Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin upadacitinib (ABT-494) wordt vergeleken met placebo en met adalimumab bij deelnemers met artritis psoriatica die onvoldoende reageren op ten minste één niet-biologische ziektemodificerende antireumatische medicatie (DMARD) (SELECT - PsA 1)

10 november 2023 bijgewerkt door: AbbVie

Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie waarin upadacitinib (ABT-494) wordt vergeleken met placebo en met adalimumab bij proefpersonen met actieve artritis psoriatica die een voorgeschiedenis hebben van onvoldoende respons op ten minste één niet-biologisch ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel ( DMARD) - SELECTEER - PsA 1

Deze studie omvat twee periodes. Het hoofddoel van Periode 1 is het vergelijken van de werkzaamheid van upadacitinib 15 mg eenmaal daags (QD) en 30 mg QD versus placebo en versus adalimumab (Humira®) bij deelnemers met matig tot ernstig actieve artritis psoriatica (PsA) die een onvoldoende reactie op niet-biologische DMARD's (DMARD-IR). Periode 1 is ook ontworpen om de werkzaamheid van upadacitinib 15 mg en 30 mg eenmaal daags te vergelijken met placebo voor het voorkomen van structurele progressie.

Het doel van Periode 2 is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn van upadacitinib 15 mg en 30 mg QD bij deelnemers die Periode 1 hebben voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat een screeningperiode van 35 dagen, een blinde periode van 56 weken (periode 1), een langdurige verlengingsperiode tot een totale behandelingsduur van ongeveer 5 jaar (periode 2), een follow-upperiode van 30 dagen bel of bezoek, en een 70-dagen follow-up call.

Periode 1 omvat 24 weken gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde en actieve comparator-gecontroleerde behandeling gevolgd door 32 weken actieve comparator-gecontroleerde upadacitinib; in week 24 worden deelnemers die zijn toegewezen aan placebo overgeschakeld op upadacitinib volgens hun randomisatietoewijzing.

Deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd in een verhouding van 2:2:2:1:1 in een van de vijf behandelingsgroepen:

  • Groep 1: Upadacitinib 15 mg eenmaal daags
  • Groep 2: Upadacitinib 30 mg eenmaal daags
  • Groep 3: Adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken (EOW)
  • Groep 4: Placebo gevolgd door upadacitinib 15 mg QD
  • Groep 5: Placebo gevolgd door upadacitinib 30 mg QD

Randomisatie zal worden gestratificeerd naar mate van psoriasis (≥ 3% lichaamsoppervlak [BSA] of < 3% BSA), huidig ​​gebruik van ten minste 1 niet-biologische DMARD, aanwezigheid van dactylitis en aanwezigheid van enthesitis, behalve voor deelnemers uit China en Japan, waar de randomisatie voor elk land alleen zal worden gestratificeerd op basis van de mate van psoriasis (≥ 3% lichaamsoppervlak of < 3% lichaamsoppervlak).

Deelnemers die het bezoek in week 56 (einde van periode 1) voltooien, gaan het langetermijnverlengingsgedeelte van het onderzoek in, periode 2 (totale behandeling tot ongeveer 5 jaar), en zetten de onderzoeksbehandeling voort zoals toegewezen in periode 1 op een geblindeerde manier totdat de laatste proefpersoon het laatste bezoek van periode 1 (week 56) voltooit, wanneer de toewijzing van het onderzoeksgeneesmiddel in beide perioden wordt opgeheven en de deelnemers het onderzoeksgeneesmiddel op een open-label manier krijgen toegediend tot de voltooiing van periode 2.

In week 16 wordt reddingstherapie aangeboden aan deelnemers die zijn geclassificeerd als non-responders (gedefinieerd als het niet bereiken van ten minste 20% verbetering in het aantal gevoelige gewrichten (TJC) en/of het aantal gezwollen gewrichten (SJC) in zowel week 12 als week 16) . Vanaf week 36 zullen deelnemers die bij 2 opeenvolgende bezoeken geen verbetering van ten minste 20% in een of beide TJC en SJC ten opzichte van de uitgangswaarde laten zien, de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel stopzetten. Bovendien is bij deelnemers die het studiegeneesmiddel blijven gebruiken, vanaf het bezoek in week 36, het starten of wijzigen van achtergrondmedicatie(s) voor PsA toegestaan ​​volgens het lokale label.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1705

