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Prevedibilità degli effetti dell'infiltrazione della faccetta articolare nella colonna lombare degenerata durante la valutazione delle scansioni MRI

6 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Cinquanta scansioni MRI di pazienti con mal di schiena lombare cronico sono state classificate radiologicamente utilizzando un'ampia gamma di sistemi di classificazione e misurazione. L'effetto riportato delle iniezioni di faccette articolari nel sito è stato registrato ed è stata eseguita un'analisi comparativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che avevano ricevuto una diagnosi graduale ospedaliera nel nostro reparto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che avevano ricevuto una diagnosi graduale ospedaliera per mal di schiena lombare cronico
  • infiltrazione delle faccette articolari monosegmentali il primo giorno di diagnosi graduale del ricovero
  • sollievo dal dolore chiaramente dichiarato in percentuale (%) per quella specifica infiltrazione nella documentazione medica
  • il livello di dolore prima dell'infiltrazione doveva essere chiaramente documentato
  • una risonanza magnetica di alta qualità disponibile prima dell'infiltrazione.

Criteri di esclusione:

  • anamnesi positiva di chirurgia lombare o presenza di impianti artificiali nell'area di interesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di risultati radiologici e sollievo dal dolore riportato
Lasso di tempo: Miglioramento del livello del dolore entro 24 ore
Il sollievo dal dolore è valutato come un miglioramento in % rispetto alla NRS. I reperti radiologici consistono in numerosi sistemi di classificazione e tecniche di misurazione per valutare e classificare le stenosi spinali e del forame neurale, come ad esempio suggerito da Schizas, o il diametro sagittale del canale spinale
Miglioramento del livello del dolore entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 503/2016BO2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Il file di dati generali da cui sono state eseguite le analisi statistiche può essere richiesto agli autori dopo la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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