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Efectos del bloqueo nervioso regional sobre la recurrencia del cáncer

23 de mayo de 2018 actualizado por: Luo Foquan
Se ha informado que los anestésicos locales podrían inhibir la proliferación de células tumorales, la metástasis y la capacidad de invasión, pero aún falta evidencia clínica. Nuestro estudio tiene como objetivo explorar los efectos del bloqueo nervioso regional sobre la recurrencia del cáncer y el mecanismo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Estudiar los efectos del bloqueo TAP bajo guía ecográfica sobre la recurrencia del carcinoma gástrico, cáncer de colon, carcinoma de recto y cáncer de hígado y los mecanismos subyacentes.
  2. Esclarecer los efectos del bloqueo del nervio torácico lateral bajo guía ecográfica sobre la recurrencia del cáncer de pulmón y los mecanismos subyacentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer primario sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • No estoy de acuerdo en participar, abandono, pérdida de seguimiento, pared abdominal infecciosa, punto de punción anormal, disfunción de la coagulación, alergia al anestésico local, enfermedad inmunitaria, metástasis de cáncer, enfermedad mental, enfermedad infecciosa aguda y crónica u otra enfermedad grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Solución salina normal
volumen igual de solución salina normal como grupo de tratamiento
Otro: Solución salina normal
Inyección de solución salina normal alrededor del nervio periférico
Comparador activo: bloqueo de nervio periférico
Ropivacaína al 0,35 % y lidocaína al 0,5 % en solución salina normal
Otro: bloqueo de nervio periférico
Inyección de anestésicos locales alrededor del nervio periférico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el efecto del bloqueo nervioso en la tasa de recurrencia del cáncer y la tasa de supervivencia después de la operación
Periodo de tiempo: hasta 5 años después de la cirugía
para rastrear la recurrencia del cáncer después de la resección del tumor con tomografía computarizada y prueba de fabricante biológico tumoral durante 5 años
hasta 5 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dosis de anestésico intraoperatorio
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
Registrar el propofol y el remifentanilo durante la operación
período intraoperatorio
el efecto del bloqueo nervioso en el porcentaje y clasificación de inmunocito y contenido de citoquinas
Periodo de tiempo: a las 0h, 24h, 48h después del bloqueo nervioso
el porcentaje y la clasificación de los inmunocitos se detectarán mediante citometría de flujo y las citoquinas se detectarán mediante ELISA
a las 0h, 24h, 48h después del bloqueo nervioso
EVA después de la operación
Periodo de tiempo: a las 24h, 48h después del bloqueo nervioso
Evaluar la escala analógica visual 24, 48 h después del bloqueo nervioso
a las 24h, 48h después del bloqueo nervioso
actividad después de la operación
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
Observe el tiempo de recuperación de la función gastrointestinal y la actividad fuera de la cama después del bloqueo nervioso
hasta 2 semanas
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la cirugía
Observar la duración de la estancia hospitalaria
hasta 4 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Luo Foquan

Investigadores

  • Silla de estudio: Foquan Luo, professor, The First Affiliated Hospital of NanChang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LFoquan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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