Горе и общение Семейное вмешательство
11 августа 2020 г. обновлено: Josefin Sveen, Ersta Sköndal University College
Семейная поддержка в случае горя и общение
Общая цель этого проекта — оценить влияние вмешательства семейной терапии на скорбящие семьи с детьми.
Главной переменной результата является семейное общение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе интервенционного исследования будет проверена поддерживающая семейная терапия для семей, в которых один из родителей умер от рака в период с 2013 по 2015 год. Это будет рандомизированное контролируемое испытание, в котором участники распределяются по одной из трех групп с использованием последовательности случайных чисел, сгенерированной компьютерной программой, с примерно 25 семьями в каждой группе вмешательства.
Первая группа встретится с семейным терапевтом на одном 90-минутном сеансе, где основное внимание будет уделено предоставлению информации посредством психообразования о горе и общении с участниками.
Вторая группа примет участие в семейной терапии, состоящей из трех 90-минутных сеансов. участники получат то же психологическое образование, что и первая группа, а также будут работать с семейным терапевтом, чтобы улучшить семейное общение и справиться со своим горем. 3 сеанса проводятся вручную.
Третья группа будет контрольной и не будет встречаться с семейным терапевтом.
Участников спросят, могут ли их сеансы с семейным терапевтом быть записаны на магнитофон, но они не должны соглашаться на это, чтобы участвовать. Необходимо зарегистрировать примерно 6 участников, чтобы гарантировать, что семейные терапевты освещают одни и те же темы и предоставляют одинаковую информацию всем участникам. Таким образом, мы можем гарантировать, что метод вмешательства один и тот же, независимо от того, какой терапевт проводит вмешательство, тем самым подтверждая метод вмешательства.
Последующее наблюдение будет происходить через 1 месяц и 6 месяцев после окончания вмешательства. Каждый участник заполнит короткую анкету о горе и общении. Проверенные инструменты также будут включены в вопросник.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Private Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участниками являются семьи с детьми в возрасте от 3 до 19 лет, которые заполнили наше анкетное исследование и получили ответы, указывающие на то, что у одного или нескольких членов семьи есть симптомы осложненного горя или негативная модель общения в семье. Все члены семьи, проживающие в одном доме, могут участвовать в семейной терапии, включая новых партнеров или приемных детей. Семья сама решает, какие члены семьи будут включены.
Критерий исключения:
- Участники должны проживать в Стокгольме, Швеция, во время сбора данных, говорить и понимать письменный и устный шведский.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Горе и общение, одна сессия
Первая группа встретится с семейным терапевтом на одном 90-минутном сеансе, где основное внимание будет уделено психообразованию детей и родителей по вопросам горя и общения.
Эта рука получает только первый сеанс семейного вмешательства в связи с горем и общением.
|
Это вмешательство представляет собой интегративный подход, в котором используются методы системной семейной терапии, а также когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Экспериментальный: Горе и общение Три сессии
Thie Group получит все три сеанса семейного вмешательства в связи с горем и общением.
|
Это вмешательство представляет собой интегративный подход, в котором используются методы системной семейной терапии, а также когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа 3 будет контрольной группой и не будет подвергаться семейному вмешательству в связи с горем и общением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала общения родителей и подростков
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
анкета - баллы от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее общение в семье.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник длительного расстройства горя PG-13
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Анкета - баллы варьируются от 11 до 55. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов продолжительного горя.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Анкета. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале с дескрипторами ответов от 0 «совсем нет» до 4 «чрезвычайно».
Суммарные баллы варьируются от 0 до 80, а предварительный предельный балл 33 предлагается как указание на посттравматическое стрессовое расстройство.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Анкета-MADRS использовалась для оценки симптомов депрессии.
Он состоит из 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов по девяти пунктам в диапазоне от 0 до 54, и более высокий балл указывает на больший риск депрессии.
Пороговое значение обычно составляет 10 баллов для легкой депрессии, 20 баллов для умеренной депрессии и >34 баллов для тяжелой депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
GAD-7 использовался для оценки симптомов тревоги.
Он состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале для категорий ответов от «совсем не» до «почти каждый день», и суммирования баллов за семь вопросов.
Суммарные баллы 5, 10 и 15 считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и тяжелой тревожности соответственно.
При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
баллы экстернализирующих симптомов подшкалы опросника варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на более интернализирующие проблемы.
Оценки подшкалы экстернализации варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем с экстернализацией.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Контрольный список познания травмы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Родительский отчет о симптомах посттравматического стрессового расстройства у детей.
Баллы варьируются от 9 до 27, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
анкета - баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через один месяц, шесть месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Josefin Sveen, PhD, Ersta Sköndal University College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DRN 2016/1192/31/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .