Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Schisandra Chinensis-extract op musculoskeletale biomakers bij relatief sarcopene volwassenen: een RCT

13 april 2018 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effect van Schisandra Chinensis-extract op musculoskeletale biomakers bij relatief sarcopene volwassenen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit om de effecten van de SCE op spierkracht, spiermassa en spierfunctie bij gezonde volwassenen gedurende 12 weken te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat Schisandra chinensis-extract (SCE) mogelijk skeletspieratrofie kan voorkomen. Daarom voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit om de effecten van de SCE op spierkracht, spiermassa en spierfunctie bij gezonde volwassenen te onderzoeken; de veiligheid van de verbinding wordt ook geëvalueerd. De onderzoekers onderzoeken het maximale koppel/lichaamsgewicht bij 60°/s knie-extensie, handgreepkracht, skeletspiermassa, fysieke prestaties en metabole parameters bij baseline, evenals na 4 en 12 weken interventie. Vierenvijftig gezonde volwassenen kregen gedurende 12 weken elke dag 1.000 mg SCE of een placebo toegediend;

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korea, republiek van, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <110% van de standaard vetvrije massa zoals gemeten met de lichaamssamenstellingsanalysator InBody 720)
  • Body-mass index (BMI) variërend van 18,5 tot 30,0 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale lever- of nierfunctie (d.w.z. serumaminotransferase-activiteit > 60 IE/L en serumcreatinineconcentraties > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (klinisch gediagnosticeerd of nuchter glucosegehalte > 126 mg/dL)
  • Geschiedenis van fracturen in het voorgaande jaar
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Voorgeschiedenis van ernstige hartziekte zoals angina pectoris of myocardinfarct
  • Geschiedenis van gastrectomie
  • Geschiedenis van medicatie voor psychiatrische aandoeningen
  • Toediening van oosterse geneeswijzen inclusief kruiden in de afgelopen 4 weken
  • Bewijs van een relatief hoge skeletmassa (meer dan 110% van de standaard vetvrije massa zoals gemeten met de lichaamssamenstellingsanalysator InBody 720)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schisandra chinensis-extractgroep
Deze groep gebruikt Schisandra chinensis-extract gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Schisandra chinensis-extract
Schisandra chinensis-extract 1.000 mg/dag gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deze groep slikt gedurende 12 weken een placebo
Voedingssupplement: Placebo
Zetmeelplacebo 1.000 mg/dag gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
het maximale koppel/lichaamsgewicht bij 60°/s knie-extensie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02-2017-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schisandra chinensis-extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren