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Previsibilidade dos efeitos da infiltração da articulação facetária na coluna lombar degenerada ao avaliar exames de ressonância magnética

6 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Cinquenta exames de ressonância magnética de pacientes com dor lombar crônica foram classificados radiologicamente usando uma ampla gama de sistemas de classificação e medição. O efeito relatado das injeções nas articulações facetárias no local foi registrado e uma análise comparativa foi realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que receberam diagnóstico gradual de internação em nosso departamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que receberam diagnóstico gradual de internação para dor lombar crônica
  • infiltração articular facetária monossegmentar no primeiro dia de internação diagnóstico gradual
  • alívio da dor claramente declarado em porcentagem (%) para essa infiltração específica na documentação médica
  • nível de dor antes da infiltração precisava ser claramente documentado
  • uma ressonância magnética de alta qualidade disponível antes da infiltração.

Critério de exclusão:

  • história ositiva de cirurgia lombar ou presença de implantes artificiais na área de interesse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação dos achados radiológicos e alívio da dor relatada
Prazo: Melhora do nível de dor em 24 horas
O alívio da dor é avaliado como uma melhoria em % na NRS. Os achados radiológicos consistem em numerosos sistemas de classificação e técnicas de medição para avaliar e classificar as estenoses espinhais e do forame neural, como, por exemplo, sugerido por Schizas, ou o diâmetro sagital do canal vertebral
Melhora do nível de dor em 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 503/2016BO2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Arquivo de dados gerais a partir do qual foram realizadas as análises estatísticas pode ser solicitado aos autores após a publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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