Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование японских детей с синдромом короткой кишки, заполнивших форму SHP633-302

26 апреля 2022 г. обновлено: Shire

Проспективное открытое долгосрочное исследование безопасности и эффективности тедуглутида у японских педиатров с синдромом короткой кишки, которые завершили SHP633-302

Целью данного клинического исследования является оценка долгосрочной безопасности и переносимости лечения тедуглутидом у детей из Японии с синдромом короткой кишки (СКК), которые завершили исследование SHP633-302 (NCT02980666).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Akita-ken
      • Akita-shi, Akita-ken, Япония, 010-8543
        • Akita University Hospital
    • Fukuoka-ken
      • Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Япония, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
    • Ibaraki-Ken
      • Tsukuba, Ibaraki-Ken, Япония, 305-8576
        • Tsukuba University Hospital
    • Kagoshima-Ken
      • Kagoshima, Kagoshima-Ken, Япония, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi, Miyagi-Ken, Япония, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Tokyo-To
      • Shinagawa-ku, Tokyo-To, Япония, 142-8666
        • Showa University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие родителя или опекуна до любых процедур, связанных с исследованием.
  • Когда это применимо, информированное согласие (по усмотрению Институционального наблюдательного совета [IRB]) со стороны участника до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
  • Участник завершил исследование SHP633-302 (NCT02980666).
  • Участник (и/или родитель/опекун) понимает, готов и способен полностью соблюдать требования исследования, определенные в данном протоколе.

Критерий исключения:

Критериев исключения для этого исследования нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тедуглутид
Участники будут получать тедуглутид в дозе 0,05 миллиграмма на килограмм (мг/кг) подкожно (п/к) один раз в день в 1 из 4 квадрантов живота, либо в бедро, либо в руку с интервалом в 24 недели. Если состояние участника ухудшается в течение периода наблюдения, участник может быть немедленно оценен для дополнительного лечения тедуглутидом (интервал 24 недели) до тех пор, пока тедуглутид не станет коммерчески доступным для каждого участника, участие участника в этом исследовании будет прекращено или исследование будет прекращено. .
Лекарство: Тедуглутид
Тедуглутид 0,05 мг/кг подкожно вводят один раз в день в 1 из 4 квадрантов живота, либо в бедро, либо в руку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими при лечении (TEAE)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (до 50 месяцев)
Нежелательным явлением (НЯ) было любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно имело причинно-следственную связь с этим лечением. TEAE были определены как любые НЯ, чье начало, тяжесть ухудшилась или интенсивность увеличилась после получения исследуемого продукта (IP) в основном исследовании (SHP633-302 [NCT02980666]) или этом расширенном исследовании. Сообщалось о количестве участников с TEAE. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
От исходного уровня до последующего наблюдения (до 50 месяцев)
Количество участников с клинически значимыми отклонениями показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (до 50 месяцев)
Оценки основных показателей жизнедеятельности включали частоту пульса, артериальное давление (систолическое и диастолическое артериальное давление) и температуру тела. Сообщалось о количестве участников с клинически значимыми отклонениями показателей жизнедеятельности, которые исследователи считали клинически значимыми. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
От исходного уровня до последующего наблюдения (до 50 месяцев)
Количество участников с клинически значимыми отклонениями в лабораторных параметрах
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (до 50 месяцев)
Клинические лабораторные параметры включали биохимию, гематологию и анализ мочи. Сообщалось о количестве участников с клинически значимыми отклонениями в лабораторных параметрах, которые исследователь считал клинически значимыми. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
От исходного уровня до последующего наблюдения (до 50 месяцев)
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем среднего общего диуреза в конце лечения (EOT) последнего цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Средний общий диурез регистрировали в течение 48-часового периода стабильности родительской поддержки (PS) перед каждым запланированным посещением учреждения и в течение 1 недели после внесения любой корректировки PS. Среднесуточный диурез в миллилитрах на килограмм в день (мл/кг/день) рассчитывали как: (Общий диурез за 48 часов / 2) / вес тела (килограмм [кг]), где общий диурез рассчитывали как сумму выход мочи в миллилитрах (мл) и вес подгузника только с мочой в граммах (г) (1 г = 1 мл) для участника, собранные в форме выходного дневника электронного отчета о болезни из (eCRF). Сообщалось о процентном изменении среднего общего диуреза по сравнению с исходным уровнем в EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Процентное изменение среднего количества дефекаций в день по сравнению с исходным уровнем на EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Фекальный выход регистрировали в течение 48-часового периода стабильности PS перед каждым запланированным посещением учреждения и в течение 1 недели после внесения любой корректировки PS. Среднесуточный выход фекалий суммировали по среднему количеству дефекаций в сутки. Среднее количество стулов в день рассчитывали как (сумма ежедневных данных за 48-часовой период/2). Сообщалось о процентном изменении по сравнению с исходным уровнем среднего количества стулов в день на EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Процентное изменение средней массы стула/смешанного стула подгузника по сравнению с исходным уровнем на момент окончания последнего цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Фекальный выход регистрировали в течение 48-часового периода стабильности PS перед каждым запланированным посещением учреждения и в течение 1 недели после внесения любой корректировки PS. Среднесуточный выход фекалий суммировали по среднему весу подгузника стула/смешанного стула (грамм на килограмм в день [г/кг/день]). Массу тела использовали для расчета суточного веса стула/смешанного стула подгузника (г/кг/день). Сообщалось о процентном изменении по сравнению с исходным уровнем средней массы стула/смешанного стула подгузника на EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем среднего общего выхода стомы на EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Фекальный выход регистрировали в течение 48-часового периода стабильности PS перед каждым запланированным посещением учреждения и в течение 1 недели после внесения любой корректировки PS. Массу тела использовали для расчета среднего общего диуреза в сутки (мл/кг/день) по формуле, аналогичной той, которая использовалась для расчета среднего суточного диуреза. Сообщалось о процентном изменении по сравнению с исходным уровнем среднего общего выхода из стомы в EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем средней оценки формы стула по шкале Бристоля на EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Фекальный выход регистрировали в течение 48-часового периода стабильности PS перед каждым запланированным посещением учреждения и в течение 1 недели после внесения любой корректировки PS. Среднесуточный выход фекалий суммировали по средней типичной форме стула с использованием Бристольской шкалы формы стула. Среднюю оценку типичной формы стула рассчитывали как (сумма ежедневных данных за 48-часовой период / 2). Типичная форма стула по Бристольской шкале форм стула: 1 - Отдельные твердые комки, трудно отделяемые, 2 - Колбасообразный, но комковатый, 3 - Колбасообразный, но с трещинами на поверхности, 4 - Колбасовидный или змеевидный, гладкий и мягкий, 5- Мягкие комочки с четкими краями, 6- Пушистые кусочки с рваными краями, стул кашицеобразный, 7- Водянистый, твердых кусочков нет. Полностью жидкий. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]). Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Количество участников с антилекарственными антителами (ADA) (включая нейтрализующие антитела) на EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Число участников с ADA (включая NAb) к тедуглутиду использовалось для обобщения наличия антител. Сообщалось об участниках с положительным результатом только на ADA (включая NAb). Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Количество участников с клинически значимыми изменениями в желудочно-кишечном (ЖК) специфическом тестировании
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Специфическое обследование желудочно-кишечного тракта включало колоноскопию или ректороманоскопию, ультразвуковое исследование брюшной полости, исследование кала на скрытую кровь, серию обследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта с последующим исследованием тонкой кишки (UGI/SBFT). Сообщалось о количестве участников с клинически значимыми изменениями, обнаруженными в желудочно-кишечных специфических тестах. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем массы тела для возраста Z-Score в EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Массу тела измеряли с помощью Age Z-score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении массы тела по сравнению с исходным уровнем по Z-Score для возраста в EOT последнего цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT последнего цикла (до 45 месяца) (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели, а цикл 9 = 4 недели)
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score в EOT цикла 1 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 1 (до 24 недель)
Рост измеряли с помощью Age Z-Score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score в EOT цикла 1 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 1 (до 24 недель)
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score в EOT цикла 2 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 2 (до 48 недель)
Рост измеряли с помощью Age Z-Score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем роста по возрастному Z-показателю в EOT цикла 2 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 2 (до 48 недель)
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score в EOT цикла 3 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 3 (до 72 недель)
Рост измеряли с помощью Age Z-Score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении роста по сравнению с исходным уровнем по Z-показателю возраста в EOT цикла 3 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 3 (до 72 недель)
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score на EOT цикла 4 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 4 (до 96 недель)
Рост измеряли с помощью Age Z-Score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем роста по Z-показателю возраста в EOT цикла 4 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 4 (до 96 недель)
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score в EOT цикла 5 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 5 (до 120 недель)
Рост измеряли с помощью Age Z-Score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем роста по возрастному Z-показателю в EOT цикла 5 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 5 (до 120 недель)
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score на EOT цикла 6 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 6 (до 144 недель)
Рост измеряли с помощью Age Z-Score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении роста по сравнению с исходным уровнем по Z-показателю возраста в EOT цикла 6 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 6 (до 144 недель)
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score в EOT цикла 7 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 7 (до 168 недель)
Рост измеряли с помощью Age Z-Score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем роста по возрастному Z-показателю в EOT цикла 7 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 7 (до 168 недель)
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score на EOT цикла 8 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 8 (до 192 недель)
Рост измеряли с помощью Age Z-Score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении роста по сравнению с исходным уровнем по Z-показателю возраста в EOT цикла 8 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 8 (до 192 недель)
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем для возраста Z-Score на EOT цикла 9 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 9 (до 196 недель)
Рост измеряли с помощью Age Z-Score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем роста по возрастному Z-показателю в EOT цикла 9 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 9 (до 196 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем окружности головы для возрастного Z-показателя на EOT цикла 1 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 1 (до 24 недель)
Окружность головы измеряли с помощью Age Z-score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем окружности головы для Age Z-score в EOT цикла 1 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 1 (до 24 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем окружности головы для возрастного Z-показателя в EOT цикла 2 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 2 (до 48 недель)
Окружность головы измеряли с помощью Age Z-score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем окружности головы для Age Z-score в EOT цикла 2 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 2 (до 48 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем окружности головы для возрастного Z-показателя на EOT цикла 3 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 3 (до 72 недель)
Окружность головы измеряли с помощью Age Z-score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем окружности головы для Age Z-score в EOT цикла 3 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 3 (до 72 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем окружности головы для возрастного Z-показателя на EOT цикла 4 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 4 (до 76 недель)
Окружность головы измеряли с помощью Age Z-score. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем окружности головы для Age Z-score в EOT цикла 4 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 4 (до 76 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела (ИМТ) для возрастного Z-показателя на EOT цикла 1 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 1 (до 24 недель)
Z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием Z-показателя роста и веса по возрасту. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем ИМТ для Age Z-score в EOT цикла 1 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 1 (до 24 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя в EOT цикла 2 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 2 (до 48 недель)
Z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием Z-показателя роста и веса по возрасту. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем ИМТ для Age Z-score в EOT цикла 2 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 2 (до 48 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя на EOT цикла 3 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 3 (до 72 недель)
Z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием Z-показателя роста и веса по возрасту. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем ИМТ для Age Z-score в EOT цикла 3 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 3 (до 72 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя на EOT цикла 4 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 4 (до 96 недель)
Z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием Z-показателя роста и веса по возрасту. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем ИМТ для Age Z-score в EOT цикла 4 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 4 (до 96 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя на EOT цикла 5 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 5 (до 120 недель)
Z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием Z-показателя роста и веса по возрасту. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возраста Z-показателя в EOT цикла 5 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 5 (до 120 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя на EOT цикла 6 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 6 (до 144 недель)
Z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием Z-показателя роста и веса по возрасту. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возраста Z-показателя в EOT цикла 6 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 6 (до 144 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя в EOT цикла 7 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 7 (до 168 недель)
Z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием Z-показателя роста и веса по возрасту. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возраста Z-показателя в EOT цикла 7 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 7 (до 168 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя на EOT цикла 8 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 8 (до 192 недель)
Z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием Z-показателя роста и веса по возрасту. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя в EOT цикла 8 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 8 (до 192 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя на EOT цикла 9 во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT цикла 9 (до 196 недель)
Z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием Z-показателя роста и веса по возрасту. Z-оценка представляла собой отклонение значения для индивидуума от среднего значения референтной популяции, деленное на стандартное отклонение для референтной популяции. Для расчета использовались таблицы расчета Z-показателей Центров по контролю и профилактике заболеваний (возраст >= 2 лет) и Всемирной организации здравоохранения (возраст <2 лет). Отрицательная Z-оценка указывает на значения ниже среднего, в то время как положительная Z-оценка указывает на значения выше среднего. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем ИМТ для возрастного Z-показателя в EOT цикла 9 во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT цикла 9 (до 196 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, достигших по крайней мере 20-процентного (%) снижения по сравнению с исходным уровнем в дневнике участников Объем парентеральной поддержки (PS) на EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
PS (парентеральное питание или внутривенное введение жидкостей) рассматривалось для управления нутритивной поддержкой в ​​пересчете на объем в течение периода лечения. Процентное снижение нормированных по весу дневниковых значений PS по сравнению с исходным уровнем рассчитывали по формуле: % снижения значения PS на визите = ([среднее дневное значение на запланированном посещении - среднее дневное значение на исходном уровне основного исследования (SHP633-302 [ NCT02980666]) / среднее дневное значение на исходном уровне основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666])) *100. Сообщалось о числе участников, достигших по крайней мере 20%-ного снижения по сравнению с исходным уровнем объема PS в дневнике участников в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Количество участников, достигших по крайней мере 20-процентного (%) снижения по сравнению с исходным уровнем назначенного исследователем объема PS в конце каждого цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
PS (парентеральное питание или внутривенное введение жидкостей) рассматривалось для управления нутритивной поддержкой в ​​пересчете на объем в течение периода лечения. Процентное снижение предписанных значений PS, нормированных по весу, от исходного уровня рассчитывали по формуле: % снижения значения PS на визите = ([среднее дневное значение на запланированном визите - среднее дневное значение на исходном уровне основного исследования (SHP633-302 [ NCT02980666]) / среднее дневное значение на исходном уровне основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666])) *100. Сообщалось о числе участников, достигших по крайней мере 20%-ного снижения объема PS, назначенного исследователем, по сравнению с исходным уровнем в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в дневнике участников Объем PS в конце каждого цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
PS (парентеральное питание или внутривенное введение жидкостей) рассматривалось для управления нутритивной поддержкой в ​​пересчете на объем в течение периода лечения. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем в дневнике участников объема PS в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем в дневнике участника Объем PS в конце каждого цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
PS (парентеральное питание или внутривенное введение жидкостей) рассматривалось для управления нутритивной поддержкой в ​​пересчете на объем в течение периода лечения. Сообщалось о процентном изменении по сравнению с исходным уровнем объема PS в дневнике участников в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем назначенного исследователем объема PS в конце каждого цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
PS (парентеральное питание или внутривенное введение жидкостей) рассматривалось для управления нутритивной поддержкой в ​​пересчете на объем в течение периода лечения. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем назначенного исследователем объема PS в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем назначенного исследователем объема PS в конце каждого цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
PS (парентеральное питание или внутривенное введение жидкостей) рассматривалось для управления нутритивной поддержкой в ​​пересчете на объем в течение периода лечения. Сообщалось о процентном изменении по сравнению с исходным уровнем назначенного исследователем объема PS в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Количество участников, достигших энтеральной автономии. Объем PS на EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом.
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Энтеральную автономию (полное отлучение от ПС) определяли как первое посещение, при котором ПС не используется в течение 7 дней до визита и во время этого визита не назначается ПС, а участники остаются без ПС в течение оставшейся части периода. период лечения этого цикла. Сообщалось о количестве участников, которые достигли энтеральной автономии от объема PS в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в днях в неделю использования дневника PS в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Дни в неделю дневника PS рассчитывали как: Дни в неделю фактического PS = (количество дней с ненулевыми значениями объема PS в течение 7 дней до визита / количество дней, для которых были записаны любые данные о потреблении PS в течение за 7 дней до визита) * 7. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем числа дней в неделю использования дневника PS в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в днях в неделю назначенного использования PS в конце каждого цикла во время лечения тедуглутидом
Временное ограничение: Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)
Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем количества дней в неделю назначенного использования PS в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Дни в неделю дневника PS рассчитывали как: Дни в неделю фактического PS = (количество дней с ненулевыми значениями объема PS в течение 7 дней до визита / количество дней, для которых были записаны любые данные о потреблении PS в течение за 7 дней до визита) * 7. Изменение по сравнению с исходным уровнем в днях Сообщалось о недельном назначении назначенного использования PS в EOT каждого цикла во время лечения тедуглутидом. Базовый уровень относится к базовому значению основного исследования (SHP633-302 [NCT02980666]).
Исходный уровень, EOT каждого цикла 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 (каждый цикл с 1 по 8 = 24 недели и цикл 9 = 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shire

Соавторы

Takeda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHP633-305
  • 2021-005404-36 (EUDRACT_NUMBER)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные об отдельных участниках этого конкретного исследования не будут переданы, поскольку существует разумная вероятность того, что отдельные пациенты могут быть повторно идентифицированы (из-за ограниченного числа участников исследования/центров исследования, …).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром короткой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться