- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03308149
Förutsägbarheten av effekterna av facettledsinfiltration i den degenererade ländryggen vid bedömning av MRT-skanningar
6 oktober 2017 uppdaterad av: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Femtio MRT-undersökningar av patienter med kronisk ryggsmärta i ländryggen graderades radiologiskt med hjälp av ett brett utbud av klassificerings- och mätsystem.
Den rapporterade effekten av facettledsinjektioner på platsen registrerades och en jämförande analys utfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som hade fått sluten gradvis diagnostik på vår avdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som hade fått sluten gradvis diagnostik för kronisk ländryggssmärta
- monosegmental facettledsinfiltration på den första dagen av sluten gradvis diagnostik
- tydligt angiven smärtlindring i procent (%) för den specifika infiltrationen i den medicinska dokumentationen
- smärtnivån före infiltration behövde vara tydligt dokumenterad
- en högkvalitativ MRT tillgänglig före infiltration.
Exklusions kriterier:
- positiv historia av ländryggskirurgi eller förekomst av konstgjorda implantat i området av intresse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan radiologiska fynd och rapporterad smärtlindring
Tidsram: Förbättring av smärtnivån inom 24 timmar
|
Smärtlindring bedöms som en förbättring i % på NRS.
Radiologiska fynd består av ett flertal klassificeringssystem och mättekniker för att utvärdera och klassificera spinaler och neurala foramenstenoser, som till exempel som föreslagits av Schizas, eller ryggradskanalens sagittala diameter
|
Förbättring av smärtnivån inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 503/2016BO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Allmän datafil från vilken statistiska analyser utförts kan efter publicering begäras av författarna
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infiltrationsfasettfog
-
SurGenTec LLCAnmälan via inbjudanIntra-facet ION 3D Facet Screw SystemFörenta staterna
-
ivWatch, LLCAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
University of AlexandriaRekryteringLokal infiltrationEgypten
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)AvslutadIntravenös infiltrationFörenta staterna
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAvslutadLokal infiltrationKalkon
-
Fayoum UniversityHar inte rekryterat ännuLokal infiltration
-
University of ZurichAvslutad
-
Misr University for Science and TechnologyAktiv, inte rekryterandeLokal infiltration | HandkirurgiEgypten
-
Rhaeos, Inc.RekryteringIV Infiltration | IV ExtravasationFörenta staterna
Kliniska prövningar på infiltration med triamcinolon och bupivakain
-
University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadTrauma | Åldrande | HivFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoOkänd
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...OkändPostoperativ smärta | Kirurgisk platsinfektion | Sårinfektion | LokalbedövningsmedelMexiko
-
Karabuk UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Artroplastik, Ersättning, Knä | Smärta efter total knäprotesplastikTurkiet (Türkiye)
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekryteringGlukokortikoider | Doping inom idrottenFrankrike
-
Sohag UniversityAvslutadAnalgesi hos patienter med öppna ljumskbråcksoperationerEgypten
-
Claire BourgeoisCentre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Makerere UniversityRekryteringKeloid | Fetthärledda stamcellerUganda