Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная модель связи между сообществом и клиническими учреждениями для содействия снижению веса среди выходцев из Южной Азии с преддиабетом

3 сентября 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Предлагаемое исследование послужит основой для усилий по профилактике диабета и содействию снижению веса среди населения с высоким риском, а также создаст воспроизводимую, масштабируемую и устойчивую модель для использования с другими группами страховых компаний и клиническими учреждениями, которые работают с иммигрантами с высоким бременем хронических заболеваний. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование «Интегрированная модель связи между сообществом и клиническими учреждениями для содействия снижению веса среди жителей Южной Азии с преддиабетом» направлено на проверку эффективности и оценку процесса реализации комплексного вмешательства для поддержки снижения веса у пациентов из Южной Азии, подверженных риску диабета 2-го типа. сахарный диабет (СД2) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Комплексное вмешательство включает в себя:

  1. Вмешательство в электронную медицинскую карту (EHR) для поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) с использованием встроенных предупреждений для расширения скрининга и выявления пациентов из Южной Азии с риском развития СД2 с ИМТ> 23 кг / м2 и регистров для отслеживания результатов: и
  2. Медицинский инструктаж пациентов под руководством медицинского работника из регистратуры (CHW). Используя ступенчатый клиновидный дизайн, мы проведем исследование в 25 центрах PCP в Нью-Йорке, в которое войдут 2840 пациентов из Южной Азии, подверженных риску СД2.
  3. Опросы поставщиков медицинских услуг (n = 40) для сбора данных об удовлетворенности рабочим процессом до и после вмешательства, источниках информации для инициатив EHR-CHW до и после вмешательства, приемлемости и удовлетворенности интегрированным вмешательством EHR-CHW, а также препятствиях и факторах, способствующих точечной бережное использование инструментов.
  4. Интервью с ключевыми информантами (n = 35) с активными врачами в каждом учреждении и/или администратором каждого учреждения, первыми представителями здравоохранения и медицинскими работниками. На исходном уровне интервью будут включены в анализ рабочего процесса для оценки текущей удовлетворенности и использования электронных медицинских карт и коучинга по вопросам здоровья. При последующем наблюдении в ходе интервью будут оцениваться препятствия и факторы, способствующие внедрению и внедрению комплексного вмешательства EHR-CHW, точность вмешательств, а также запрашиваться рекомендации по воспроизведению и масштабированию вмешательства на другие сайты и страховые организации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

974

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Общее количество субъектов, которые, как ожидается, примут участие в этом исследовании, составляет 2915 человек. Сюда входят в общей сложности 2840 участников вмешательства EHR-CHW, 40 субъектов, участвующих в опросах, и 35 участников интервью с ключевыми информантами.

Описание

Критерии включения:

Опросы для оценки поставщиков

  • клиницисты, работающие в независимой практике первичной медико-санитарной помощи, которые являются членами сети HealthFirst и зачислены в исследование.

Интервью с ключевыми информантами

  • должен быть поставщиком медицинских услуг, руководителем клиники, сотрудником Healthfisrt или общественным работником здравоохранения.

Критерий исключения:

Опросы для оценки поставщиков

  • Критерии исключения включают следующее: участники, которые не могут заполнить анкету на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оповещение + коучинг под руководством CHW
Участники получат оповещение и инструктаж под руководством CHW на основе реестра во время первого или второго раунда.
Поведенческий: Коучинг по здоровью под руководством CHW
Вмешательство ОРЗ включает протокол, состоящий из 5 ежемесячных 90-минутных групповых занятий по медицинскому просвещению, предоставляющих инструменты и стратегии для профилактики диабета.
Другой: Оповещения ЭМК
Поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP), лечащие пациентов в группе вмешательства, будут получать встроенные оповещения EHR для увеличения скрининга и выявления пациентов из Южной Азии, подверженных риску СД2 с ИМТ> 23 кг/м2, а также регистры для отслеживания результатов.
Без вмешательства: Обычный уход – контроль списка ожидания
Все участники, включенные в список ожидания во время первого тура, будут рандомизированы в контрольную группу. Участникам контрольной группы будут предложены полные групповые занятия по ОРЗ во время второго тура. Участники контрольной группы будут получать обычную помощь в течение первого раунда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые потеряли не менее 5% массы тела между базовой линией и 6 месяца.
Временное ограничение: Базовая линия, месяц 6
Вес измерен на исходном уровне и 6 -месячный обследование по шкале исследования.
Базовая линия, месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
Исходный уровень, 12 месяц
Изменение уровня артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Исходный уровень, 6-й месяц
Процент пациентов, которые поддерживают потерю веса не менее 5%
Временное ограничение: С 6 по 12 месяц.
Процент пациентов, у которых потеря веса составляет не менее 5% с 6 по 12 месяц. измерялось среди лиц с потерей веса не менее 5% от исходного уровня до 6-го месяца.
С 6 по 12 месяц.
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
Исходный уровень, 12 месяц
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
Исходный уровень, 12 месяц
Изменение уровня артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
Исходный уровень, 12 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Islam, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-00693
  • 1R01DK110048 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коучинг по здоровью под руководством CHW

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться