비교적 근감소성 성인에서 오미자 추출물이 근골격 바이오메이커에 미치는 영향: RCT
2018년 4월 13일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
비교적 근감소증이 있는 성인의 근골격 바이오메이커에 대한 오미자 추출물의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
연구자들은 12주 동안 건강한 성인의 근력, 근육량 및 근육 기능에 대한 SCE의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 Schisandra chinensis 추출물(SCE)이 골격근 위축을 예방하는 능력이 있을 수 있음을 나타냈습니다.
따라서 조사관은 건강한 성인의 근력, 근육량 및 근육 기능에 대한 SCE의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행합니다. 화합물의 안전성도 평가됩니다.
조사관은 60°/s 무릎 확장 시 최대 회전력/체중, 악력, 골격근 질량, 신체 성능 및 대사 매개변수를 기준선과 개입 4주 및 12주 후에 검사합니다.
54명의 건강한 성인에게 12주 동안 매일 1,000mg의 SCE 또는 위약을 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ami-dong
-
Pusan, Ami-dong, 대한민국, 602-739
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체성분 분석기 InBody 720을 사용하여 측정한 표준 제지방량의 110% 미만)
- 18.5~30.0kg/m2 범위의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 비정상적인 간 또는 신장 기능(즉, 혈청 아미노트랜스퍼라제 활성 > 60 IU/L 및 혈청 크레아티닌 농도 > 1.2 mg/dL)
- 당뇨병(임상 진단 또는 공복 혈당 수치 > 126 mg/dL)
- 전년도 골절 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 협심증 또는 심근 경색과 같은 심각한 심장 질환의 병력
- 위 절제술의 역사
- 정신 질환에 대한 약물 치료의 역사
- 최근 4주 이내 한약재를 포함한 한약 투여
- 상대적으로 높은 골격량의 증거(체성분 분석기 InBody 720으로 측정한 표준 제지방량의 110% 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오미자추출물군
이 그룹은 오미자 추출물을 12주간 복용합니다.
|
오미자 추출물 1,000mg/일 12주
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 12주 동안 위약을 복용했습니다.
|
12주 동안 전분 위약 1,000mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 12주
|
60°/s 무릎 확장 시 최대 토크/체중
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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