Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Schisandra Chinensis-ekstrakt på muskel- og skjelettbiomakere hos relativt sarkopeniske voksne: en RCT

13. april 2018 oppdatert av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av Schisandra Chinensis-ekstrakt på muskel- og skjelettbiomakere hos relativt sarkopeniske voksne: en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie

Etterforskerne gjennomfører en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av SCE på muskelstyrke, muskelmasse og muskelfunksjon hos friske voksne i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har indikert at Schisandra chinensis-ekstrakt (SCE) kan ha evnen til å forhindre skjelettmuskelatrofi. Derfor gjennomfører etterforskerne en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av SCE på muskelstyrke, muskelmasse og muskelfunksjon hos friske voksne; sikkerheten til forbindelsen vurderes også. Etterforskerne undersøker maksimalt dreiemoment/kroppsvekt ved 60°/s kneforlengelse, håndgrepsstyrke, skjelettmuskelmasse, fysisk ytelse og metabolske parametere ved baseline, så vel som etter 4 og 12 ukers intervensjon. Femtifire friske voksne ble administrert enten 1000 mg SCE eller placebo hver dag i 12 uker;

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korea, Republikken, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <110 % av standard mager kroppsmasse målt med kroppssammensetningsanalysatoren InBody 720)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) fra 18,5 til 30,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal lever- eller nyrefunksjon (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 60 IE/L og serumkreatininkonsentrasjoner > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnostisert klinisk eller fastende glukosenivå > 126 mg/dL)
  • Historie om brudd i løpet av det foregående året
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Anamnese med alvorlig hjertesykdom som angina eller hjerteinfarkt
  • Historie om gastrektomi
  • Historie om medisiner for psykiatrisk sykdom
  • Administrering av orientalsk medisin inkludert urter i løpet av de siste 4 ukene
  • Bevis på relativt høy skjelettmasse (mer enn 110 % av standard mager kroppsmasse målt ved bruk av kroppssammensetningsanalysatoren InBody 720)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Schisandra chinensis ekstrakt gruppe
Denne gruppen tar Schisandra chinensis-ekstrakt i 12 uker
Kosttilskudd: Schisandra chinensis ekstrakt
Schisandra chinensis ekstrakt 1000 mg/dag i 12 uker
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppen tar placebo i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
Stivelse placebo 1000 mg/dag i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
maksimalt dreiemoment/kroppsvekt ved 60°/s kneforlengelse
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-2017-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Schisandra chinensis ekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere