Эффективны ли параспинальные внутримышечные инъекции ботулинического токсина А (BoNT-A) при лечении хронической боли в пояснице (LBP)? (BoNT-A)

Критерии включения:

• БНС определяется как боль, расположенная между грудным поясничным шарниром и ягодичной бороздой, где боль развивалась в течение 6 месяцев, несмотря на хорошо проведенное лечение, интенсивность поясничной боли, по самооценке, превышает 50 миллиметров в длину по визуальной аналоговой шкале 100 миллиметров. (0=нет боли; 100=максимальная боль),
• нахождение на больничном в течение 60 и более дней в году, предшествующем включению (с целью включения в работу пациентов с тяжелыми последствиями хронической боли в пояснице),
• такое же длительное лечение хронической боли в течение не менее 6 недель

Критерий исключения:

• возраст до 18 или старше 55 лет (чтобы избежать вторичных причин болей в пояснице, таких как опухоль позвоночника),
• продолжающаяся беременность или кормление грудью,
• нервно-мышечная патология (миастения, боковой амиотрофический склероз, миопатия, полимиозит), лечение аминогликозидами на момент включения,
• инфекции кожи в местах инъекций,
• сахарный диабет и алкоголизм (во избежание другой этиологии хронической боли),
• история введения BoNT-A A,
• антикоагулянтная терапия, радикулит,
• подозрение на воспалительное заболевание позвоночника (спондилит, воспалительный ревматизм, опухолевая патология),
• синдром неудачной операции на спине (когда операция не помогла снять боль в пояснице), - неспособность стоять, кардиореспираторная недостаточность, не позволяющая провести изокинетическое исследование мышц позвоночника,
• когнитивные расстройства, ограничивающие участие пациента,
• конфликты интересов из-за существующей боли (несостоявшийся несчастный случай на производстве, продолжающееся возмещение ущерба).
• Инфекция позвоночника, опухоль или травма были специально исключены с помощью МРТ, проведенной всеми пациентами до включения в настоящее исследование.
• Во время исследования ни одному пациенту не разрешалось принимать опиаты.
• инъекции в фасеточные суставы также не разрешались в течение периода исследования.