- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03308149
Předvídatelnost účinků infiltrace fazetových kloubů v degenerované bederní páteři při hodnocení vyšetření magnetickou rezonancí
6. října 2017 aktualizováno: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Padesát snímků MRI pacientů s chronickou bolestí bederní páteře bylo radiologicky klasifikováno pomocí široké škály klasifikačních a měřících systémů.
Byl zaznamenán hlášený účinek injekcí fasetového kloubu v místě a byla provedena srovnávací analýza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří absolvovali lůžkovou postupnou diagnostiku na našem oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří byli hospitalizovaní postupně diagnostikováni pro chronické bolesti bederní páteře
- monosegmentální fasetová kloubní infiltrace v první den hospitalizační postupné diagnostiky
- jasně uvedeno úlevu od bolesti v procentech (%) pro tu konkrétní infiltraci ve zdravotnické dokumentaci
- úroveň bolesti před infiltrací musí být jasně zdokumentována
- vysoce kvalitní MRI dostupné před infiltrací.
Kritéria vyloučení:
- pozitivní anamnéza bederní operace nebo přítomnost umělých implantátů v zájmové oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace radiologických nálezů a hlášené úlevy od bolesti
Časové okno: Zlepšení úrovně bolesti do 24 hodin
|
Úleva od bolesti je hodnocena jako zlepšení v % na NRS.
Radiologické nálezy se skládají z mnoha klasifikačních systémů a měřicích technik pro hodnocení a klasifikaci stenózy páteře a neurálního foramenu, jako například jak navrhuje Schizas, nebo sagitálního průměru míšního kanálu.
|
Zlepšení úrovně bolesti do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 503/2016BO2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Obecný datový soubor, ze kterého byly provedeny statistické analýzy, si lze od autorů vyžádat po zveřejnění
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infiltrační fazetový spoj
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
University of NebraskaPatient-Centered Outcomes Research InstituteNeznámýRod | Stáří | Komorbidní podmínky | Zejména venkovské/městské rezidence | Skóre FACT-TOISpojené státy
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
Klinické studie na infiltrace triamcinolonem a bupivakainem
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)