Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad gemenskaps-klinisk kopplingsmodell för att främja viktminskning bland sydasiater med pre-diabetes

3 september 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Den föreslagna studien kommer att informera insatser för att förebygga diabetes och främja viktminskning i en högriskpopulation och generera en reproducerbar, skalbar och hållbar modell för användning med andra försäkringsbolagsgrupper och kliniska miljöer som fungerar i invandrarpopulationer med en hög börda av kronisk sjukdom .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien "Integrated Community-Clinical Linkage Model to Promote Weight Loss among South Asians with Pre-Diabetes" syftar till att testa effektiviteten och utvärdera implementeringsprocessen av en integrerad intervention för att stödja viktminskning för sydasiatiska patienter i riskzonen för typ-2 diabetes mellitus (T2DM) i primärvården. Den integrerade interventionen innefattar:

  1. En intervention för elektroniska journaler (EHR) för primärvårdsgivare (PCP) som använder inbyggda varningar för att öka screening och identifiering av sydasiatiska patienter med risk för T2DM med BMI >23 kg/m2 och register för att spåra resultat: och
  2. Registerdriven hälsovårdsarbetare (CHW) ledd hälsocoachning för patienter. Med hjälp av en trappstegsdesign kommer vi att implementera studien på 25 PCP-platser i New York City med 2 840 sydasiatiska patienter med risk för T2DM.
  3. Leverantörsundersökningar (n=40) för att fånga in data om tillfredsställelse med arbetsflödet före och efter intervention, informationskällor för EHR-CHW-initiativ före och efter intervention, acceptans av och tillfredsställelse med den integrerade EHR-CHW-interventionen och hinder och facilitatorer för punkt- oförsiktig användning av verktygen.
  4. Intervjuer med nyckelinformanter (n=35) med läkare på varje plats och/eller administratör på varje plats, Health First-representanter och CHW. Vid baslinjen kommer intervjuerna att införlivas i arbetsflödesanalysen för att bedöma nuvarande tillfredsställelse och användning av EPJ och hälsocoaching. Vid uppföljning kommer intervjuerna att bedöma hinder och underlättar för implementeringen och antagandet av den integrerade EHR-CHW-interventionen, trohet mot interventionerna och för att be om rekommendationer för replikering och skalbarhet av interventionen till andra platser och försäkringsbolagsorganisationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

974

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Det totala antalet försökspersoner som förväntas delta i denna studie är 2 915. Detta inkluderar totalt 2 840 deltagare i EHR-CHW Intervention, 40 försökspersoner som deltar i undersökningarna och 35 deltagare i nyckelinformantintervjuerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Utvärderingsundersökningar av leverantörer

  • kliniker anställd av oberoende primärvårdsverksamhet som är medlemmar i HealthFirsts nätverk och har anmält sig till studien.

Intervjuer med nyckelinformanter

  • måste vara en leverantör, klinikchef, Healthfisrt-personal eller samhällsvårdare.

Exklusions kriterier:

Utvärderingsundersökningar av leverantörer

  • Uteslutningskriterier inkluderar följande: deltagare som inte kan fylla i undersökningen på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alert + CHW-ledd coachning
Deltagarna kommer att få en varning och registerstyrd CHW-ledd coachning under antingen den första eller andra omgången.
CHW-interventionen inkluderar ett protokoll som består av 5 månatliga 90-minuters grupphälsoutbildningssessioner, som tillhandahåller verktyg och strategier för att förebygga diabetes.
Primärvårdsleverantörer (PCP) som behandlar patienter i interventionsgruppen kommer att få inbyggda EHR-varningar för att öka screening och identifiering av sydasiatiska patienter med risk för T2DM med BMI >23 kg/m2 och register för att spåra resultat.
Inget ingripande: Vanlig skötsel - Väntelistkontroll
Alla deltagare på väntelistan under den första omgången kommer att randomiseras till kontrollgruppen. Kontrollgruppsdeltagare kommer att erbjudas hela CHW-grupputbildningssessionerna under den andra omgången. Kontrolldeltagarna får sedvanlig vård under första omgången.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagarna som tappade minst 5% av kroppsvikten mellan baslinjen och månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Vikt mätt vid baslinjen och 6 månaders undersökning via studieskala.
Baslinje, månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Förändring i blodtrycksnivån
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Förändring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Andel av patienter som går ner i vikt med minst 5 %
Tidsram: Från månad 6 till månad 12
Andel av patienter som går ner i vikt med minst 5 % från månad 6 till månad 12; mätt bland individer med minst 5 % viktminskning från baslinjen till månad 6.
Från månad 6 till månad 12
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterolnivå
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Förändring i LDL-kolesterolnivån
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolnivå
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Förändring i HDL-kolesterolnivå
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Förändring i blodtrycksnivån
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nadia Islam, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på CHW-ledd hälsocoaching

Prenumerera