- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03308149
Forutsigbarhet av effektene av fasettleddsinfiltrasjon i den degenererte lumbale ryggraden ved vurdering av MR-skanninger
6. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Femti MR-skanninger av pasienter med kroniske ryggsmerter i korsryggen ble gradert radiologisk ved hjelp av et bredt spekter av klassifiserings- og målesystemer.
Den rapporterte effekten av fasettledd-injeksjoner på stedet ble registrert og en sammenlignende analyse utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som hadde fått innlagt gradvis diagnostikk på vår avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som hadde fått innlagt gradvis diagnostikk for kroniske korsryggsmerter
- monosegmental fasettledd infiltrasjon på den første dagen av innlagt gradvis diagnostikk
- tydelig angitt smertelindring i prosent (%) for den spesifikke infiltrasjonen i den medisinske dokumentasjonen
- smertenivå før infiltrasjon måtte være tydelig dokumentert
- en høykvalitets MR tilgjengelig før infiltrasjon.
Ekskluderingskriterier:
- positiv historie med lumbal kirurgi eller tilstedeværelse av kunstige implantater i området av interesse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av radiologiske funn og rapportert smertelindring
Tidsramme: Bedring i smertenivå innen 24 timer
|
Smertelindring vurderes som en forbedring i % på NRS.
Radiologiske funn består av en rekke klassifiseringssystemer og måleteknikker for å evaluere og klassifisere spinaler og neural foramenstenose, som for eksempel foreslått av Schizas, eller den sagittale diameteren til spinalkanalen
|
Bedring i smertenivå innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 503/2016BO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Generell datafil som det ble utført statistiske analyser fra kan etter publisering etterspørres fra forfatterne
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infiltrasjonsfasettledd
-
Melaka Manipal Medical CollegeFullførtBuccal Infiltration Inferior Alveolar Nerve Block ArticaineMalaysia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåRestorative Dental Treatment ved Buccal Infiltration Anestesi
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyFullførtFamiliær ATTR-CM (ATTRm-CM eller FAC) | Villtype ATTR-CM (ATTRwt-CM)Forente stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Har ikke rekruttert ennåAnkel leddgikt
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
Kliniske studier på infiltrasjon med triamcinolon og bupivakain
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtFasett leddsmerter; Smerte i korsryggenTyrkia (Türkiye)
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoRekruttering
-
Marmara UniversityUkjent
-
Claire BourgeoisCentre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal og andre samarbeidspartnereAvsluttet