- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03188094
Geïntegreerd communautair-klinisch koppelingsmodel om gewichtsverlies te bevorderen bij Zuid-Aziaten met pre-diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie "Integrated Community-Clinical Linkage Model to Promote Weight Loss under South Asians with Pre-Diabetes" heeft tot doel de effectiviteit te testen en het implementatieproces te beoordelen van een geïntegreerde interventie ter ondersteuning van gewichtsverlies voor Zuid-Aziatische patiënten die risico lopen op type 2 diabetes mellitus (T2DM) in de eerstelijnszorg. De geïntegreerde interventie omvat:
- Een elektronische medische dossier (EPD)-interventie voor eerstelijnszorgverleners (PCP's) die gebruikmaken van ingebouwde waarschuwingen om de screening en identificatie van Zuid-Aziatische patiënten met een risico op T2DM met BMI >23 kg/m2 en registers om de resultaten bij te houden te verbeteren: en
- Door een register aangestuurde gezondheidscoaching onder leiding van gezondheidswerkers (CHW) voor patiënten. Met behulp van een getrapt wigontwerp zullen we de studie implementeren in 25 PCP-locaties in New York City, waarbij 2.840 Zuid-Aziatische patiënten worden ingeschreven die risico lopen op T2DM.
- Provider-enquêtes (n=40) om gegevens vast te leggen over tevredenheid met de workflow voor en na interventie, informatiebronnen voor EHR-CHW-initiatieven voor en na interventie, aanvaardbaarheid van en tevredenheid met de geïntegreerde EHR-CHW-interventie, en barrières en facilitators van punt- zorgvuldig gebruik van de tools.
- Interviews met sleutelinformanten (n=35) met voorvechters van artsen op elke locatie en/of beheerder van elke locatie, Health First-vertegenwoordigers en CHW's. Bij aanvang zullen de interviews worden opgenomen in de workflowanalyse om de huidige tevredenheid en het gebruik van EPD en gezondheidscoaching te beoordelen. Bij de follow-up zullen de interviews de belemmeringen en facilitators beoordelen voor het implementatie- en acceptatieproces van de geïntegreerde EHR-CHW-interventie, trouw aan de interventies, en om aanbevelingen te vragen voor de replicatie en schaalbaarheid van de interventie naar andere sites en verzekeraarsorganisaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Enquêtes voor leveranciersbeoordeling
- clinici die in dienst zijn van een onafhankelijke eerstelijnszorgpraktijk die lid zijn van het netwerk van HealthFirst en zich hebben ingeschreven voor het onderzoek.
Interviews met sleutelinformanten
- moet een zorgverlener, kliniekmanager, Healthfisrt-personeel of gemeenschapsgezondheidswerker zijn.
Uitsluitingscriteria:
Enquêtes voor leveranciersbeoordeling
- Uitsluitingscriteria zijn onder andere: deelnemers die de enquête niet in de Engelse taal kunnen invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zuid-Aziaten met prediabetes
|
Met behulp van een getrapt wigontwerp zullen de onderzoekers de studie uitvoeren in 25 NYC PCP-locaties, waarbij 2.840 Zuid-Aziatische patiënten worden ingeschreven die risico lopen op T2DM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
waarschijnlijkheid dat in aanmerking komende patiënten op een praktijklocatie 5% of meer van hun lichaamsgewicht verliezen zes maanden na het bezoek aan het indexbureau.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddelde verlaging van HbA1c
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
% aanhoudend >5% gewichtsverlies na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
verbeterde lipiden na het bezoek aan het indexkantoor
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
6 maanden, 12 maanden
|
verbeterde bloeddruk na het bezoek aan het indexkantoor
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Islam, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-00693
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op door gezondheidswerkers (CHW) geleide gezondheidscoaching voor patiënten
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Aanmelden op uitnodigingKanker | Geavanceerde kanker | Kanker in het eindstadium | MaligniteitVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Baystate... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Brigham and Women's HospitalWervingHypertensieZuid-Afrika
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Montefiore Medical CenterVoltooidSikkelcelziekteVerenigde Staten
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...VoltooidLatente tuberculose-infectieVerenigde Staten
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Actief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidBorstkanker | Screening mammografie | Communautaire GezondheidswerkerVerenigde Staten
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Keb...WervingDiabetes type 1Verenigde Staten