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 160118
      • Buenos Aires, Argentinië, 1221
        • Hospital General de Agudos Ram /ID# 164378
      • Buenos Aires, Argentinië, 1425
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 160506
      • Caba, Argentinië, 1428
        • Inst. de Rehab. Psicofisica /ID# 165154
      • Rosario, Santa FE, Argentinië, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 160119
      • SAN Miguel DE Tucuman, Latam, Argentinië, 4000
        • Centro Integral de Medicina Re /ID# 160258
      • Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo /ID# 165795
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • San Miguel de Tucuman, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 159775
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) /ID# 211237
  • Australië
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australië, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 166780
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 169333
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Barwon Rheumatology /ID# 166782
      • Heidelberg West, Victoria, Australië, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital /ID# 167450
  • België
      • Genk, België, 3600
        • Reuma clinic /ID# 164243
  • Bosnië-Herzegovina
      • Mostar, Bosnië-Herzegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 165799
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 164502
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164503
  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 01244-030
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas /ID# 161818
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brazilië, 74935-530
        • Instituto de Ciencias Farmacêuticas /ID# 163274
      • Goiânia, Goias, Brazilië, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 161821
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazilië, 36010-570
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 161819
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80440-080
        • EDUMED Educacao em Saude S/S L /ID# 161816
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-001
        • Instituto de Educação e Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento /ID# 161813
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 161820
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 161812
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP /ID# 163273
      • Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163491
      • Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos do ABC /ID# 161810
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4003
        • Department of Rheumatology, Mu /ID# 169606
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Excelsior Medical Center /ID# 169609
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia at Military Medical Academy /ID# 169608
      • Sofia, Bulgarije, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 202393
      • Sofia, Bulgarije, 1784
        • Medical Centre Synexus Sofia /ID# 202394
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • Medical Centre Synexus Sofia, branch Stara Zagora /ID# 202524
      • Varna, Bulgarije, 9000
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 169607
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 157823
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 157829
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 157831
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 157826
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 157824
      • Trois-rivières, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • Ctr. de Recherche Musculo-Sque /ID# 207069
  • Chili
      • Providencia, Chili, 7500571
        • CTR Estudios SpA /ID# 206217
      • Santiago, Chili, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 168725
      • Santiago, Chili, ZC:7510047
        • Prosalud Ltda. /ID# 169546
      • Vitacura Santiago, Chili, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A /ID# 168726
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Ñuñoa, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 168722
  • China
      • Huhehaote, China, 010050
        • The Aff Hosp Inner Mongolia /ID# 207787
      • Kunming, China, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 201264
      • Nantong, China, 226001
        • Affiliated hospital of nantong university /ID# 208234
      • Soochow, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 201875
      • Urumqi, China, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang /ID# 201592
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233004
        • 1st Aff Hosp of Bengbu Medical College /ID# 201021
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 201973
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 203371
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 200201
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014016
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Monggolia Univers /ID# 171204
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276034
        • The First People's Hospital of Linyi /ID# 201970
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan University /ID# 202191
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital /ID# 200202
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital /ID# 200199
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 201874
  • Colombia
      • Antioquia, Colombia, 050022
        • Fundacion Centro de Investigac /Id# 168201
      • Barranquilla, Colombia, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 164051
      • Chia, Colombia, 250001
        • Preventive Care Sas /Id# 163781
      • Medellín, Colombia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 164233
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Centro de Investigacion en Reumatologia CIREEM /ID# 166030
  • Duitsland
      • Berlin-buch, Duitsland, 13125
        • Immanuel-Krankenhaus /ID# 163931
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • University Clinic Carl Gustav /ID# 163926
      • Duesseldorf, Duitsland, 40225
        • Polikilinik fuer Rheumatologie /ID# 163933
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Cent fur Innovative Diagnostik /ID# 163927
      • Hamburg, Duitsland, 20095
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II im MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin /ID# 204421
      • Rendsburg, Duitsland, 24768
        • Dr. med. Jochen Walter FA fuer /ID# 168638
      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • Med. Universitaetsklinik Inner /ID# 163929
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 163930
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 163790
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 163870
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • MediTrials /ID# 163706
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 163486
      • Heraklion, Griekenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 163472
      • Larisa, Griekenland, 41110
        • Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 163496
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163476
      • Athens, Attiki, Griekenland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163478
      • Athens, Attiki, Griekenland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 163477
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1023
        • Betegapolo Irgalmas Rend - Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 170719
      • Budapest, Hongarije, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 163277
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 163279
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 203012
      • Debrecen, Hongarije, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula /ID# 163276
      • Veszprem, Hongarije, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi-es Fogaszati Kozpont /ID# 163275
    • Bekes
      • Gyula, Bekes, Hongarije, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Gyula DRS /ID# 202209
    • Pest
      • Budapest III, Pest, Hongarije, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 163278
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Hongarije, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak & Egyetemi Oktatok.- Klinikai Kutatasi O. /ID# 202584
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Hongarije, 8900
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Zalaegerszeg AS /ID# 201884
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Prince of Wales Hospital /ID# 163506
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 162492
      • Tuen Mun, Hongkong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162493
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161073
      • Limerick, Ierland, V35 F434
        • Croom Orthopaedic Hospital /ID# 164998
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 170262
      • Ramat Gan, Israël, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 202532
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169845
  • Italië
      • Ancona, Italië, 60023
        • Ospedali Riuniti Universita /ID# 161085
      • Catania, Italië, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" /Id# 161084
    • Campania
      • Naples, Campania, Italië, 80131
        • AOU Federico II /ID# 202411
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italië, 42123
        • Azienda Unita Sanitaria Locale/IRCCS c/o Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 161090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162306
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 162564
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 162086
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health /ID# 161473
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 162080
    • Osaka
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japan, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 162590
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 162016
  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training & Research Hospital /ID# 162517
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 163383
      • Meram Konya, Kalkoen, 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 163382
      • Sakarya, Kalkoen, 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim /ID# 163397
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Kalkoen, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 162516
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 162518
  • Korea, republiek van
    • Gyeonggido
      • Suwon-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 163891
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Korea, republiek van, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 163890
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 161160
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 206662
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • Poliklinika Repromed /ID# 203555
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatië, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 161159
  • Letland
      • Adazi, Letland, LV2167
        • M &M Centrs /Id# 161483
      • Liepaja, Letland, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 161488
      • Riga, Letland, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 161486
      • Riga, Letland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 164442
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50128
        • VAKK dr. Kildos Clinic /ID# 167257
      • Klaipeda, Litouwen, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 167258
      • Siauliai, Litouwen, 76231
        • Public Institution Republican /ID# 165155
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 165123
  • Maleisië
      • Seremban, Maleisië, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 161096
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Maleisië, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun /ID# 161099
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 164007
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexico, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 164006
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC /ID# 164005
  • Nederland
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 161575
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 161092
      • Rotterdam, Nederland, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 160168
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 169409
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
        • Middlemore Hospital /ID# 166414
      • Nelson, Nieuw-Zeeland, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 200421
      • Timaru, Nieuw-Zeeland, 7910
        • Timaru Rheumatology Studies /ID# 166413
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nieuw-Zeeland, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 166415
  • Noorwegen
    • Sogn Og Fjordane
      • Forde, Sogn Og Fjordane, Noorwegen, 6812
        • Helse Forde /ID# 167853
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Noorwegen, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163321
  • Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne, 61058
        • Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 210189
      • Kiev, Oekraïne, 03680
        • NSC Strazhesko Ist Cardiology /ID# 164043
      • Kyiv, Oekraïne, 02002
        • Med Ctr of Private High Ed Ins /ID# 208527
      • Kyiv, Oekraïne, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 208528
      • Kyiv, Oekraïne, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 208951
      • Kyiv, Oekraïne, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 164177
      • Kyiv, Oekraïne, 04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 210188
      • Odesa, Oekraïne, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 164244
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 164245
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Oekraïne, 61039
        • State Institution L. T. Malaya Therapy National Institution of NAMS of Ukraine /ID# 164170
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Oekraïne, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 164178
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze /ID# 161830
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne /ID# 206302
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu /ID# 207158
      • Warsaw, Polen, 00-874
        • Medycyna Kliniczna /ID# 166288
      • Warsaw, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. /ID# 203987
      • Warsaw, Polen, 02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ /ID# 161831
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. /ID# 204506
    • Kujawsko-pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 163774
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 91-211
        • Salve Medica Sp. z o.o. S.K. /ID# 206300
    • Malopolskie
      • Cracow, Malopolskie, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 163777
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku /ID# 206299
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni /ID# 207157
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial Katowice /ID# 204510
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-117
        • ETYKA-Osrodek Badan Klinicznyc /ID# 163776
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 165860
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 165866
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo /ID# 165865
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 165863
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 165858
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 165861
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 165862
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Cruz-Santana, Carolina, PR /ID# 163307
      • Ponce, Puerto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 163920
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC /ID# 162160
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 125284
        • Moscow S.P.Botkin City Clinica /ID# 164533
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 192242
        • State budgetary institution /ID# 164532
    • Moskva
      • Korolev, Moskva, Russische Federatie, 141060
        • Family Outpatient clinic#4 LLC /ID# 164530
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Russische Federatie, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 164529
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Russische Federatie, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 164531
  • Servië
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166217
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166223
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166229
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166231
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 166293
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 161095
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169068
        • Singapore General Hospital /ID# 161094
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 164212
      • Maribor, Slovenië, 2000
        • University Medical Ctr Maribor /ID# 169260
      • Murska Sobota, Slovenië, 9000
        • General Hospital Murska Sobota /ID# 164211
  • Slowakije
      • Martin, Slowakije, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 165892
      • Nové Mesto Nad Váhom, Slowakije, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 166486
      • Pieštany, Slowakije, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 166489
  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18016
        • Hospital Campus de la Salud /ID# 170760
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 161130
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 163198
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanje, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña - CHUAC /ID# 161129
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Chung Shan Medical University /ID# 159403
      • Taipei City, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital /ID# 160878
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 166222
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 166221
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 159402
  • Tsjechië
      • Bruntál, Tsjechië, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 159636
      • Ostrava, Tsjechië, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 159634
      • Uherské Hradište, Tsjechië, 686 01
        • Medical Plus, s.r.o. /ID# 159635
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tsjechië, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159637
      • Prague 4, Praha 4, Tsjechië, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159671
  • Verenigd Koninkrijk
      • Christchurch, Verenigd Koninkrijk, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital /ID# 162702
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 162701
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary /ID# 162703
      • Luton, Verenigd Koninkrijk, LU4 0DZ
        • Luton & Dunstable University Hospital /ID# 162704
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, E11 1NR
        • Whipps Cross Univ Hospital /ID# 161055
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 161065
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Rheum Assoc of North Alabama /ID# 163231
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 161221
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 159981
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160033
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160036
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 160037
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • AZ Arth & Rheum Res /ID# 166381
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Little Rock Diagnostics Clinic /ID# 165161
    • California
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91722
        • Covina Arthritis Clinic /ID# 159891
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 159980
      • Hemet, California, Verenigde Staten, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 161216
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Care Access Research, Huntingt /ID# 160038
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 159823
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 159887
      • La Palma, California, Verenigde Staten, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 166760
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 164542
      • Mather, California, Verenigde Staten, 95655
        • VA Sacramento Medical Center /ID# 164196
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 166382
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Inland Rheum Clin Trials Inc. /ID# 159828
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 160034
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 159873
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 160039
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Colorado Arthritis Associates /ID# 159847
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consorti /ID# 165131
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 159829
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • International Medical Research - Daytona /ID# 160040
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 164193
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • LeJenue Research Associates /ID# 170965
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 161287
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Medallion Clinical Research Institute, LLC /ID# 161228
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Millennium Research /ID# 159822
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 163465
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
        • Gulf Region Clinical Res Inst /ID# 159851
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 159792
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • W. Broward Rheum Assoc Inc. /ID# 161388
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 160063
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida /ID# 161286
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 159879
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Florida Medical Clinic /ID# 159992
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Institute of Arthritis Researc /ID# 165873
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 159894
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 163435
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114-4937
        • OrthoIllinois /ID# 164546
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Clinical Investigation Specialists - Skokie /ID# 160062
      • Vernon Hills, Illinois, Verenigde Staten, 60061
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 159804
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Graves Gilbert Clinic /ID# 161285
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 159982
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 165672
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University /ID# 167665
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A. /ID# 164013
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • The Center for Rheumatology & Bone Research /ID# 159874
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center /ID# 165144
      • Mansfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 02048
        • Mansfield Health Center /ID# 159805
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 158700
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Univ of Michigan Hospitals /ID# 164014
      • Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
        • Aa Mrc Llc /Id# 159846
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 159893
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48917
        • Beals Institute PC /ID# 163128
      • Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 159889
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth /ID# 165671
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63119-3845
        • Clayton Medical Associates dba Saint Louis Rheumatology /ID# 159878
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65810-2607
        • Clinvest Research LLC /ID# 161227
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier View Research Institut /ID# 167023
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Westroads Clinical Research /ID# 159979
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 161235
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Arthritis and Osteoporosis Associates /ID# 159802
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 159799
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 163898
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 159994
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • Santa Fe Rheumatology /ID# 163783
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11554
        • NYU Langone Rheum Assoc /ID# 159985
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 163230
      • Potsdam, New York, Verenigde Staten, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 159848
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • American Health Research /ID# 164354
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 161390
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC /ID# 161391
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Physicians East, PA /ID# 159872
      • Leland, North Carolina, Verenigde Staten, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 161224
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 159987
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 159800
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 159888
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University /ID# 159892
      • Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 164545
      • Vandalia, Ohio, Verenigde Staten, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 161392
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103-2400
        • Health Research of Oklahoma /ID# 159880
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 159852
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • PA Regional Center /ID# 165670
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 163464
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • West Tennessee Research Inst /ID# 159871
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 159796
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 160061
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Accurate Clinical Management /ID# 159905
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 159794
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
        • Arth and Osteo Clin Brazo Valley /ID# 163436
      • Colleyville, Texas, Verenigde Staten, 76034
        • PCCR Solution /ID# 205723
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA /ID# 159984
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 159785
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr /ID# 161240
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 161234
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • "DMCR-Texas Cent for Drug Dev /ID# 164191
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410-1198
        • West Texas Clinical Research /ID# 205722
      • Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 159826
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 159993
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024-5283
        • Trinity Universal Research Association /ID# 205721
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 163784
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • Arthritis Clinic of Central TX /ID# 164049
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 161735
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic /ID# 159786
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 159849
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 159830
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Medical Center /ID# 159890
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 166380
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 159791
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 160043
  • Wit-Rusland
      • Brest, Wit-Rusland, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 164535
      • Grodno, Wit-Rusland, 230017
        • Healthcare Institution /ID# 164536
      • Minsk, Wit-Rusland, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 164534
  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 164190
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 163919
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 163852
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0002
        • Jakaranda Hospital /ID# 164242
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 163855
      • Stellenbosch, Western Cape, Zuid-Afrika, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 163853
  • Zwitserland
      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • HFR Fribourg - Hopital Canton /ID# 162090
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 158131

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van PsA met aanvang van de symptomen ten minste 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek en vervulling van de criteria voor classificatiecriteria voor PsA (CASPAR).
  • Deelnemer heeft actieve ziekte bij baseline gedefinieerd als >= 3 gevoelige gewrichten (gebaseerd op 68 gewrichtsaantallen) en >= 3 gezwollen gewrichten (op basis van 66 gewrichtsaantallen) bij screening en baseline-bezoeken.

  • Aanwezigheid van een van beide bij Screening:

    1. >= 1 erosie op röntgenfoto zoals bepaald door centrale beeldvorming of;
    2. hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) > laboratoriumgedefinieerde bovengrens van normaal (ULN).
  • Diagnose van actieve plaque psoriasis of gedocumenteerde voorgeschiedenis van plaque psoriasis.
  • Deelnemer heeft onvoldoende gereageerd (gebrek aan werkzaamheid na een behandelingsduur van minimaal 12 weken) op eerdere of huidige behandeling met ten minste 1 niet-biologische DMARD in maximaal getolereerde dosis (methotrexaat (MTX), sulfasalazine (SSZ), leflunomide (LEF ), ciclosporine, apremilast, bucillamin of iguratimod), of de deelnemer heeft een intolerantie voor of een contra-indicatie voor DMARD's zoals gedefinieerd door de onderzoeker.

  • Deelnemer die momenteel wordt behandeld met gelijktijdig niet-biologische DMARD's bij aanvang van het onderzoek, moet = 12 weken en een stabiele dosis hebben gedurende >= 4 weken voorafgaand aan het basislijnbezoek. Tijdens het onderzoek zijn geen andere DMARD's toegestaan.

    i. Deelnemers die moeten stoppen met DMARD's voorafgaand aan het baselinebezoek om aan dit opnamecriterium te voldoen, moeten de onderstaande procedure volgen of ten minste vijf keer de gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van een geneesmiddel:

    1. >= 8 weken voor LEF als er geen eliminatieprocedure werd gevolgd, of volg een eliminatieprocedure (d.w.z. 11 dagen met cholestyramine, of 30 dagen wash-out met actieve kool of volgens lokaal etiket);

    2. >= 4 weken voor alle anderen.

      Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere blootstelling aan een Janus Kinase (JAK)-remmer (inclusief maar niet beperkt tot ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib en filgotinib).
  • Huidige behandeling met > 2 niet-biologische DMARD's; of gebruik van andere DMARD's dan methotrexaat, sulfasalazine, leflunomide, apremilast, hydroxychloroquine, bucillamine of iguratimod; of gebruik van methotrexaat in combinatie met leflunomide.
  • Voorgeschiedenis van fibromyalgie, elke vorm van artritis die voor de leeftijd van 17 jaar is begonnen, of huidige diagnose van inflammatoire gewrichtsaandoening anders dan PsA (inclusief maar niet beperkt tot reumatoïde artritis, jicht, overlappende bindweefselziekten, sclerodermie, polymyositis, dermatomyositis, systemische lupus erythematosus ). Een voorgeschiedenis van reactieve artritis of axiale spondyloartritis, waaronder spondylitis ankylopoetica en niet-radiografische axiale spondyloartritis, is toegestaan ​​als de wijziging in de diagnose naar PsA of een aanvullende diagnose van PsA wordt gedocumenteerd. Voorgeschiedenis van fibromyalgie is toegestaan ​​als documentatie van verandering in diagnose naar PsA of documentatie dat de diagnose van fibromyalgie onjuist is gesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Upadacitinib 15 mg

Periode 1: Deelnemers krijgen upadacitinib 15 mg oraal eenmaal daags (QD) en een bijpassende placebo met adalimumab door subcutane injectie om de week (EOW) gedurende 56 weken.

Periode 2: Deelnemers blijven eenmaal daags 15 mg upadacitinib krijgen.
Geneesmiddel: Upadacitinib
Orale tablet
Andere namen:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Geneesmiddel: Placebo naar Adalimumab
Toegediend door middel van subcutane injectie
Experimenteel: Upadacitinib 30 mg

Periode 1: Deelnemers krijgen upadacitinib 30 mg oraal eenmaal daags en overeenkomend placebo met adalimumab door subcutane injectie om de week gedurende 56 weken.

Periode 2: Deelnemers blijven eenmaal daags 30 mg upadacitinib krijgen.
Geneesmiddel: Upadacitinib
Orale tablet
Andere namen:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Geneesmiddel: Placebo naar Adalimumab
Toegediend door middel van subcutane injectie
Actieve vergelijker: Adalimumab

Periode 1: Deelnemers krijgen om de week adalimumab 40 mg via subcutane injectie en overeenkomende placebo met upadacitinib oraal QD gedurende 56 weken.

Periode 2: Deelnemers blijven om de week adalimumab 40 mg krijgen.
Geneesmiddel: Adalimumab
Toegediend door middel van subcutane injectie
Andere namen:
  • Humira®
Geneesmiddel: Placebo naar Upadacitinib
Orale tablet
Placebo-vergelijker: Placebo/upadacitinib 15 mg

Periode 1: Deelnemers krijgen oraal overeenkomende placebo met upadacitinib, eenmaal daags gedurende 24 weken, vervolgens upadacitinib 15 mg eenmaal daags gedurende 32 weken, en overeenkomende placebo met adalimumab door subcutane injectie EOW gedurende de gehele 56 weken.

Periode 2: Deelnemers blijven eenmaal daags 15 mg upadacitinib krijgen.
Geneesmiddel: Upadacitinib
Orale tablet
Andere namen:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Geneesmiddel: Placebo naar Adalimumab
Toegediend door middel van subcutane injectie
Geneesmiddel: Placebo naar Upadacitinib
Orale tablet
Placebo-vergelijker: Placebo/upadacitinib 30 mg

Periode 1: Deelnemers krijgen oraal overeenkomende placebo met upadacitinib oraal gedurende 24 weken, vervolgens upadacitinib 30 mg eenmaal daags gedurende 32 weken, en overeenkomende placebo met adalimumab door subcutane injectie EOW gedurende de gehele 56 weken.

Periode 2: Deelnemers blijven eenmaal daags 30 mg upadacitinib krijgen.
Geneesmiddel: Upadacitinib
Orale tablet
Andere namen:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Geneesmiddel: Placebo naar Adalimumab
Toegediend door middel van subcutane injectie
Geneesmiddel: Placebo naar Upadacitinib
Orale tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een respons van 20% (ACR20) van het American College of Rheumatology in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Deelnemers die voldeden aan de volgende 3 voorwaarden voor verbetering ten opzichte van de baseline, werden geclassificeerd als deelnemers die voldeden aan de ACR20-responscriteria:

  1. ≥ 20% verbetering in het aantal gewrichten van 68 inschrijvingen;
  2. ≥ 20% verbetering in aantal 66 gezwollen gewrichten; en

  3. ≥ 20% verbetering in ten minste 3 van de 5 volgende parameters:

    • Globale beoordeling door arts van ziekteactiviteit
    • Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit
    • Patiëntbeoordeling van pijn
    • Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
    • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Basislijn en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een respons van 50% (ACR50) van het American College of Rheumatology in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Deelnemers die voldeden aan de volgende 3 voorwaarden voor verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde, werden geclassificeerd als deelnemers die voldeden aan de ACR50-responscriteria:

  1. ≥ 50% verbetering in het aantal gewrichten van 68 inschrijvingen;
  2. ≥ 50% verbetering in 66 gezwollen gewrichten; en

  3. ≥ 50% verbetering in ten minste 3 van de 5 volgende parameters:

    • Globale beoordeling door arts van ziekteactiviteit
    • Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit
    • Patiëntbeoordeling van pijn
    • Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
    • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Basislijn en week 12
Percentage deelnemers met een respons van 70% (ACR70) van het American College of Rheumatology in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Deelnemers die vanaf de basislijn voldeden aan de volgende 3 voorwaarden voor verbetering, werden geclassificeerd als voldoend aan de ACR70-responscriteria:

  1. ≥ 70% verbetering in het aantal gewrichten van 68 inschrijvingen;
  2. ≥ 70% verbetering in aantal 66 gezwollen gewrichten; en

  3. ≥ 70% verbetering in ten minste 3 van de 5 volgende parameters:

    • Globale beoordeling door arts van ziekteactiviteit
    • Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit
    • Patiëntbeoordeling van pijn
    • Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
    • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

De Health Assessment Questionnaire - Disability Index is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die de mate van moeilijkheid meet die een persoon heeft bij het volbrengen van taken op 8 functionele gebieden (aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen, boodschappen doen en klusjes doen). de afgelopen week. Deelnemers beoordeelden hun vermogen om elke taak uit te voeren op een schaal van 0 (zonder enige moeite) tot 3 (niet in staat om te doen). Scores werden gemiddeld om een ​​algemene score te geven variërend van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor geen handicap en 3 voor zeer ernstige, sterk afhankelijke handicap.

Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn in de algehele score duidt op verbetering.
Basislijn en week 12
Percentage deelnemers dat een Static Investigator Global Assessment (sIGA) van psoriasis van 0 of 1 en ten minste een verbetering van 2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde (sIGA 0/1) behaalt in week 16
Tijdsspanne: Basislijn en week 16
De sIGA is een 5-puntsschaal van 0 tot 4, gebaseerd op de beoordeling door de onderzoeker van de gemiddelde elevatie, erytheem en schilfering van alle psoriatische laesies bij het huidige bezoek. Een lagere score duidt op minder ernstige psoriasis (0 = duidelijk, 1 = bijna duidelijk, 2 = licht, 3 = matig en 4 = ernstig).
Basislijn en week 16
Verandering ten opzichte van baseline in Short-Form 36 (SF-36) Physical Component Score (PCS) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

De verkorte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36) versie 2 is een door uzelf ingevulde vragenlijst die de impact van ziekte op de algehele kwaliteit van leven gedurende de afgelopen 4 weken meet. De SF-36 bestaat uit 36 ​​vragen in acht domeinen (fysiek functioneren, pijn, algemene en mentale gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, fysieke en emotionele gezondheid).

De fysieke componentscore is een gewogen combinatie van de 8 subschalen met een positieve weging voor fysiek functioneren, rolfysiek, lichamelijke pijn en algemene gezondheid. De PCS werd berekend met behulp van normgebaseerde scores, zodat 50 de gemiddelde score is en de standaarddeviatie gelijk is aan 10. Hogere scores zijn geassocieerd met beter functioneren/kwaliteit van leven; een positieve verandering ten opzichte van de basislijnscore duidt op een verbetering.
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie-vermoeidheid (FACIT-F)-score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De FACIT-Fatigue-vragenlijst is een door de patiënt zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 13 vragen die zijn ontworpen om de mate van vermoeidheid te meten die deelnemers in de afgelopen 7 dagen hebben ervaren, waaronder fysieke vermoeidheid (bijv. Ik voel me moe), functionele vermoeidheid (bijv. dingen afmaken), emotionele vermoeidheid (bijv. frustratie) en sociale gevolgen van vermoeidheid (bijv. beperkt sociale activiteit). Deelnemers beantwoorden de vragen op een schaal van 0 'helemaal niet' tot 4 'zeer veel'. De FACIT-vermoeidheidsscore wordt berekend door de itemscores op te tellen, na het omdraaien van de items die in de negatieve richting zijn geformuleerd. De FACIT-Fatigue-subschaalscore varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores minder vermoeidheid vertegenwoordigen. Een positieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
Basislijn en week 12
Percentage deelnemers dat minimale ziekteactiviteit (MDA) bereikt in week 24
Tijdsspanne: Week 24

Een deelnemer werd geclassificeerd als MDA als aan 5 van de volgende 7 criteria werd voldaan:

  • Aantal malse gewrichten (van de 68 gewrichten) ≤ 1
  • Aantal gezwollen gewrichten (van de 66 gewrichten) ≤ 1
  • PASI-score ≤ 1 (score varieert van 0 - 72) of percentage BSA betrokken bij psoriasis ≤ 3%
  • Beoordeling door patiënt van pijn ≤ 1,5 (NRS van 0 tot 10)
  • Globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit ≤ 2 (NRS van 0 tot 10)
  • HAQ-DI-score ≤ 0,5 (indexscore varieert van 0 tot 3)
  • Leeds Enthesitis Index ≤ 1 (beoordeelt de aan- of afwezigheid van enthesitis op 3 bilaterale locaties, met een algemeen scorebereik van 0 tot 6)
Week 24
Percentage deelnemers dat psoriasis bereikt Area Severity Index (PASI) 75 Respons in week 16
Tijdsspanne: Basislijn en week 16

PASI is een samengestelde score op basis van het percentage van het lichaamsoppervlak (BSA) dat is aangetast door psoriasis en de intensiteit van erytheem (rood worden), verharding (verdikking of verharding van de huid) en desquamatie (afschilfering van de huid) van de beoordeelde laesies op 4 anatomische locaties (hoofd, bovenste ledematen, romp en onderste ledematen). Op elke locatie krijgt het percentage BSA-betrokkenheid een score van 0 (geen betrokkenheid) tot 6 (90% tot 100% betrokkenheid) en worden erytheem, verharding en desquamatie gescoord op een schaal van 0 (geen symptomen) tot 4 (zeer gemarkeerd).

De PASI-score varieert van 0 (geen psoriasis) tot 72 (zeer ernstige psoriasis). Een PASI-75-respons is het percentage deelnemers dat een vermindering (verbetering) van ten minste 75% ten opzichte van de baseline in PASI-score heeft bereikt, en werd beoordeeld bij deelnemers met een betrokkenheid van psoriasis BSA bij baseline ≥ 3%.
Basislijn en week 16
Verandering ten opzichte van baseline in gewijzigde PsA Total Sharp/Van der Heijde Score (mTSS) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

De aangepaste scoringsmethode van Sharp-van der Heijde voor PsA meet de mate van gewrichtsschade door röntgenfoto's van de handen en voeten en werd beoordeeld door 2 onafhankelijke, geblindeerde lezers.

De ernst van de gewrichtserosie werd beoordeeld in 20 gewrichten in elke hand en pols en 6 gewrichten in elke voet. Elk gewricht kreeg een score van 0 (geen erosie) tot 5 voor handen/polsen of tot 10 voor voeten (volledige collaps). De totale erosiescore varieert van 0 tot 320 (slechtste).

Vernauwing van de gewrichtsruimte (JSN) werd beoordeeld in 20 gewrichten van elke hand en pols, en 6 gewrichten van elke voet, van 0 (normaal) tot 4 (volledig verlies van gewrichtsruimte, benige ankylose of luxatie). De totale JSN-score varieert van 0 tot 208 (slechtste).

Gewrichten met grove osteolyse of potlood in de kom kregen de maximale score voor zowel erosies als JSN.

De totale mTSS-score is de som van de gewrichtserosie- en JSN-scores en varieert van 0 (normaal) tot 528 (slechtste). Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering van de gewrichtsschade.
Basislijn en week 24
Percentage deelnemers met resolutie van enthesitis in week 24
Tijdsspanne: Week 24

Het oplossen van enthesitis wordt gedefinieerd als een Leeds Enthesitis Index (LEI)-score = 0.

LEI is een enthesitismaat die speciaal is ontwikkeld voor PsA en die de aan- of afwezigheid van gevoeligheid beoordeelt op de volgende 3 bilaterale enthesiale plaatsen: mediale femurcondylus, laterale epicondylus van de humerus en achillespeesaanhechtingen. Tederheid bij onderzoek wordt geregistreerd als aanwezig (gecodeerd als 1), afwezig (gecodeerd als 0) of niet beoordeeld voor elk van de 6 plaatsen. De LEI wordt berekend door de som van de scores van de 6 sites te nemen. De LEI varieert van 0 tot 6 (slechtste).
Week 24
Percentage deelnemers met een ACR20-respons in week 12 - non-inferioriteit versus adalimumab
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Deelnemers die voldeden aan de volgende 3 voorwaarden voor verbetering ten opzichte van de baseline, werden geclassificeerd als deelnemers die voldeden aan de ACR20-responscriteria:

  1. ≥ 20% verbetering in het aantal gewrichten van 68 inschrijvingen;
  2. ≥ 20% verbetering in aantal 66 gezwollen gewrichten; en

  3. ≥ 20% verbetering in ten minste 3 van de 5 volgende parameters:

    • Globale beoordeling door arts van ziekteactiviteit
    • Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit
    • Patiëntbeoordeling van pijn
    • Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
    • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Basislijn en week 12
Percentage deelnemers met een ACR20-respons in week 12 - Superioriteit versus Adalimumab
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Deelnemers die voldeden aan de volgende 3 voorwaarden voor verbetering ten opzichte van de baseline, werden geclassificeerd als deelnemers die voldeden aan de ACR20-responscriteria:

  1. ≥ 20% verbetering in het aantal gewrichten van 68 inschrijvingen;
  2. ≥ 20% verbetering in aantal 66 gezwollen gewrichten; en

  3. ≥ 20% verbetering in ten minste 3 van de 5 volgende parameters:

    • Globale beoordeling door arts van ziekteactiviteit
    • Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit
    • Patiëntbeoordeling van pijn
    • Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
    • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Basislijn en week 12
Percentage deelnemers met resolutie van dactylitis in week 24
Tijdsspanne: Week 24

Het verdwijnen van dactylitis wordt gedefinieerd als een Leeds Dactylitis Index (LDI)-score = 0.

De Leeds Dactylitis Index (LDI) is een score op basis van vingeromtrek en gevoeligheid, beoordeeld en opgeteld over alle dactylitische cijfers (vingers en tenen). De aanwezigheid van een dactylitisch cijfer wordt gedefinieerd als ten minste één aangetast EN gevoelig cijfer met een omtrektoename ten opzichte van het referentiecijfer ≥ 10%. De omtrek van het referentiecijfer is ofwel het contralaterale cijfer (onaangetaste cijfer op de tegenovergestelde hand of voet) indien beschikbaar, of uit een standaard referentietabel indien anders. Tederheid van aangetaste vingers wordt beoordeeld op een schaal van 0 [geen] tot 3 [slechtste].

De omtrekverhouding tussen een aangetast cijfer en een referentiecijfer wordt vermenigvuldigd met de tederheidsscore voor elk aangetast cijfer. De resultaten van elk betrokken cijfer worden opgeteld om de uiteindelijke LDI te verkrijgen. Een hogere LDI duidt op ergere dactylitis.
Week 24
Verandering ten opzichte van baseline in de beoordeling van pijn door de patiënt - superioriteit versus adalimumab
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Deelnemers werd gevraagd om de ernst van hun artritispijn in de afgelopen week aan te geven op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10. Een score van 0 geeft "geen pijn" aan en een score van 10 geeft "ergst mogelijke pijn" aan. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in HAQ-DI - Superioriteit versus Adalimumab
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

De Health Assessment Questionnaire - Disability Index is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die de mate van moeilijkheid meet die een persoon heeft bij het volbrengen van taken op 8 functionele gebieden (aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen, boodschappen doen en klusjes doen). de afgelopen week. Deelnemers beoordeelden hun vermogen om elke taak uit te voeren op een schaal van 0 (zonder enige moeite) tot 3 (niet in staat om te doen). Scores werden gemiddeld om een ​​algemene score te geven variërend van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor geen handicap en 3 voor zeer ernstige, sterk afhankelijke handicap.

Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn in de algehele score duidt op verbetering.
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor zelfbeoordeling van psoriasissymptomen (SAPS) in week 16
Tijdsspanne: Basislijn en week 16
De SAPS is een 11-item zelfbeoordeling van psoriasissymptomen met vragen over: pijn, jeuk, roodheid, schilfering, schilfering, bloeding, branderig gevoel, stekend gevoel, gevoeligheid, pijn als gevolg van barsten in de huid en gewrichtspijn. Elk item wordt gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 het minst ernstig is en 10 het meest ernstig. De totale score wordt gegenereerd door de 11 items op te tellen en varieert van 0 tot 110 (slechtste). Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn in de totale score duidt op verbetering.
Basislijn en week 16
Percentage deelnemers met een respons van 20% (ACR20) van het American College of Rheumatology in week 2
Tijdsspanne: Basislijn en week 2

Deelnemers die voldeden aan de volgende 3 voorwaarden voor verbetering ten opzichte van de uitgangssituatie, werden geclassificeerd als deelnemers die voldeden aan de ACR20-responscriteria:

  1. ≥ 20% verbetering in het aantal gewrichten van 68 inschrijvingen;
  2. ≥ 20% verbetering in aantal 66 gezwollen gewrichten; en

  3. ≥ 20% verbetering in ten minste 3 van de 5 volgende parameters:

    • Globale beoordeling door arts van ziekteactiviteit
    • Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit
    • Patiëntbeoordeling van pijn
    • Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
    • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Basislijn en week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2019

Studie voltooiing (Geschat)

29 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M15-572
  • 2016-004130-24 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen en klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopende of geplande wettelijke indiening. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend en de gegevens zijn 12 maanden toegankelijk, met mogelijke verlengingen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot deze klinische proefgegevens kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met nauwgezet, onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA). ). Ga naar de volgende link voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis

Klinische onderzoeken op Upadacitinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren