- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03308149
Voorspelbaarheid van de effecten van facetgewrichtinfiltratie in de gedegenereerde lumbale wervelkolom bij het beoordelen van MRI-scans
6 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Vijftig MRI-scans van patiënten met chronische lumbale rugpijn werden radiologisch beoordeeld met behulp van een breed scala aan classificatie- en meetsystemen.
Het gerapporteerde effect van facetgewrichtinjecties op de plaats werd geregistreerd en er werd een vergelijkende analyse uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die intramurale geleidelijke diagnostiek op onze afdeling hadden ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die intramurale geleidelijke diagnostiek hadden gekregen voor chronische lumbale rugpijn
- monosegmentale facetgewrichtsinfiltratie op de eerste dag van klinische geleidelijke diagnostiek
- duidelijk vermelde pijnverlichting in percentage (%) voor die specifieke infiltratie in de medische documentatie
- pijnniveau voorafgaand aan infiltratie moest duidelijk worden gedocumenteerd
- een hoogwaardige MRI beschikbaar vóór infiltratie.
Uitsluitingscriteria:
- positieve geschiedenis van lumbale chirurgie of de aanwezigheid van kunstmatige implantaten in het interessegebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van radiologische bevindingen en gerapporteerde pijnverlichting
Tijdsspanne: Verbetering van het pijnniveau binnen 24 uur
|
Pijnverlichting wordt beoordeeld als een verbetering in % op de NRS.
Radiologische bevindingen bestaan uit talrijke classificatiesystemen en meettechnieken om spinale en neurale foramenstenose te evalueren en classificeren, zoals bijvoorbeeld gesuggereerd door Schizas, of de sagittale diameter van het wervelkanaal
|
Verbetering van het pijnniveau binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Anesthesie, lokaal
- Triamcinolon
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- 503/2016BO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Algemeen databestand waaruit statistische analyses zijn uitgevoerd kan na publicatie bij de auteurs worden opgevraagd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infiltratie facetgewricht
-
SurGenTec LLCAanmelden op uitnodigingIntra-facet ION 3D facetschroefsysteemVerenigde Staten
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
University of AberdeenWervingZenuw degeneratie | Lumbale Facet ArtroseVerenigd Koninkrijk
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichVoltooidPijn, rug | Artropathie van lumbale facetZwitserland
-
Janbubi JandaulyetWervingCervicale schijfhernia | Cervicale radiculaire pijn | Facet tropismeKalkoen
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Shanghai Changzheng HospitalVoltooidFacetgewrichten; degeneratie; Diep leren; kunstmatige intelligentie | Facetgewrichtspijn; Onderrug pijn | Facet gewrichtsaandoeningChina
-
Bispebjerg HospitalVoltooid
-
Beijing Jishuitan HospitalOnbekendDegeneratieve schijfziekte | Cross-sectionele studie | Degeneratieve Ziekte JointChina
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsWervingProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op infiltratie met triamcinolon en bupivacaïne
-
University of ZagrebUniversity of Zagreb, The Faculty of KinesiologyNog niet aan het wervenArtrose van de knie (OA)Kroatië
-
Marmara UniversityOnbekend