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Previsibilidad de los efectos de la infiltración de la articulación facetaria en la columna lumbar degenerada al evaluar las exploraciones de resonancia magnética

6 de octubre de 2017 actualizado por: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Cincuenta resonancias magnéticas de pacientes con dolor lumbar crónico se calificaron radiológicamente utilizando una amplia gama de sistemas de clasificación y medición. Se registró el efecto informado de las inyecciones en las articulaciones facetarias en el sitio y se realizó un análisis comparativo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que habían recibido diagnóstico gradual hospitalario en nuestro servicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que habían recibido diagnósticos graduales para pacientes hospitalizados por dolor lumbar crónico
  • infiltración de la articulación facetaria monosegmentaria en el primer día de diagnóstico gradual para pacientes hospitalizados
  • alivio del dolor claramente indicado en porcentaje (%) para esa infiltración específica en la documentación médica
  • el nivel de dolor antes de la infiltración debía estar claramente documentado
  • una resonancia magnética de alta calidad disponible antes de la infiltración.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes positivos de cirugía lumbar o presencia de implantes artificiales en la zona de interés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de los hallazgos radiológicos y el alivio del dolor informado
Periodo de tiempo: Mejora en el nivel de dolor dentro de las 24 horas.
El alivio del dolor se evalúa como una mejora en % en la NRS. Los hallazgos radiológicos consisten en numerosos sistemas de clasificación y técnicas de medición para evaluar y clasificar espinales y estenosis del foramen neural, como por ejemplo como sugiere Schizas, o el diámetro sagital del canal espinal.
Mejora en el nivel de dolor dentro de las 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

El archivo de datos generales a partir del cual se realizaron los análisis estadísticos puede solicitarse a los autores después de la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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