Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált közösségi-klinikai kapcsolati modell a fogyás elősegítésére a cukorbetegség előtti dél-ázsiaiak körében

2025. szeptember 3. frissítette: NYU Langone Health
A javasolt tanulmány tájékoztatni fogja a cukorbetegség megelőzésére és a fogyás elősegítésére irányuló erőfeszítéseket a magas kockázatú populációban, és reprodukálható, méretezhető és fenntartható modellt hoz létre más biztosítócsoportokkal és klinikai környezettel való használatra, amelyek olyan bevándorló populációkban dolgoznak, ahol magas a krónikus betegségek terhe. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az "Integrált közösségi-klinikai kapcsolati modell a fogyás elősegítésére a prediabéteszes dél-ázsiaiak körében" című tanulmány célja, hogy tesztelje a 2-es típusú kockázatnak kitett dél-ázsiai betegek súlycsökkenését támogató integrált beavatkozás hatékonyságát és értékelését. diabetes mellitus (T2DM) az alapellátásban. Az integrált beavatkozás a következőket tartalmazza:

  1. Elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) beavatkozás az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP-k) számára, amely beágyazott riasztásokat használ a T2DM miatt veszélyeztetett, 23 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező dél-ázsiai betegek szűrésének és azonosításának fokozására, valamint regiszterek az eredmények nyomon követésére: és
  2. Regiszter-vezérelt közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) által vezetett egészségügyi coaching betegek számára. Lépcsőzetes ék kialakítással a vizsgálatot 25 New York-i PCP-telepen hajtjuk végre, amelyekbe 2840 dél-ázsiai beteget vonunk be, akiknél fennáll a T2DM kockázata.
  3. Szolgáltatói felmérések (n=40) a beavatkozás előtti és utáni munkafolyamattal való elégedettségre vonatkozó adatok rögzítésére, az EHR-CHW kezdeményezések információforrásaira a beavatkozás előtt és után, az integrált EHR-CHW beavatkozás elfogadhatóságára és elégedettségére, valamint a pontozás akadályaira és elősegítőire vonatkozóan. az eszközök gondos használata.
  4. Kulcsfontosságú informátori interjúk (n=35) az egyes helyszíneken dolgozó orvosok bajnokaival és/vagy az egyes helyszínek adminisztrátoraival, az egészségügyi elsőbbségi képviselőkkel és a CHW-kkel. Kezdetben az interjúkat beépítik a munkafolyamat-elemzésbe, hogy felmérjék az EHR és az egészségügyi coaching jelenlegi elégedettségét és használatát. A nyomon követés során az interjúk felmérik az integrált EHR-CHW beavatkozás megvalósításának és elfogadásának folyamatát akadályozó tényezőket és elősegítőket, a beavatkozásokhoz való hűséget, valamint ajánlásokat kérnek a beavatkozás más helyszínekre és biztosító szervezetekre történő replikálására és méretezhetőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

974

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban várhatóan összesen 2915 alany vesz részt. Ez összesen 2840 résztvevőt foglal magában az EHR-CHW Interventionben, 40 alanyt, aki részt vesz a felmérésekben, és 35 résztvevőt a kulcsinformátorokkal folytatott interjúkban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szolgáltatói értékelési felmérések

  • független alapellátásban dolgozó klinikusok, akik a HealthFirst hálózatának tagjai, és beiratkoztak a vizsgálatba.

Kiemelt informátori interjúk

  • szolgáltatónak, klinikavezetőnek, Healthfisrt személyzetnek vagy közösségi egészségügyi dolgozónak kell lennie.

Kizárási kritériumok:

Szolgáltatói értékelési felmérések

  • A kizárási kritériumok a következők: olyan résztvevők, akik nem tudják angol nyelven kitölteni a kérdőívet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alert + CHW-Led Coaching
A résztvevők éber és nyilvántartás-vezérelt CHW által vezetett coachingban részesülnek akár az első, akár a második forduló során.
Viselkedési: CHW által vezetett egészségügyi coaching
A CHW beavatkozás egy protokollt tartalmaz, amely 5 havi 90 perces csoportos egészségnevelésből áll, és biztosítja a cukorbetegség megelőzésének eszközeit és stratégiáit.
Egyéb: EHR riasztások
Az intervenciós csoportba tartozó betegeket kezelő alapellátók (PCP) beágyazott EHR-riasztásokat kapnak a T2DM miatt veszélyeztetett, 23 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező dél-ázsiai betegek szűrésének és azonosításának fokozása érdekében, valamint nyilvántartásokat kapnak az eredmények nyomon követésére.
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés – Várólista vezérlés
Az első körben várólistán szereplő összes résztvevőt véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport résztvevői számára a teljes CHW csoportos oktatást a második körben kínálják fel. A kontroll résztvevők az első körben a szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a résztvevők százalékos aránya, akik a testtömeg legalább 5% -át veszítették el a kiindulási és a 6. hónap között
Időkeret: Alapvonal, 6. hónap
A kiindulási és 6 hónapos felmérésnél mérhető súly a tanulmányi skálán.
Alapvonal, 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
Vérnyomásszint változás
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
Alapállapot, 6. hónap
A hemoglobin A1c (HbA1c) változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
Alapállapot, 6. hónap
Azon betegek százalékos aránya, akik legalább 5%-os súlycsökkenést mutatnak
Időkeret: A 6. hónaptól a 12. hónapig
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a 6. hónaptól a 12. hónapig legalább 5%-os súlyvesztés tapasztalható; olyan egyéneknél mérve, akiknél a kiindulási értéktől a 6. hónapig legalább 5%-os súlyvesztés történt.
A 6. hónaptól a 12. hónapig
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterinszint változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
Alapállapot, 6. hónap
Az LDL koleszterinszint változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszint változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
Alapállapot, 6. hónap
A HDL koleszterinszint változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
Vérnyomásszint változás
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadia Islam, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-00693
  • 1R01DK110048 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CHW által vezetett egészségügyi coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel