Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Schisandra Chinensis kivonat hatása a csont- és izomrendszeri biotermelőkre viszonylag szarkopén felnőtteknél: RCT

2018. április 13. frissítette: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

A Schisandra Chinensis kivonat hatása az izom-csontrendszeri biotermelőkre viszonylag szarkopéniás felnőtteknél: véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A kutatók randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek az SCE izomerőre, izomtömegre és izomműködésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára egészséges felnőtteknél 12 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a Schisandra chinensis kivonat (SCE) képes megakadályozni a vázizomzat atrófiáját. Ezért a kutatók randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek az SCE egészséges felnőttek izomerőre, izomtömegre és izomműködésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára; a vegyület biztonságosságát is értékeljük. A kutatók megvizsgálják a csúcsnyomatékot/testsúlyt 60°/s térdnyújtásnál, a markolat erejét, a vázizomtömeget, a fizikai teljesítőképességet és az anyagcsere-paramétereket az alapvonalon, valamint a 4 és 12 hetes beavatkozás után. Ötvennégy egészséges felnőtt kapott naponta 1000 mg SCE-t vagy placebót 12 héten keresztül;

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Koreai Köztársaság, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az InBody 720 testösszetétel-elemzővel mérve a standard sovány testtömeg <110%-a)
  • Testtömegindex (BMI) 18,5-30,0 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Kóros máj- vagy vesefunkció (azaz a szérum aminotranszferáz aktivitása > 60 NE/L és a szérum kreatinin koncentráció > 1,2 mg/dl)
  • Cukorbetegség (klinikailag diagnosztizált vagy éhomi glükózszint > 126 mg/dl)
  • Törések története az előző évben
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Súlyos szívbetegség, például angina vagy szívinfarktus a kórtörténetben
  • Gastrectomia története
  • Pszichiátriai betegségek gyógyszeres kezelésének története
  • Keleti gyógyászat, beleértve a gyógynövényeket, beadása az elmúlt 4 hétben
  • Viszonylag nagy csonttömeg bizonyítéka (az InBody 720 testösszetétel-elemzővel mérve a standard sovány testtömeg több mint 110%-a)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Schisandra chinensis kivonat csoport
Ez a csoport 12 hétig szedi a Schisandra chinensis kivonatot
Étrend-kiegészítő: Schisandra chinensis kivonat
Schisandra chinensis kivonat 1000 mg/nap 12 hétig
Placebo Comparator: Placebo csoport
Ez a csoport placebót kap 12 hétig
Étrend-kiegészítő: Placebo
Keményítő placebo 1000 mg/nap 12 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomerő
Időkeret: 12 hét
a csúcsnyomaték/testsúly 60°/s térdnyújtásnál
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-2017-010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izmos szarkoidózis

Klinikai vizsgálatok a Schisandra chinensis kivonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel