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Deuil et communication Intervention familiale

11 août 2020 mis à jour par: Josefin Sveen, Ersta Sköndal University College

Soutien familial pour le deuil et la communication

L'objectif global de ce projet est d'évaluer les effets d'une intervention de thérapie familiale pour les familles en deuil avec enfants. La principale variable de résultat est la communication familiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude d'intervention testera une intervention de thérapie familiale de soutien pour les familles où un parent est décédé d'un cancer entre 2013 et 2015. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé où les participants sont affectés à l'un des trois groupes à l'aide d'une séquence de nombres aléatoires générée par un programme informatique avec environ 25 familles dans chaque groupe d'intervention.

Le premier groupe rencontrera un thérapeute familial pour une séance de 90 minutes où l'accent sera mis sur la fourniture d'informations par le biais de la psychoéducation sur le deuil et la communication aux participants.

Le deuxième groupe participera à une intervention de thérapie familiale composée de trois séances de 90 minutes. les participants recevront la même psychoéducation que le groupe un et travailleront également avec le thérapeute familial pour améliorer la communication familiale et traiter leur deuil. Les 3 sessions sont manuelles.

Le groupe trois sera le groupe témoin et ne rencontrera pas de thérapeute familial.

On demandera aux participants si leurs séances avec le thérapeute familial peuvent être enregistrées, mais ils n'ont pas à y consentir pour participer. Environ 6 participants doivent être enregistrés afin de s'assurer que les thérapeutes familiaux couvrent les mêmes sujets et donnent les mêmes informations à tous les participants. De cette façon, nous pouvons nous assurer que la méthode d'intervention est la même quel que soit le thérapeute qui délivre l'intervention, validant ainsi la méthode d'intervention.

Le suivi aura lieu 1 mois et 6 mois après la fin de l'intervention. Chaque participant remplira un court questionnaire concernant le deuil et la communication. Les instruments validés seront également inclus dans le questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Private Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sont des familles avec des enfants âgés de 3 à 19 ans qui ont terminé notre étude par questionnaire et dont les réponses indiquent qu'un ou plusieurs membres de la famille présentent des symptômes de deuil compliqué ou un schéma de communication négatif au sein de la famille. Tous les membres de la famille qui vivent dans la même maison peuvent participer à l'intervention de thérapie familiale, y compris les nouveaux partenaires ou beaux-enfants. C'est à la famille de décider quels membres de la famille seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les participants doivent résider à Stockholm, en Suède, lors de la collecte des données, parler et comprendre le suédois écrit et parlé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Deuil et communication une session
Le premier groupe rencontrera un thérapeute familial pour une séance de 90 minutes où l'accent sera mis sur la psychoéducation sur le deuil et la communication aux enfants et aux parents. Ce bras ne reçoit que la première séance de l'intervention familiale deuil et communication.
Comportemental: Deuil et communication Intervention familiale
Cette intervention est une approche intégrative qui utilise des techniques issues de la thérapie familiale systémique ainsi que de la thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: Deuil et communication Trois sessions
Ce groupe recevra les trois séances de l'intervention familiale sur le deuil et la communication.
Comportemental: Deuil et communication Intervention familiale
Cette intervention est une approche intégrative qui utilise des techniques issues de la thérapie familiale systémique ainsi que de la thérapie cognitivo-comportementale.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe trois sera le groupe témoin et ne recevra pas l'intervention familiale sur le deuil et la communication.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de communication parent-adolescent
Délai: Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
questionnaire - scores entre 20 et 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure communication familiale.
Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des troubles de deuil prolongé PG-13
Délai: Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
questionnaire - les scores varient entre 11 et 55 des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de deuil prolongé
Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
questionnaire-Les items sont notés sur une échelle de 5 points avec des descripteurs de réponse de 0 ''pas du tout'' à 4 ''extrêmement''. Les scores totaux vont de 0 à 80 et un score seuil préliminaire de 33 est suggéré comme indiquant le SSPT
Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg
Délai: Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
questionnaire-Le MADRS a été utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression. Il se compose de 9 éléments. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 6 points. Le score total est calculé en additionnant les réponses des neuf items, allant de 0 à 54 et un score plus élevé indique un plus grand risque de dépression. Le seuil est généralement fixé à 10 pour une dépression légère, 20 pour une dépression modérée et > 34 pour une dépression sévère
Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
Le GAD-7 a été utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété. Il se compose de 7 items, notés sur une échelle de 4 points pour les catégories de réponse de "pas du tout" à "presque tous les jours", et en additionnant les scores pour les sept questions. Les scores totaux de 5, 10 et 15 sont pris comme seuil pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus
Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
les scores des symptômes d'extériorisation des sous-échelles du questionnaire vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant davantage de problèmes d'intériorisation. Les scores des sous-échelles d'externalisation vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant davantage de problèmes d'externalisation.
Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
Liste de contrôle des cognitions traumatiques
Délai: Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
Rapport des parents sur les symptômes du SSPT chez les enfants. Les scores vont de 9 à 27 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes de SSPT
Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi
questionnaire - les scores varient entre 10 et 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi
Changement par rapport au score de référence à un mois, six mois et 18 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ersta Sköndal University College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josefin Sveen, PhD, Ersta Sköndal University College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Première publication (Réel)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRN 2016/1192/31/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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