Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av regionala nervblockader på cancerrecidiv

23 maj 2018 uppdaterad av: Luo Foquan
Det har rapporterats att lokalanestetika kan hämma tumörcellsproliferation, metastasering och invasionsförmåga, men det är fortfarande brist på kliniska bevis. Vår studie syftar till att utforska effekterna av regionala nervblockader på cancerrecidiv och mekanismen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Att studera effekterna av TAP-blockad under ultraljudsguide på återfall av magkarcinom, tjocktarmscancer, rektalcancer och levercancer och de underliggande mekanismerna.
  2. För att klargöra effekterna av lateralt thorax nervblockad under ultraljudsguide på återfall av lungcancer och de underliggande mekanismerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär cancer som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Håller inte med om att delta, hoppar av, tappar koll, infektiös bukvägg, onormal punkteringspunkt, koagulationsdysfunktion, allergi mot lokalbedövning, immunsjukdom, cancermetastaser, psykisk sjukdom, akut och kronisk infektionssjukdom eller annan allvarlig sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
lika volym normal saltlösning som behandlingsgrupp
Övrig: Normal koksaltlösning
Injektion av normal saltlösning runt perifer nerv
Aktiv komparator: perifert nervblockad
0,35 % ropivakain och 0,5 % lidokain i normal koksaltlösning
Övrig: perifert nervblockad
Injektion av lokalanestetika runt perifer nerv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av nervblockad på cancerrecidivfrekvensen och överlevnaden efter operation
Tidsram: upp till 5 år efter operationen
att spåra cancerrecidiv efter tumörresektion med CT-skanning och tumörbiologiskt tillverkartest i 5 år
upp till 5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dosering av intraoperativt bedövningsmedel
Tidsram: intraoperativ period
Registrera propofol och remifentanil under operationen
intraoperativ period
effekten av nervblockad på procent och klassificering av immunocyter och innehåll av cytokiner
Tidsram: vid 0h, 24h, 48h efter nervblockad
procent och klassificering av immunocyter kommer att detekteras med Använd flödescytometri, och cytokiner kommer att detekteras med ELISA
vid 0h, 24h, 48h efter nervblockad
VAS efter operation
Tidsram: vid 24h, 48h efter nervblockad
Bedöm den visuella analoga skalan 24，48h efter nervblockad
vid 24h, 48h efter nervblockad
aktivitet efter operation
Tidsram: upp till 2 veckor
Observera återhämtningstiden för mag-tarmfunktionen och aktivitet utanför sängen efter nervblockad
upp till 2 veckor
Sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 4 veckor efter operationen
Observera längden på sjukhusvistelsen
upp till 4 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luo Foquan

Utredare

  • Studiestol: Foquan Luo, professor, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LFoquan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerpatient

Kliniska prövningar på Normal koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera