Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídatelnost účinků infiltrace fazetových kloubů v degenerované bederní páteři při hodnocení vyšetření magnetickou rezonancí

6. října 2017 aktualizováno: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Padesát snímků MRI pacientů s chronickou bolestí bederní páteře bylo radiologicky klasifikováno pomocí široké škály klasifikačních a měřících systémů. Byl zaznamenán hlášený účinek injekcí fasetového kloubu v místě a byla provedena srovnávací analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří absolvovali lůžkovou postupnou diagnostiku na našem oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří byli hospitalizovaní postupně diagnostikováni pro chronické bolesti bederní páteře
  • monosegmentální fasetová kloubní infiltrace v první den hospitalizační postupné diagnostiky
  • jasně uvedeno úlevu od bolesti v procentech (%) pro tu konkrétní infiltraci ve zdravotnické dokumentaci
  • úroveň bolesti před infiltrací musí být jasně zdokumentována
  • vysoce kvalitní MRI dostupné před infiltrací.

Kritéria vyloučení:

  • pozitivní anamnéza bederní operace nebo přítomnost umělých implantátů v zájmové oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace radiologických nálezů a hlášené úlevy od bolesti
Časové okno: Zlepšení úrovně bolesti do 24 hodin
Úleva od bolesti je hodnocena jako zlepšení v % na NRS. Radiologické nálezy se skládají z mnoha klasifikačních systémů a měřicích technik pro hodnocení a klasifikaci stenózy páteře a neurálního foramenu, jako například jak navrhuje Schizas, nebo sagitálního průměru míšního kanálu.
Zlepšení úrovně bolesti do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Obecný datový soubor, ze kterého byly provedeny statistické analýzy, si lze od autorů vyžádat po zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infiltrační fazetový spoj

Klinické studie na infiltrace triamcinolonem a bupivakainem

Předplatit