- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03308149
Przewidywalność skutków naciekania stawu międzywyrostkowego w zdegenerowanym kręgosłupie lędźwiowym podczas oceny skanów MRI
6 października 2017 zaktualizowane przez: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Pięćdziesiąt skanów MRI pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa lędźwiowego oceniono radiologicznie przy użyciu szerokiej gamy systemów klasyfikacji i pomiarów.
Odnotowano zgłaszany efekt wstrzyknięć stawu międzywyrostkowego w danym miejscu i przeprowadzono analizę porównawczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy, którzy otrzymali stopniową diagnostykę stacjonarną w naszym oddziale
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy otrzymali stopniową diagnostykę szpitalną z powodu przewlekłego bólu pleców w odcinku lędźwiowym
- jednosegmentowy naciek stawu międzywyrostkowego w pierwszej dobie stacjonarnej diagnostyki stopniowej
- wyraźnie określone w dokumentacji medycznej uśmierzenie bólu w procentach (%) dla tego konkretnego nacieku
- poziom bólu przed infiltracją musiał być jasno udokumentowany
- wysokiej jakości MRI dostępne przed infiltracją.
Kryteria wyłączenia:
- pozytywna historia operacji odcinka lędźwiowego lub obecność sztucznych implantów w obszarze zainteresowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja wyników badań radiologicznych i zgłaszanego złagodzenia bólu
Ramy czasowe: Poprawa poziomu bólu w ciągu 24 godzin
|
Ulgę w bólu ocenia się jako poprawę w % w skali NRS.
Wyniki radiologiczne składają się z wielu systemów klasyfikacji i technik pomiarowych do oceny i klasyfikacji zwężeń rdzenia kręgowego i otworu nerwowego, jak na przykład sugerowany przez Schizasa lub średnicy strzałkowej kanału kręgowego
|
Poprawa poziomu bólu w ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki znieczulające, miejscowe
- Triamcynolon
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 503/2016BO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Ogólny plik danych, z którego wykonano analizy statystyczne, można uzyskać od autorów po publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łącznik fasetowy infiltracji
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Ramsay Générale de SantéDr BARATNieznanyRhizoliza | Diagnoza lumbago pochodzenia stawowego FacetFrancja
-
FUSMobile Inc.Zakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Christoph Maier, Prof. Dr.ZakończonyBóle krzyża | Facet wspólny bólNiemcy
-
Tissue Tech Inc.Jeszcze nie rekrutacjaFacet wspólny ból