Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suru ja viestintä Perheinterventio

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Josefin Sveen, Ersta Sköndal University College

Perheen tuki suruun ja viestintään

Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on arvioida perheterapian vaikutuksia sureviin lapsiperheisiin. Päätulosmuuttuja on perheen kommunikointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotutkimuksessa testataan tukevaa perheterapiainterventiota perheille, joissa vanhempi on kuollut syöpään vuosina 2013-2015. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä käyttämällä tietokoneohjelman luomaa satunnaislukusarjaa, jossa kussakin interventioryhmässä on noin 25 perhettä.

Ryhmä yksi tapaa perheterapeutin yhden 90 minuutin istunnon, jossa pääpaino on surusta ja osallistujien kommunikaatiosta psykoedutuksen kautta tiedottamisessa.

Ryhmä kaksi osallistuu perheterapiainterventioon, joka koostuu kolmesta 90 minuutin istunnosta. Osallistujat saavat saman psykoedutuksen kuin ryhmä yksi ja työskentelevät myös perheterapeutin kanssa parantaakseen perheviestintää ja käsitelläkseen suruaan. 3 istuntoa ovat manuaalisia.

Ryhmä kolme on kontrolliryhmä, eikä hän tapaa perheterapeuttia.

Osallistujilta kysytään, voidaanko heidän tapaamisensa perheterapeutin kanssa nauhoittaa, mutta heidän ei tarvitse suostua tähän osallistuakseen. Noin 6 osallistujaa on kirjattava, jotta varmistetaan, että perheterapeutit käsittelevät samoja aiheita ja antavat samat tiedot kaikille osallistujille. Tällä tavalla voimme varmistaa, että interventiomenetelmä on sama riippumatta siitä, mikä terapeutti suorittaa interventiota, ja siten validoimme interventiomenetelmän.

Seuranta tapahtuu 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Jokainen osallistuja täyttää lyhyen kyselylomakkeen surusta ja viestinnästä. Validoidut instrumentit sisällytetään myös kyselyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Private Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat perheitä, joissa on 3-19-vuotiaita lapsia, jotka ovat suorittaneet kyselytutkimuksemme ja joiden vastaukset osoittavat, että yhdellä tai useammalla perheenjäsenellä on oireita monimutkaisesta surusta tai negatiivinen kommunikaatiomalli perheen sisällä. Perheterapiaan voivat osallistua kaikki samassa kodissa asuvat perheenjäsenet mukaan lukien uudet kumppanit tai puolilapset. Perhe voi päättää, ketkä perheenjäsenet otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujien tulee asua Tukholmassa, Ruotsissa tiedonkeruun aikana, puhua ja ymmärtää kirjoitettua ja puhuttua ruotsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suru ja viestintä yksi istunto
Ryhmä yksi tapaa perheterapeutin yhden 90 minuutin istunnon, jossa pääpaino on surun psykokasvatuksen ja kommunikoinnin tarjoamisessa sekä lapsille että vanhemmille. Tämä käsi saa vasta ensimmäisen surun ja kommunikoinnin perheen interventioon.
Käyttäytyminen: Suru ja viestintä Perheinterventio
Tämä interventio on integroiva lähestymistapa, jossa käytetään systeemisen perheterapian tekniikoita sekä kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Kokeellinen: Suru ja viestintä Kolme istuntoa
Thie Group saa kaikki kolme surun ja kommunikoinnin perheinterventiota.
Käyttäytyminen: Suru ja viestintä Perheinterventio
Tämä interventio on integroiva lähestymistapa, jossa käytetään systeemisen perheterapian tekniikoita sekä kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä kolme on kontrolliryhmä, eikä se saa surua ja kommunikaatiota perheinterventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja nuorten viestintäasteikko
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
kyselylomake - pisteet välillä 20-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikaatiota perheessä.
Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittyneen surun häiriökartoitus PG-13
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat välillä 11-55 korkeammat pisteet osoittavat enemmän pitkittyneen surun oireita
Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
kyselylomake - Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla vastauskuvaajilla 0 "ei ollenkaan" 4 "erittäin". Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–80, ja alustavaksi rajapisteeksi 33 on ehdotettu osoitus PTSD:stä
Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
kyselylomake - MADRS:ää käytettiin masennuksen oireiden arvioimiseen. Se koostuu 9 osasta. Jokainen kohta pisteytetään 6 pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yhdeksän kohdan vastaukset, välillä 0–54 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen riskiä. Raja-arvo on yleensä 10 lievässä masennuksessa, 20 keskivaikeassa masennuksessa ja >34 vakavassa masennuksessa
Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
GAD-7:ää käytettiin arvioimaan ahdistuneisuuden oireita. Se koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään 4 pisteen asteikolla vastauskategorioihin "ei ollenkaan" - "melkein joka päivä" ja lasketaan yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Kokonaispisteet 5, 10 ja 15 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden raja-arvot. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai enemmän
Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
kyselylomakkeen ala-asteikon ulkoisten oireiden pisteet vaihtelevat välillä 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sisäistämisongelmia. Ulkoistamisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ulkoistavia ongelmia.
Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
Traumakognition tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
Vanhemman raportti lasten PTSD-oireista. Pisteet vaihtelevat välillä 9-27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD-oireita
Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat välillä 10-40 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa
Muutos peruspisteistä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ersta Sköndal University College

Tutkijat

  • Päätutkija: Josefin Sveen, PhD, Ersta Sköndal University College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRN 2016/1192/31/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suru ja viestintä Perheinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa