Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ regionalnej blokady nerwów na nawroty raka

23 maja 2018 zaktualizowane przez: Luo Foquan
Donoszono, że miejscowe środki znieczulające mogą hamować proliferację komórek nowotworowych, przerzuty i zdolność do inwazji, ale nadal brakuje dowodów klinicznych. Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu regionalnej blokady nerwów na nawrót raka i mechanizmu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zbadanie wpływu bloku TAP pod kontrolą USG na nawroty raka żołądka, jelita grubego, raka odbytnicy i raka wątroby oraz mechanizmów leżących u ich podłoża.
  2. Wyjaśnienie wpływu blokady nerwu piersiowego bocznego pod kontrolą USG na nawrót raka płuca i leżące u jego podstaw mechanizmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem pierwotnym poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział, rezygnacja, utrata orientacji, zakaźna ściana jamy brzusznej, nieprawidłowy punkt nakłucia, zaburzenia krzepnięcia, alergia na środki miejscowo znieczulające, choroba immunologiczna, przerzuty nowotworowe, choroba psychiczna, ostra i przewlekła choroba zakaźna lub inna ciężka choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
taką samą objętość normalnej soli fizjologicznej jak grupa leczona
Inny: Normalna sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie soli fizjologicznej wokół nerwu obwodowego
Aktywny komparator: blok nerwów obwodowych
0,35% ropiwakainy i 0,5% lidokainy w normalnej soli fizjologicznej
Inny: blok nerwów obwodowych
Wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego wokół nerwu obwodowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ blokady nerwu na częstość nawrotów raka i przeżycie pooperacyjne
Ramy czasowe: do 5 lat po operacji
śledzenie nawrotu raka po resekcji guza za pomocą tomografii komputerowej i testu biologicznego twórcy guza przez 5 lat
do 5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawkowanie środka znieczulającego śródoperacyjnie
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
Rejestruj propofol i remifentanyl podczas operacji
okres śródoperacyjny
wpływ blokady nerwu na odsetek i klasyfikację immunocytów oraz zawartość cytokin
Ramy czasowe: w 0h, 24h, 48h po bloku nerwów
procent i klasyfikacja immunocytów zostaną wykryte za pomocą cytometrii przepływowej, a cytokiny zostaną wykryte za pomocą testu ELISA
w 0h, 24h, 48h po bloku nerwów
VAS po operacji
Ramy czasowe: w 24h, 48h po bloku nerwów
Oceń wizualną skalę analogową 24, 48 godzin po bloku nerwu
w 24h, 48h po bloku nerwów
aktywność po operacji
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Obserwować czas powrotu funkcji żołądkowo-jelitowych i aktywność poza łóżkiem po zablokowaniu nerwów
do 2 tygodni
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do 4 tygodni po zabiegu
Obserwuj długość pobytu w szpitalu
do 4 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luo Foquan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Foquan Luo, professor, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LFoquan

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjent z rakiem

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj