Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany model powiązań społecznościowo-klinicznych w celu promowania utraty wagi wśród mieszkańców Azji Południowej ze stanem przedcukrzycowym

3 września 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Proponowane badanie będzie stanowiło podstawę wysiłków na rzecz zapobiegania cukrzycy i promowania utraty wagi w populacji wysokiego ryzyka oraz wygeneruje odtwarzalny, skalowalny i zrównoważony model do użytku z innymi grupami ubezpieczycieli i placówkami klinicznymi, które pracują w populacjach imigrantów z dużym obciążeniem chorobami przewlekłymi .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie „Zintegrowany model powiązań społecznych i klinicznych w celu promowania utraty wagi wśród mieszkańców Azji Południowej ze stanem przedcukrzycowym” ma na celu przetestowanie skuteczności i ocenę procesu wdrażania zintegrowanej interwencji wspomagającej odchudzanie u pacjentów z Azji Południowej zagrożonych cukrzycą typu 2 cukrzycy (T2DM) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Zintegrowana interwencja obejmuje:

  1. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) interwencja dla świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) wykorzystująca wbudowane alerty w celu zwiększenia badań przesiewowych i identyfikacji pacjentów z Azji Południowej zagrożonych cukrzycą typu 2 z BMI >23 kg/m2 oraz rejestry do śledzenia wyników: oraz
  2. Trening zdrowotny dla pacjentów prowadzony przez pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) oparty na rejestrach. Korzystając z projektu klina schodkowego, przeprowadzimy badanie w 25 ośrodkach PCP w Nowym Jorku, włączając 2840 pacjentów z Azji Południowej zagrożonych cukrzycą typu 2.
  3. Ankiety świadczeniodawców (n=40) w celu zebrania danych na temat zadowolenia z przepływu pracy przed i po interwencji, źródeł informacji dla inicjatyw EHR-CHW przed i po interwencji, akceptowalności i zadowolenia ze zintegrowanej interwencji EHR-CHW oraz barier i ułatwień w starannego korzystania z narzędzi.
  4. Wywiady z kluczowymi informatorami (n=35) z mistrzami lekarzy w każdym ośrodku i/lub administratorem każdego ośrodka, pierwszymi przedstawicielami służby zdrowia i CHW. Na początku wywiady zostaną włączone do analizy przepływu pracy w celu oceny aktualnej satysfakcji i wykorzystania EHR i coachingu zdrowotnego. W ramach działań następczych wywiady ocenią przeszkody i czynniki ułatwiające wdrożenie i przyjęcie zintegrowanej interwencji EHR-CHW, wierność interwencjom oraz pozyskanie zaleceń dotyczących replikacji i skalowalności interwencji w innych miejscach i organizacjach ubezpieczycieli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

974

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Ogólna liczba osób, które mają wziąć udział w tym badaniu, wynosi 2915. Obejmuje to łącznie 2840 uczestników Interwencji EHR-CHW, 40 osób biorących udział w ankietach i 35 uczestników wywiadów z kluczowymi informatorami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ankiety oceny dostawców

  • klinicyści zatrudnieni przez niezależną przychodnię podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są członkami sieci HealthFirst i przystąpili do badania.

Wywiady z kluczowymi informatorami

  • musi być usługodawcą, kierownikiem kliniki, personelem Healthfisrt lub lokalnym pracownikiem służby zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

Ankiety oceny dostawców

  • Kryteria wykluczenia obejmują: uczestników, którzy nie są w stanie wypełnić ankiety w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alert + Coaching prowadzony przez CHW
Uczestnicy otrzymają coaching prowadzony przez CHW w oparciu o alerty i rejestry podczas pierwszej lub drugiej rundy.
Behawioralne: Coaching zdrowotny prowadzony przez CHW
Interwencja CHW obejmuje protokół składający się z 5 comiesięcznych 90-minutowych grupowych sesji edukacji zdrowotnej, zapewniających narzędzia i strategie zapobiegania cukrzycy.
Inny: Alerty EHR
Podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną (PCP) leczące pacjentów w grupie interwencyjnej będą otrzymywać wbudowane powiadomienia EHR w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych i identyfikacji pacjentów z Azji Południowej z grupy ryzyka T2DM z BMI > 23 kg/m2 oraz rejestrów umożliwiających śledzenie wyników.
Brak interwencji: Zwykła opieka – kontrola listy oczekujących
Wszyscy uczestnicy umieszczeni na liście oczekujących w pierwszej rundzie zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej. Uczestnikom grupy kontrolnej zostaną zaoferowane pełne sesje edukacyjne w grupie CHW podczas drugiej rundy. Uczestnicy kontrolni będą objęci standardową opieką podczas pierwszej rundy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy stracili co najmniej 5% masy ciała między linią bazową a 6 miesiącem
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6
Waga mierzona na początku i 6 -miesięcznej ankiecie w skali badania.
Linia bazowa, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana poziomu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Odsetek pacjentów, u których utrata masy ciała wynosi co najmniej 5%.
Ramy czasowe: Od miesiąca 6 do miesiąca 12
Odsetek pacjentów, u których utrata masy ciała o co najmniej 5% od 6. do 12. miesiąca; mierzono wśród osób, u których utrata masy ciała wynosiła co najmniej 5% od wartości wyjściowej do 6. miesiąca.
Od miesiąca 6 do miesiąca 12
Zmiana poziomu cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana poziomu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana poziomu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Islam, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-00693
  • 1R01DK110048 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny prowadzony przez CHW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj