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Vorhersagbarkeit der Auswirkungen einer Facettengelenksinfiltration in der degenerierten Lendenwirbelsäule bei der Beurteilung von MRT-Scans

6. Oktober 2017 aktualisiert von: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Fünfzig MRT-Scans von Patienten mit chronischen lumbalen Rückenschmerzen wurden radiologisch unter Verwendung einer breiten Palette von Klassifikations- und Messsystemen bewertet. Die berichtete Wirkung von Facettengelenkinjektionen an der Stelle wurde aufgezeichnet und eine vergleichende Analyse durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in unserer Abteilung eine stationäre Stufendiagnostik erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine stationäre Stufendiagnostik bei chronischen lumbalen Rückenschmerzen erhalten hatten
  • monosegmentale Facettengelenksinfiltration am ersten Tag der stationären Stufendiagnostik
  • klar angegebene Schmerzlinderung in Prozent (%) für diese spezifische Infiltration in der medizinischen Dokumentation
  • Das Schmerzniveau vor der Infiltration musste eindeutig dokumentiert werden
  • ein hochwertiges MRT vor der Infiltration verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • Positive Vorgeschichte einer Lendenoperation oder das Vorhandensein künstlicher Implantate im interessierenden Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von radiologischen Befunden und berichteter Schmerzlinderung
Zeitfenster: Verbesserung des Schmerzniveaus innerhalb von 24 Stunden
Die Schmerzlinderung wird als Verbesserung in % auf der NRS bewertet. Radiologische Befunde bestehen aus zahlreichen Klassifikationssystemen und Messtechniken zur Bewertung und Klassifizierung von spinalen und neuralen Foramenstenosen, wie beispielsweise von Schizas vorgeschlagen, oder dem sagittalen Durchmesser des Spinalkanals
Verbesserung des Schmerzniveaus innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 503/2016BO2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Eine allgemeine Datendatei, aus der statistische Analysen durchgeführt wurden, kann nach der Veröffentlichung bei den Autoren angefordert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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