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Auswirkungen einer regionalen Nervenblockade auf das Wiederauftreten von Krebs

23. Mai 2018 aktualisiert von: Luo Foquan
Es wurde berichtet, dass Lokalanästhetika die Proliferation, Metastasierung und Invasionsfähigkeit von Tumorzellen hemmen könnten, es fehlen jedoch noch klinische Beweise. Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer regionalen Nervenblockade auf das Wiederauftreten von Krebs und den Mechanismus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Untersuchung der Auswirkungen einer TAP-Blockade unter Ultraschallkontrolle auf das Wiederauftreten von Magenkarzinomen, Dickdarmkrebs, Rektumkarzinomen und Leberkrebs sowie die zugrunde liegenden Mechanismen.
  2. Um die Auswirkungen einer lateralen Brustnervenblockade unter Ultraschallkontrolle auf das Wiederauftreten von Lungenkrebs und die zugrunde liegenden Mechanismen zu klären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärem Krebs, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Mit der Teilnahme nicht einverstanden, aussteigen, den Überblick verlieren, infektiöse Bauchdecke, abnormale Einstichstelle, Gerinnungsstörung, Allergie gegen Lokalanästhetika, Immunerkrankung, Krebsmetastasierung, psychische Erkrankung, akute und chronische Infektionskrankheit oder andere schwere Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
gleiches Volumen normaler Kochsalzlösung wie die Behandlungsgruppe
Sonstiges: Normale Kochsalzlösung
Injektion von normaler Kochsalzlösung um den peripheren Nerv
Aktiver Komparator: periphere Nervenblockade
0,35 % Ropivacain und 0,5 % Lidocain in normaler Kochsalzlösung
Sonstiges: periphere Nervenblockade
Injektion von Lokalanästhetika um den peripheren Nerv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Auswirkung einer Nervenblockade auf die Krebsrezidivrate und die Überlebensrate nach der Operation
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach der Operation
um das Wiederauftreten von Krebs nach einer Tumorresektion mit CT-Scanning und Tumor-Biological-Maker-Test für 5 Jahre zu verfolgen
bis zu 5 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung des intraoperativen Anästhetikums
Zeitfenster: intraoperative Phase
Notieren Sie Propofol und Remifentanil während der Operation
intraoperative Phase
die Auswirkung einer Nervenblockade auf den Prozentsatz und die Klassifizierung von Immunozyten und den Gehalt an Zytokinen
Zeitfenster: um 0h, 24h, 48h nach Nervenblockade
Der Prozentsatz und die Klassifizierung der Immunozyten werden mittels Durchflusszytometrie erfasst, und Zytokine werden mittels ELISA nachgewiesen
um 0h, 24h, 48h nach Nervenblockade
VAS nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden nach der Nervenblockade
Bewerten Sie die visuelle Analogskala 24–48 Stunden nach der Nervenblockade
24 Stunden, 48 Stunden nach der Nervenblockade
Aktivität nach der Operation
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Beobachten Sie die Erholungszeit der Magen-Darm-Funktion und die Aktivität außerhalb des Bettes nach einer Nervenblockade
bis zu 2 Wochen
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach der Operation
Länge des Krankenhausaufenthaltes beachten
bis zu 4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luo Foquan

Ermittler

  • Studienstuhl: Foquan Luo, professor, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LFoquan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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