163776
  • Lettország
      • Adazi, Lettország, LV2167
        • M &M Centrs /Id# 161483
      • Liepaja, Lettország, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 161488
      • Riga, Lettország, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 161486
      • Riga, Lettország, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 164442
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 50128
        • VAKK dr. Kildos Clinic /ID# 167257
      • Klaipeda, Litvánia, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 167258
      • Siauliai, Litvánia, 76231
        • Public Institution Republican /ID# 165155
      • Vilnius, Litvánia, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 165123
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1023
        • Betegapolo Irgalmas Rend - Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 170719
      • Budapest, Magyarország, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 163277
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 163279
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 203012
      • Debrecen, Magyarország, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula /ID# 163276
      • Veszprem, Magyarország, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi-es Fogaszati Kozpont /ID# 163275
    • Bekes
      • Gyula, Bekes, Magyarország, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Gyula DRS /ID# 202209
    • Pest
      • Budapest III, Pest, Magyarország, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 163278
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Magyarország, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak & Egyetemi Oktatok.- Klinikai Kutatasi O. /ID# 202584
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Magyarország, 8900
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Zalaegerszeg AS /ID# 201884
  • Malaysia
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 161096
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun /ID# 161099
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 164007
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexikó, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 164006
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC /ID# 164005
  • Norvégia
    • Sogn Og Fjordane
      • Forde, Sogn Og Fjordane, Norvégia, 6812
        • Helse Forde /ID# 167853
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norvégia, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163321
  • Németország
      • Berlin-buch, Németország, 13125
        • Immanuel-Krankenhaus /ID# 163931
      • Dresden, Németország, 01307
        • University Clinic Carl Gustav /ID# 163926
      • Duesseldorf, Németország, 40225
        • Polikilinik fuer Rheumatologie /ID# 163933
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Cent fur Innovative Diagnostik /ID# 163927
      • Hamburg, Németország, 20095
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II im MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin /ID# 204421
      • Rendsburg, Németország, 24768
        • Dr. med. Jochen Walter FA fuer /ID# 168638
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • Med. Universitaetsklinik Inner /ID# 163929
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 163930
  • Olaszország
      • Ancona, Olaszország, 60023
        • Ospedali Riuniti Universita /ID# 161085
      • Catania, Olaszország, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" /Id# 161084
    • Campania
      • Naples, Campania, Olaszország, 80131
        • AOU Federico II /ID# 202411
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Olaszország, 42123
        • Azienda Unita Sanitaria Locale/IRCCS c/o Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 161090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162306
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125284
        • Moscow S.P.Botkin City Clinica /ID# 164533
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 192242
        • State budgetary institution /ID# 164532
    • Moskva
      • Korolev, Moskva, Orosz Föderáció, 141060
        • Family Outpatient clinic#4 LLC /ID# 164530
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Orosz Föderáció, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 164529
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Orosz Föderáció, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 164531
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 165860
      • Lisbon, Portugália, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 165866
      • Loures, Portugália, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo /ID# 165865
      • Viana Do Castelo, Portugália, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 165863
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugália, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 165858
      • Lisbon, Lisboa, Portugália, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 165861
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugália, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 165862
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Cruz-Santana, Carolina, PR /ID# 163307
      • Ponce, Puerto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 163920
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC /ID# 162160
  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training & Research Hospital /ID# 162517
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 163383
      • Meram Konya, Pulyka, 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 163382
      • Sakarya, Pulyka, 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim /ID# 163397
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Pulyka, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 162516
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 162518
  • Spanyolország
      • Granada, Spanyolország, 18016
        • Hospital Campus de la Salud /ID# 170760
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 161130
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 163198
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanyolország, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña - CHUAC /ID# 161129
  • Svájc
      • Fribourg, Svájc, 1708
        • HFR Fribourg - Hopital Canton /ID# 162090
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Svájc, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 158131
  • Szerbia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166217
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166223
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166229
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166231
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 166293
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 161095
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 169068
        • Singapore General Hospital /ID# 161094
  • Szlovákia
      • Martin, Szlovákia, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 165892
      • Nové Mesto Nad Váhom, Szlovákia, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 166486
      • Pieštany, Szlovákia, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 166489
  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 164212
      • Maribor, Szlovénia, 2000
        • University Medical Ctr Maribor /ID# 169260
      • Murska Sobota, Szlovénia, 9000
        • General Hospital Murska Sobota /ID# 164211
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 404
        • Chung Shan Medical University /ID# 159403
      • Taipei City, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital /ID# 160878
      • Taipei City, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 166222
      • Taoyuan City, Tajvan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 166221
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 159402
  • Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna, 61058
        • Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 210189
      • Kiev, Ukrajna, 03680
        • NSC Strazhesko Ist Cardiology /ID# 164043
      • Kyiv, Ukrajna, 02002
        • Med Ctr of Private High Ed Ins /ID# 208527
      • Kyiv, Ukrajna, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 208528
      • Kyiv, Ukrajna, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 208951
      • Kyiv, Ukrajna, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 164177
      • Kyiv, Ukrajna, 04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 210188
      • Odesa, Ukrajna, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 164244
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 164245
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukrajna, 61039
        • State Institution L. T. Malaya Therapy National Institution of NAMS of Ukraine /ID# 164170
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukrajna, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 164178
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 163790
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Észtország, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 163870
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Észtország, 50406
        • MediTrials /ID# 163706
  • Írország
      • Dublin, Írország, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161073
      • Limerick, Írország, V35 F434
        • Croom Orthopaedic Hospital /ID# 164998
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 169409
      • Auckland, Új Zéland, 2025
        • Middlemore Hospital /ID# 166414
      • Nelson, Új Zéland, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 200421
      • Timaru, Új Zéland, 7910
        • Timaru Rheumatology Studies /ID# 166413
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Új Zéland, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 166415

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PsA klinikai diagnózisa a tünetek megjelenésével legalább 6 hónappal a szűrővizit előtt és a PsA osztályozási kritériumainak (CASPAR) teljesítése.
  • A résztvevőnek az alaphelyzetben aktív betegsége van, mint 3 érzékeny ízület (68 ízületi szám alapján) és 3 duzzadt ízület (66 ízületi szám alapján) a szűrés és a kiindulási vizit során.

  • Bármelyik jelenléte a vetítésen:

    1. >= 1 erózió a röntgenfelvételen a központi képalkotó felülvizsgálat alapján vagy;
    2. nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) > laboratóriumilag meghatározott felső normál határ (ULN).
  • Aktív plakkos pikkelysömör diagnózisa vagy plakkos pikkelysömör dokumentált története.
  • A résztvevő nem reagált megfelelően (a hatékonyság hiánya legalább 12 hetes terápia után) legalább 1 nem biológiai DMARD-val végzett, maximálisan tolerálható dózisban (metotrexát (MTX), szulfaszalazin (SSZ), leflunomid (LEF) végzett korábbi vagy jelenlegi kezelésre. ), ciklosporin, apremilaszt, bucillamin vagy iguratimod), vagy a résztvevő DMARD-okkal szemben intoleranciája vagy ellenjavallata a vizsgáló által meghatározottak szerint.

  • Az egyidejű, nem biológiai DMARD-kezelésben részesülő résztvevőnek a vizsgálatba való belépéskor legalább 12 hetes kezelés alatt kell lennie, és a kiindulási vizit előtt legalább 4 hétig állandó dózisban kell lennie. A vizsgálat során semmilyen más DMARD nem engedélyezett.

    én. Azoknak a résztvevőknek, akiknek le kell állítaniuk a DMARD-kezelést az alaplátogatás előtt, hogy megfeleljenek ennek a felvételi kritériumnak, az alábbiakban meghatározott eljárást kell követniük, vagy legalább egy gyógyszer átlagos terminális eliminációs felezési idejének ötszörösét kell követniük:

    1. >= 8 hét LEF esetében, ha nem követték el az eliminációs eljárást, vagy be kell tartani az eliminációs eljárást (azaz 11 nap kolesztiraminnal vagy 30 nap kimosás aktív szénnel vagy a helyi címkék szerint);

    2. >= 4 hét az összes többinél.

      Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen Janus-kináz (JAK) inhibitorral való expozíció előtt (beleértve, de nem kizárólagosan a ruxolitinibet, a tofacitinibet, a baricitinibet és a filgotinibet).
  • Jelenlegi kezelés > 2 nem biológiai DMARD-val; vagy a metotrexáton, szulfaszalazinon, leflunomidon, apremilaszton, hidroxiklorokinon, bucilaminon vagy iguratimodon kívüli DMARD-ok használata; vagy metotrexát leflunomiddal kombinációban történő alkalmazása.
  • A kórelőzményben szereplő fibromyalgia, bármilyen ízületi gyulladás, amely 17 éves kor előtt kezdődött, vagy a PsA-tól eltérő gyulladásos ízületi betegség jelenlegi diagnózisa (beleértve, de nem kizárólagosan a rheumatoid arthritist, a köszvényt, az átfedő kötőszöveti betegségeket, a sclerodermát, a polymyositist, a dermatomyositist, a szisztémás lupus erythematosust ). A kórelőzményben szereplő reaktív ízületi gyulladás vagy axiális spondyloarthritis, beleértve a spondylitis ankylopoetica és a nem radiográfiás axiális spondyloarthritis előfordulását, megengedett, ha dokumentálják a diagnózis PsA-ra való változását vagy a PsA további diagnózisát. Fibromialgia korábbi anamnézisében megengedett, ha dokumentálják a diagnózis PsA-ra való változását, vagy dokumentálják, hogy a fibromyalgia diagnózisát helytelenül állapították meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Upadacitinib 15 mg

1. időszak: A résztvevők 15 mg upadacitinibet kapnak szájon át naponta egyszer (QD) és placebót az adalimumabbal szubkután injekcióban minden második héten (EOW) 56 héten keresztül.

2. időszak: A résztvevők továbbra is napi egyszer 15 mg upadacitinibet kapnak.
Drog: Upadacitinib
Orális tabletta
Más nevek:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Drog: Placebo az Adalimumabhoz
Subcutan injekcióban adják be
Kísérleti: Upadacitinib 30 mg

1. időszak: A résztvevők 30 mg upadacitinibet kapnak szájon át naponta egyszer, és placebót adalimumabbal szubkután injekcióban minden második héten 56 héten keresztül.

2. időszak: A résztvevők továbbra is napi egyszer 30 mg upadacitinibet kapnak.
Drog: Upadacitinib
Orális tabletta
Más nevek:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Drog: Placebo az Adalimumabhoz
Subcutan injekcióban adják be
Aktív összehasonlító: Adalimumab

1. periódus: A résztvevők 40 mg adalimumabot kapnak szubkután injekcióban minden második héten, és placebót, valamint az upadacitinib orális adagját 56 héten keresztül.

2. időszak: A résztvevők továbbra is 40 mg adalimumabot kapnak minden második héten.
Drog: Adalimumab
Subcutan injekcióban adják be
Más nevek:
  • Humira®
Drog: Placebo az Upadacitinibhez
Orális tabletta
Placebo Comparator: Placebo / Upadacitinib 15 mg

1. periódus: A résztvevők megfelelő placebót és upadacitinibet kapnak szájon át naponta egyszer 24 héten keresztül, majd 15 mg upadacitinibet naponta egyszer 32 héten keresztül, és placebót adalimumabbal szubkután injekcióban EOW a teljes 56 héten keresztül.

2. időszak: A résztvevők továbbra is napi egyszer 15 mg upadacitinibet kapnak.
Drog: Upadacitinib
Orális tabletta
Más nevek:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Drog: Placebo az Adalimumabhoz
Subcutan injekcióban adják be
Drog: Placebo az Upadacitinibhez
Orális tabletta
Placebo Comparator: Placebo / Upadacitinib 30 mg

1. periódus: A résztvevők a placebót és az upadacitinibet kapják szájon át naponta egyszer 24 héten át, majd 30 mg upadacitinibet naponta egyszer 32 héten keresztül, és placebót adalimumabbal szubkután injekcióban EOW a teljes 56 héten keresztül.

2. időszak: A résztvevők továbbra is napi egyszer 30 mg upadacitinibet kapnak.
Drog: Upadacitinib
Orális tabletta
Más nevek:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Drog: Placebo az Adalimumabhoz
Subcutan injekcióban adják be
Drog: Placebo az Upadacitinibhez
Orális tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American College of Rheumatology 20%-os (ACR20) válaszadóval rendelkező résztvevők százalékos aránya a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a kiindulási helyzethez képest az alábbi 3 feltételnek, megfelelnek az ACR20 válaszkritériumoknak:

  1. ≥ 20%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 20%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 20%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American College of Rheumatology Egyetemen 50%-os (ACR50) válaszadóval rendelkező résztvevők százalékos aránya a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Azokat a résztvevőket, akik teljesítették a kiindulási helyzethez képest a javulás alábbi 3 feltételét, az ACR50 válaszkritériumoknak megfelelőnek minősítették:

  1. ≥ 50%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 50%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 50%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét
Az Amerikai Reumatológiai Kollégiumban részt vevők százalékos aránya 70% (ACR70) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Azokat a résztvevőket, akik teljesítették a kiindulási állapothoz képest a javulás alábbi 3 feltételét, az ACR70 válaszkritériumoknak megfelelőnek minősítették:

  1. ≥ 70%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 70%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 70%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét
Változás az állapotfelmérési kérdőív fogyatékossági indexében (HAQ-DI) a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Az Egészségügyi Felmérési Kérdőív – Fogyatékossági Index egy páciens által benyújtott kérdőív, amely 8 funkcionális területen (öltözködés, felkelés, étkezés, séta, higiénia, elérés, megfogás, ügyintézés és házimunka) méri, hogy egy személy milyen nehézségekbe ütközik a feladatok elvégzésében. a múlt hét. A résztvevők egy 0-tól (nehézség nélkül) 3-ig (nem tudták megtenni) skálán értékelték az egyes feladatok elvégzésének képességét. A pontszámok átlagolásával 0-tól 3-ig terjedő összpontszámot kaptak, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság, a 3 pedig nagyon súlyos, erősen függő rokkantságot jelent.

A kiindulási értékhez képest az összpontszám negatív változása javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 16. héten statikus vizsgálói globális értékelést (sIGA) értek el a pikkelysömörről 0 vagy 1, és legalább 2 pontos javulást értek el a kiindulási állapothoz képest (sIGA 0/1)
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
Az sIGA egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skála, amely a vizsgáló által az aktuális vizit alkalmával az összes pszoriázisos elváltozás átlagos elevációjára, bőrpírjára és skálájára vonatkozó értékelésén alapul. Az alacsonyabb pontszám kevésbé súlyos pikkelysömörre utal (0 = tiszta, 1 = majdnem tiszta, 2 = enyhe, 3 = közepes és 4 = súlyos).
Alapállapot és 16. hét
Változás az alapvonalhoz képest a 36. rövid forma (SF-36) fizikai komponens pontszámában (PCS) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

A Short Form 36 Item Health Survey (SF-36) 2. verziója egy önkitöltős kérdőív, amely a betegség általános életminőségre gyakorolt ​​hatását méri az elmúlt 4 hét során. Az SF-36 36 kérdésből áll, nyolc területen (fizikai funkciók, fájdalom, általános és mentális egészség, vitalitás, szociális funkciók, fizikai és érzelmi egészség).

A fizikai összetevő pontszáma a 8 alskála súlyozott kombinációja, pozitív súlyozással a fizikai működés, a szerep-fizikai, a testi fájdalom és az általános egészség szempontjából. A PCS-t normaalapú pontozással számították ki úgy, hogy az 50 az átlagos pontszám, a szórás pedig 10. A magasabb pontszámok jobb működéssel/életminőséggel járnak; az alapértékhez képest pozitív változás javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus betegségek terápia-fáradtságának funkcionális értékelésében (FACIT-F) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A FACIT-Fatigue kérdőív egy önkitöltős betegkérdőív, amely 13 kérdésből áll, amelyek célja a résztvevők által az elmúlt 7 nap során tapasztalt fáradtság mértékének mérése, beleértve a fizikai fáradtságot (például fáradtnak érzem magam), a funkcionális fáradtságot (pl. dolgok befejezése), érzelmi fáradtság (pl. frusztráció) és a fáradtság társadalmi következményei (pl. korlátozza a társadalmi aktivitást). A résztvevők a kérdésekre egy 0-tól „egyáltalán nem”-től 4-ig, „nagyon”-ig terjedő skálán válaszolnak. A FACIT fáradtság pontszám a tételpontszámok összegzésével, a negatív irányba megfogalmazott tételek megfordítása után kerül kiszámításra. A FACIT-Fatigue alskála pontszáma 0 és 52 között van, ahol a magasabb pontszámok kisebb fáradtságot jelentenek. Az alapvonalhoz képest pozitív változás javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Minimális betegségaktivitást (MDA) elérő résztvevők százalékos aránya a 24. héten
Időkeret: 24. hét

Egy résztvevő akkor minősül MDA-nak, ha a következő 7 kritérium közül 5 teljesült:

  • Érzékeny ízületek száma (68 ízületből) ≤ 1
  • Duzzadt ízületek száma (66 ízületből) ≤ 1
  • PASI pontszám ≤ 1 (a pontszám 0 és 72 között van) vagy a pikkelysömörrel érintett százalékos BSA ≤ 3%
  • A páciens fájdalomértékelése ≤ 1,5 (NRS 0 és 10 között)
  • A páciens betegségaktivitásának globális értékelése ≤ 2 (NRS 0 és 10 között)
  • HAQ-DI pontszám ≤ 0,5 (az index pontszáma 0 és 3 között van)
  • Leeds Enthesitis Index ≤ 1 (az enthesitis jelenlétét vagy hiányát értékeli 3 kétoldali helyen, 0 és 6 közötti összpontszámmal)
24. hét
A Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75-ös választ elérő résztvevők százalékos aránya a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16. hét

A PASI egy összetett pontszám, amely a pikkelysömör által érintett testfelület (BSA) százalékos arányán és a bőrpír intenzitásán (vörösödés), induráción (a bőr megvastagodása vagy megkeményedése) és a léziók hámlásán (bőrhámlás) alapul. 4 anatómiai helyen (fej, felső végtagok, törzs és alsó végtagok). Minden helyen a BSA érintettségének százalékos értékét 0-tól 6-ig (90% és 100% közötti érintettség), a bőrpírt, indurációt és hámlást pedig 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. (nagyon markáns).

A PASI pontszám 0 (nincs pikkelysömör) és 72 (nagyon súlyos pikkelysömör) között mozog. A PASI-75 válasz azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 75%-os csökkenést (javulást) értek el a PASI pontszámban a kiindulási értékhez képest, és azoknál a résztvevőknél értékelték, akiknél a BSA érintettsége ≥ 3%.
Alapállapot és 16. hét
Változás az alapvonalhoz képest a módosított PsA teljes Sharp/Van Der Heijde pontszámában (mTSS) a 24. héten
Időkeret: Alapállapot és 24. hét

A PsA Sharp-van der Heijde módosított pontozási módszere a kezek és lábak röntgenfelvételeiből származó ízületi károsodás mértékét méri, és 2 független, vak olvasó értékelte.

Az ízületi erózió súlyosságát mindkét kézben és csuklóban 20 ízületben, valamint mindkét lábfejben 6 ízületben értékelték. Mindegyik ízületet 0-tól (nincs eróziótól) 5-ig a kéz/csukló, vagy 10-ig a láb (teljes összeomlás) pontozással értékelték. A teljes eróziós pontszám 0 és 320 között van (legrosszabb).

Az ízületi tér szűkülését (JSN) minden kéz és csukló 20 ízületében, valamint mindkét láb 6 ízületében értékelték, 0-tól (normál) 4-ig (az ízületi tér teljes elvesztése, csontos ankylosis vagy luxatio). A teljes JSN-pontszám 0 és 208 között van (legrosszabb).

A durva oszteolízissel járó ízületek vagy ceruzával a csészében a maximális pontszámot kapták mind az erózió, mind a JSN esetében.

A teljes mTSS pontszám az ízületi erózió és a JSN pontszámok összege, és 0 (normál) és 528 (legrosszabb) között mozog. A kiindulási értékhez képest negatív változás az ízületi károsodás javulását jelzi.
Alapállapot és 24. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a 24. héten megszűnt az enthesitis
Időkeret: 24. hét

Az enthesitis feloldódása a Leeds Enthesitis Index (LEI) pontszám = 0.

A LEI egy kifejezetten a PsA-ra kifejlesztett enthesitismérés, amely a következő 3 kétoldali érzékenység meglétét vagy hiányát méri fel: mediális femorális condylusok, a humerus oldalsó epicondylusai és Achilles-ín inszerciók. A vizsgálat során jelentkező gyengédséget a 6 hely mindegyikén jelen lévőként (1-es kóddal), hiányzóként (0-val kódolva) vagy nem értékelték. A LEI kiszámítása a 6 helyszín pontszámainak összegéből történik. A LEI 0 és 6 között van (legrosszabb).
24. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél ACR20 válasz a 12. héten – nem alsóbbrendűség az adalimumabbal szemben
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a kiindulási helyzethez képest az alábbi 3 feltételnek, megfelelnek az ACR20 válaszkritériumoknak:

  1. ≥ 20%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 20%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 20%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél ACR20 válasz a 12. héten – elsőbbség az adalimumabbal szemben
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a kiindulási helyzethez képest az alábbi 3 feltételnek, megfelelnek az ACR20 válaszkritériumoknak:

  1. ≥ 20%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 20%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 20%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a dactilitis megszűnt a 24. héten
Időkeret: 24. hét

A daktilitisz feloldódását a Leeds Dactilitis Index (LDI) pontszám = 0 határozza meg.

A Leeds Dactilitis Index (LDI) az ujjak kerületén és érzékenységén alapuló pontszám, amelyet az összes dactilitis ujjra (ujjakra és lábujjakra) mérnek és összegeznek. A daktilitikus számjegy jelenléte legalább egy érintett ÉS érzékeny számjegyként definiálható, amelynek kerülete a referencia számjegyhez képest ≥ 10%-kal nő. A referencia számjegy kerülete vagy az ellenoldali számjegy (a másik kéz vagy láb érintetlen számjegye), ha rendelkezésre áll, vagy egy szabványos referenciatáblázatból, ha nem. Az érintett számjegyek érzékenységét egy 0 [nincs] és 3 [legrosszabb] közötti skálán értékelik.

Az érintett számjegy és a referencia számjegy kerületének arányát megszorozzuk az egyes érintett számjegyek érzékenységi pontszámával. Az egyes érintett számjegyek eredményeit összeadják, így megkapják a végső LDI-t. A magasabb LDI rosszabb dactilitist jelez.
24. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a páciens fájdalomértékelésében – a felsőbbrendűség az adalimumabbal szemben
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A résztvevőket arra kérték, hogy a 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán (NRS) jelezzék az előző héten tapasztalt ízületi gyulladásos fájdalmaik súlyosságát. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10-es pedig „a lehető legrosszabb fájdalmat”. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Változás az alapvonalhoz képest a HAQ-DI-ben – Superiority Versus Adalimumab
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Az Egészségügyi Felmérési Kérdőív – Fogyatékossági Index egy páciens által jelentett kérdőív, amely 8 funkcionális területen (öltözködés, felkelés, étkezés, séta, higiénia, elérés, megfogás, ügyintézés és házimunka) méri, hogy egy személy milyen nehézségekkel rendelkezik a feladatok elvégzésében. a múlt hét. A résztvevők egy 0-tól (nehézség nélkül) 3-ig (nem tudták megtenni) skálán értékelték az egyes feladatok elvégzésének képességét. A pontszámok átlagolásával 0-tól 3-ig terjedő összpontszámot kaptunk, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság, a 3 pedig nagyon súlyos, nagy függőségi fogyatékosságot jelent.

Az alapértékhez képest az összpontszám negatív változása javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a pikkelysömör tüneteinek önértékelésében (SAPS) kérdőívben a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
A SAPS a pikkelysömör tüneteinek 11 tételből álló önértékelése, amely a következő kérdéseket tartalmazza: fájdalom, viszketés, bőrpír, hámlás, hámlás, vérzés, égő érzés, csípés, érzékenység, bőrrepedezés miatti fájdalom és ízületi fájdalom. Minden elem 0-tól 10-ig van értékelve, ahol a 0 a legsúlyosabb, a 10 pedig a legsúlyosabb. Az összpontszám a 11 elem összegzésével jön létre, és 0 és 110 (legrosszabb) között mozog. A kiindulási értékhez képest az összpontszám negatív változása javulást jelez.
Alapállapot és 16. hét
Az American College of Rheumatology 20%-os (ACR20) válaszadóval rendelkező résztvevők százalékos aránya a 2. héten
Időkeret: Alapállapot és 2. hét

Azokat a résztvevőket, akik teljesítették a kiindulási állapothoz képest a javulás alábbi 3 feltételét, az ACR20 válaszkritériumoknak megfelelőnek minősítették:

  1. ≥ 20%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 20%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 20%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 2. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M15-572
  • 2016-004130-24 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja az anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletekhez), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz és klinikai vizsgálati jelentésekhez) való hozzáférést, mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett hatósági benyújtásnak. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Adatigénylések bármikor benyújthatók, az adatok 12 hónapig lesznek hozzáférhetők, meghosszabbítással.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú, független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják. ). Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el az alábbi linkre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Upadacitinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel