Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret fællesskabs-klinisk koblingsmodel til fremme af vægttab blandt sydasiater med præ-diabetes

3. september 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Den foreslåede undersøgelse vil informere indsatsen for at forebygge diabetes og fremme vægttab i en højrisikopopulation og generere en reproducerbar, skalerbar og bæredygtig model til brug med andre forsikringsselskaber og kliniske miljøer, der arbejder i indvandrerpopulationer med en høj byrde af kronisk sygdom .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen "Integrated Community-Clinical Linkage Model to Promote Weight Loss among South Asians with Pre-Diabetes" har til formål at teste effektiviteten og vurdere implementeringsprocessen af ​​en integreret intervention til støtte for vægttab for sydasiatiske patienter i risiko for type-2 diabetes mellitus (T2DM) i primærpleje. Den integrerede intervention involverer:

  1. En elektronisk sundhedsjournal (EHR) intervention for primære udbydere (PCP'er) ved hjælp af indlejrede alarmer til at øge screening og identifikation af sydasiatiske patienter i risiko for T2DM med BMI >23 kg/m2 og registre til at spore resultater: og
  2. Registry-driven community health worker (CHW)-ledet sundhedscoaching for patienter. Ved at bruge et stepped-wedge-design vil vi implementere undersøgelsen på 25 PCP-steder i New York City, der indskriver 2.840 sydasiatiske patienter med risiko for T2DM.
  3. Udbyderundersøgelser (n=40) for at indfange data om tilfredshed med arbejdsgangen før og efter intervention, informationskilder til EPJ-CHW-initiativer før og efter intervention, accept af og tilfredshed med den integrerede EPJ-CHW-intervention og barrierer og facilitatorer for punkt- omhyggelig brug af værktøjerne.
  4. Nøgleinformantinterviews (n=35) med lægemestere på hvert sted og/eller administratorer på hvert sted, Health First-repræsentanter og CHW'er. Ved baseline vil interviewene blive indarbejdet i workflowanalysen for at vurdere den aktuelle tilfredshed og brug af EPJ og sundhedscoaching. Ved opfølgningen vil interviewene vurdere barrierer og facilitatorer for implementering og vedtagelse af den integrerede EHR-CHW-intervention, troskab over for interventionerne og for at indhente anbefalinger til replikering og skalerbarhed af interventionen til andre steder og forsikringsselskabers organisationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

974

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Det samlede antal forsøgspersoner, der forventes at deltage i denne undersøgelse, er 2.915. Dette omfatter i alt 2.840 deltagere i EHR-CHW-interventionen, 40 forsøgspersoner, der deltager i undersøgelserne og 35 deltagere i nøgleinformantinterviewene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udbydervurderingsundersøgelser

  • klinikere ansat af uafhængig primærplejepraksis, som er medlemmer af HealthFirsts netværk og har tilmeldt sig undersøgelsen.

Nøgleinformantinterviews

  • skal være en udbyder, klinikchef, Healthfisrt-medarbejdere eller lokal sundhedsarbejder.

Ekskluderingskriterier:

Udbydervurderingsundersøgelser

  • Eksklusionskriterier omfatter følgende: deltagere, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alert + CHW-Led Coaching
Deltagerne vil modtage en alarm og registreringsdrevet CHW-ledet coaching under enten første eller anden runde.
Adfærdsmæssigt: CHW-ledt sundhedscoaching
CHW-interventionen inkluderer en protokol, der består af 5 månedlige 90-minutters gruppesundhedsundervisningssessioner, der giver værktøjer og strategier til at forebygge diabetes.
Andet: EPJ-advarsler
Primærplejeudbydere (PCP), der behandler patienter i interventionsgruppen, vil modtage indlejrede EPJ-alarmer for at øge screening og identifikation af sydasiatiske patienter med risiko for T2DM med BMI >23 kg/m2 og registre for at spore resultater.
Ingen indgriben: Almindelig pleje - Ventelistekontrol
Alle deltagere på venteliste under første runde vil blive randomiseret til kontrolgruppen. Kontrolgruppedeltagere vil blive tilbudt de fulde CHW-gruppeundervisningssessioner under anden runde. Kontroldeltagerne får sædvanlig pleje i første runde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der mistede mindst 5% af kropsvægten mellem baseline og måned 6
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vægt målt ved baseline og 6 måneders undersøgelse via undersøgelsesskala.
Baseline, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Ændring i blodtryksniveau
Tidsramme: Baseline, måned 6
Baseline, måned 6
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Baseline, måned 6
Procentdel af patienter, der får mindst 5 % vægttab
Tidsramme: Fra 6. til 12. måned
Procentdel af patienter, der lider af mindst 5 % vægttab fra måned 6 til måned 12; målt blandt personer med mindst 5 % vægttab fra baseline til måned 6.
Fra 6. til 12. måned
Ændring i low-density lipoprotein (LDL) kolesterolniveau
Tidsramme: Baseline, måned 6
Baseline, måned 6
Ændring i LDL-kolesterolniveau
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Ændring i high-density lipoprotein (HDL) kolesterolniveau
Tidsramme: Baseline, måned 6
Baseline, måned 6
Ændring i HDL-kolesterolniveau
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Ændring i blodtryksniveau
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Islam, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00693
  • 1R01DK110048 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHW-ledt sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner