Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта лимонника китайского на скелетно-мышечные биомейкеры у взрослых с относительной саркопенией: РКИ

13 апреля 2018 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Влияние экстракта лимонника китайского на скелетно-мышечные биомейкеры у взрослых с относительной саркопенией: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния SCE на мышечную силу, мышечную массу и мышечную функцию у здоровых взрослых в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что экстракт лимонника китайского (SCE) может предотвращать атрофию скелетных мышц. Поэтому исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния SCE на мышечную силу, мышечную массу и мышечную функцию у здоровых взрослых; также оценивают безопасность соединения. Исследователи изучают пиковый крутящий момент/массу тела при разгибании колена со скоростью 60°/с, силу хвата, массу скелетных мышц, физическую работоспособность и метаболические параметры на исходном уровне, а также через 4 и 12 недель вмешательства. Пятьдесят четыре здоровых взрослых получали либо 1000 мг SCE, либо плацебо каждый день в течение 12 недель;

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • <110% от стандартной безжировой массы тела, измеренной с помощью анализатора состава тела InBody 720)
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2

Критерий исключения:

  • Нарушение функции печени или почек (например, активность аминотрансфераз в сыворотке > 60 МЕ/л и концентрация креатинина в сыворотке > 1,2 мг/дл)
  • Диабет (диагностированный клинически или уровень глюкозы натощак > 126 мг/дл)
  • История перелома в течение предыдущего года
  • Неконтролируемая гипертензия
  • История серьезных сердечных заболеваний, таких как стенокардия или инфаркт миокарда
  • История гастрэктомии
  • История лекарств от психических заболеваний
  • Прием восточной медицины, включая травы, в течение последних 4 недель
  • Доказательства относительно высокой массы скелета (более 110% от стандартной безжировой массы тела, измеренной с помощью анализатора состава тела InBody 720)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа экстрактов лимонника китайского
Эта группа принимает экстракт лимонника китайского в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Экстракт лимонника китайского
Экстракт лимонника китайского 1000 мг/день в течение 12 недель
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа принимает плацебо в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Крахмал плацебо 1000 мг/день в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
пиковый крутящий момент/вес тела при разгибании колена 60°/с
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Yangsan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-2017-010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт лимонника китайского

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться