Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret fællesskabs-klinisk koblingsmodel til fremme af vægttab blandt sydasiater med præ-diabetes

28. februar 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Den foreslåede undersøgelse vil informere indsatsen for at forebygge diabetes og fremme vægttab i en højrisikopopulation og generere en reproducerbar, skalerbar og bæredygtig model til brug med andre forsikringsselskaber og kliniske miljøer, der arbejder i indvandrerpopulationer med en høj byrde af kronisk sygdom .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen "Integrated Community-Clinical Linkage Model to Promote Weight Loss among South Asians with Pre-Diabetes" har til formål at teste effektiviteten og vurdere implementeringsprocessen af ​​en integreret intervention til støtte for vægttab for sydasiatiske patienter i risiko for type-2 diabetes mellitus (T2DM) i primærpleje. Den integrerede intervention involverer:

  1. En elektronisk sundhedsjournal (EHR) intervention for primære udbydere (PCP'er) ved hjælp af indlejrede alarmer til at øge screening og identifikation af sydasiatiske patienter i risiko for T2DM med BMI >23 kg/m2 og registre til at spore resultater: og
  2. Registry-driven community health worker (CHW)-ledet sundhedscoaching for patienter. Ved at bruge et stepped-wedge-design vil vi implementere undersøgelsen på 25 PCP-steder i New York City, der indskriver 2.840 sydasiatiske patienter med risiko for T2DM.
  3. Udbyderundersøgelser (n=40) for at indfange data om tilfredshed med arbejdsgangen før og efter intervention, informationskilder til EPJ-CHW-initiativer før og efter intervention, accept af og tilfredshed med den integrerede EPJ-CHW-intervention og barrierer og facilitatorer for punkt- omhyggelig brug af værktøjerne.
  4. Nøgleinformantinterviews (n=35) med lægemestere på hvert sted og/eller administratorer på hvert sted, Health First-repræsentanter og CHW'er. Ved baseline vil interviewene blive indarbejdet i workflowanalysen for at vurdere den aktuelle tilfredshed og brug af EPJ og sundhedscoaching. Ved opfølgningen vil interviewene vurdere barrierer og facilitatorer for implementering og vedtagelse af den integrerede EHR-CHW-intervention, troskab over for interventionerne og for at indhente anbefalinger til replikering og skalerbarhed af interventionen til andre steder og forsikringsselskabers organisationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

974

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det samlede antal forsøgspersoner, der forventes at deltage i denne undersøgelse, er 2.915. Dette omfatter i alt 2.840 deltagere i EHR-CHW-interventionen, 40 forsøgspersoner, der deltager i undersøgelserne og 35 deltagere i nøgleinformantinterviewene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udbydervurderingsundersøgelser

  • klinikere ansat af uafhængig primærplejepraksis, som er medlemmer af HealthFirsts netværk og har tilmeldt sig undersøgelsen.

Nøgleinformantinterviews

  • skal være en udbyder, klinikchef, Healthfisrt-medarbejdere eller lokal sundhedsarbejder.

Ekskluderingskriterier:

Udbydervurderingsundersøgelser

  • Eksklusionskriterier omfatter følgende: deltagere, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sydasiater med prædiabetes
Ved at bruge et stepped-wedge-design vil efterforskerne implementere undersøgelsen på 25 PCP-steder i NYC, der indskriver 2.840 sydasiatiske patienter med risiko for T2DM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sandsynligheden for, at kvalificerede patienter på et praksissted taber 5 % eller mere af deres kropsvægt seks måneder efter besøget på indekskontoret.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig reduktion i HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
% vedvarende >5 % vægttab efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
forbedrede lipider efter besøget på indekskontoret
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
forbedret blodtryk efter besøget på indekskontoret
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Islam, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med community health worker (CHW)-ledet sundhedscoaching for patienter

3
Abonner