- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03308149
Предсказуемость последствий инфильтрации фасеточных суставов в дегенеративном поясничном отделе позвоночника при оценке результатов МРТ
6 октября 2017 г. обновлено: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Пятьдесят МРТ пациентов с хронической поясничной болью были классифицированы рентгенологически с использованием широкого диапазона систем классификации и измерения.
Сообщаемый эффект инъекций в фасеточный сустав был зарегистрирован и проведен сравнительный анализ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, прошедшие стационарную поэтапную диагностику в нашем отделении
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получившие стационарную поэтапную диагностику хронической поясничной боли в спине
- моносегментарная инфильтрация фасеточных суставов в первые сутки стационарной поэтапной диагностики
- четко указанное облегчение боли в процентах (%) для этого конкретного инфильтрата в медицинской документации
- уровень боли до инфильтрации должен быть четко задокументирован
- качественная МРТ доступна до инфильтрации.
Критерий исключения:
- положительный анамнез поясничной хирургии или наличие искусственных имплантатов в интересующей области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция рентгенологических данных и сообщения об облегчении боли
Временное ограничение: Снижение уровня боли в течение 24 часов
|
Облегчение боли оценивают как улучшение в % по NRS.
Рентгенологические данные состоят из многочисленных систем классификации и методов измерения для оценки и классификации стеноза позвоночника и нервного отверстия, как, например, предложенное Шизасом, или сагиттальный диаметр позвоночного канала.
|
Снижение уровня боли в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 503/2016BO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Файл с общими данными, из которых выполнялся статистический анализ, может быть запрошен у авторов после публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования инфильтрация триамцинолоном и бупивакаином
-
Ataturk UniversityЕще не набираютХолецистэктомия, лапароскопическая | Послеоперационное обезболиваниеТурция (Туркие)