- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134430
국소신경차단이 암 재발에 미치는 영향
2018년 5월 23일 업데이트: Luo Foquan
국소 마취제가 종양 세포 증식, 전이 및 침윤 능력을 억제할 수 있다고 보고되었지만 아직 임상적 증거가 부족합니다.
본 연구는 국소신경차단이 암 재발에 미치는 영향과 기전을 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
- 초음파 가이드 하에서 TAP 차단이 위암, 대장암, 직장암 및 간암의 재발에 미치는 영향과 그 기전을 연구한다.
- 폐암의 재발에 대한 초음파 가이드 하의 외측 흉부 신경 차단술의 효과와 기저 기전을 규명한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 선택 수술을 받는 원발성 암 환자
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않거나, 탈락하거나, 길을 잃거나, 감염성 복벽, 천공 지점 이상, 응고 장애, 국소 마취제 알레르기, 면역 질환, 암 전이, 정신 질환, 급성 및 만성 전염병 또는 기타 심각한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 생리 식염수
처리군과 동일한 부피의 일반 식염수
|
말초신경 주변에 생리식염수 주입
|
활성 비교기: 말초 신경 차단
생리 식염수 중 0.35% 로피바카인 및 0.5% 리도카인
|
말초신경 주위에 국소마취제 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경차단술이 수술 후 암의 재발률과 생존율에 미치는 영향
기간: 수술 후 5년까지
|
5년 동안 CT 스캔 및 종양 생물학적 메이커 테스트로 종양 절제 후 암 재발 추적
|
수술 후 5년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 중 마취제의 용량
기간: 수술 중 기간
|
수술 중 프로포폴과 레미펜타닐을 기록
|
수술 중 기간
|
신경차단이 면역세포의 비율과 분류 및 사이토카인 함량에 미치는 영향
기간: 신경 차단 후 0시, 24시, 48시
|
면역세포의 백분율 및 분류는 유세포 분석법을 사용하여 검출하고 사이토카인은 ELISA로 검출합니다.
|
신경 차단 후 0시, 24시, 48시
|
수술 후 VAS
기간: 신경 차단 후 24시간, 48시간
|
신경차단 24,48시간 후 시각적 아날로그 척도 평가
|
신경 차단 후 24시간, 48시간
|
수술 후 활동
기간: 최대 2주
|
신경차단 후 위장기능 회복시간 및 침상외활동 관찰
|
최대 2주
|
입원
기간: 수술 후 4주까지
|
입원 기간 관찰
|
수술 후 4주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Foquan Luo, professor, The First Affiliated Hospital of NanChang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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