- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03134430
Влияние регионарной блокады нервов на рецидив рака
23 мая 2018 г. обновлено: Luo Foquan
Сообщалось, что местные анестетики могут ингибировать пролиферацию опухолевых клеток, способность к метастазированию и инвазии, но это все еще не имеет клинических доказательств.
Наше исследование направлено на изучение влияния блокады регионарного нерва на рецидив рака и механизм.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Изучить влияние ТАР-блокады под ультразвуковым контролем на рецидив рака желудка, рака толстой кишки, рака прямой кишки и рака печени, а также основные механизмы.
- Выяснить влияние блокады латерального грудного нерва под ультразвуковым контролем на рецидив рака легкого и лежащие в его основе механизмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным раком, перенесшие плановую операцию под общей анестезией
Критерий исключения:
- Несогласие на участие, выпадение, потеря следа, инфекция брюшной стенки, аномальная точка прокола, дисфункция свертывания крови, аллергия на местный анестетик, иммунное заболевание, метастазирование рака, психическое заболевание, острое и хроническое инфекционное заболевание или другое тяжелое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
равный объем физиологического раствора, как в группе лечения
|
Инъекция физиологического раствора вокруг периферического нерва
|
Активный компаратор: Блокада периферического нерва
0,35% ропивакаина и 0,5% лидокаина в физиологическом растворе
|
Инъекция местных анестетиков вокруг периферического нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
влияние блокады нерва на частоту рецидивов рака и выживаемость после операции
Временное ограничение: до 5 лет после операции
|
для отслеживания рецидива рака после резекции опухоли с помощью компьютерной томографии и теста на биологический создатель опухоли в течение 5 лет
|
до 5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
дозировка интраоперационного анестетика
Временное ограничение: интраоперационный период
|
Запишите пропофол и ремифентанил во время операции
|
интраоперационный период
|
влияние блокады нерва на процентное содержание и классификацию иммуноцитов и содержание цитокинов
Временное ограничение: в 0 ч, 24 ч, 48 ч после блокады нерва
|
процентное содержание и классификация иммуноцитов будут обнаружены с помощью проточной цитометрии, а цитокины будут обнаружены с помощью ELISA.
|
в 0 ч, 24 ч, 48 ч после блокады нерва
|
ВАШ после операции
Временное ограничение: через 24 ч, 48 ч после блокады нерва
|
Оцените визуальную аналоговую шкалу через 24, 48 часов после блокады нерва.
|
через 24 ч, 48 ч после блокады нерва
|
активность после операции
Временное ограничение: до 2 недель
|
Наблюдайте за временем восстановления функции желудочно-кишечного тракта и активности вне постели после блокады нерва.
|
до 2 недель
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: до 4 недель после операции
|
Соблюдайте продолжительность пребывания в больнице
|
до 4 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Foquan Luo, professor, The First Affiliated Hospital of NanChang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LFoquan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиологический раствор
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный