- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03188094
Integreret fællesskabs-klinisk koblingsmodel til fremme af vægttab blandt sydasiater med præ-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen "Integrated Community-Clinical Linkage Model to Promote Weight Loss among South Asians with Pre-Diabetes" har til formål at teste effektiviteten og vurdere implementeringsprocessen af en integreret intervention til støtte for vægttab for sydasiatiske patienter i risiko for type-2 diabetes mellitus (T2DM) i primærpleje. Den integrerede intervention involverer:
- En elektronisk sundhedsjournal (EHR) intervention for primære udbydere (PCP'er) ved hjælp af indlejrede alarmer til at øge screening og identifikation af sydasiatiske patienter i risiko for T2DM med BMI >23 kg/m2 og registre til at spore resultater: og
- Registry-driven community health worker (CHW)-ledet sundhedscoaching for patienter. Ved at bruge et stepped-wedge-design vil vi implementere undersøgelsen på 25 PCP-steder i New York City, der indskriver 2.840 sydasiatiske patienter med risiko for T2DM.
- Udbyderundersøgelser (n=40) for at indfange data om tilfredshed med arbejdsgangen før og efter intervention, informationskilder til EPJ-CHW-initiativer før og efter intervention, accept af og tilfredshed med den integrerede EPJ-CHW-intervention og barrierer og facilitatorer for punkt- omhyggelig brug af værktøjerne.
- Nøgleinformantinterviews (n=35) med lægemestere på hvert sted og/eller administratorer på hvert sted, Health First-repræsentanter og CHW'er. Ved baseline vil interviewene blive indarbejdet i workflowanalysen for at vurdere den aktuelle tilfredshed og brug af EPJ og sundhedscoaching. Ved opfølgningen vil interviewene vurdere barrierer og facilitatorer for implementering og vedtagelse af den integrerede EHR-CHW-intervention, troskab over for interventionerne og for at indhente anbefalinger til replikering og skalerbarhed af interventionen til andre steder og forsikringsselskabers organisationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udbydervurderingsundersøgelser
- klinikere ansat af uafhængig primærplejepraksis, som er medlemmer af HealthFirsts netværk og har tilmeldt sig undersøgelsen.
Nøgleinformantinterviews
- skal være en udbyder, klinikchef, Healthfisrt-medarbejdere eller lokal sundhedsarbejder.
Ekskluderingskriterier:
Udbydervurderingsundersøgelser
- Eksklusionskriterier omfatter følgende: deltagere, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sydasiater med prædiabetes
|
Ved at bruge et stepped-wedge-design vil efterforskerne implementere undersøgelsen på 25 PCP-steder i NYC, der indskriver 2.840 sydasiatiske patienter med risiko for T2DM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sandsynligheden for, at kvalificerede patienter på et praksissted taber 5 % eller mere af deres kropsvægt seks måneder efter besøget på indekskontoret.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig reduktion i HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
% vedvarende >5 % vægttab efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
forbedrede lipider efter besøget på indekskontoret
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
forbedret blodtryk efter besøget på indekskontoret
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Islam, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-00693
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med community health worker (CHW)-ledet sundhedscoaching for patienter
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...Tilmelding efter invitationKræft | Avanceret kræft | Slutstadie kræft | MalignitetForenede Stater
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationIkke rekrutterer endnu
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringGraviditet | Uligheder | SpædbørnForenede Stater
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringForhøjet blodtrykSydafrika
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringBlodtrykForenede Stater
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AfsluttetLatent tuberkuloseinfektionForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Montefiore Medical CenterAfsluttetSeglcellesygdomForenede Stater