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Wirkung von Schisandra Chinensis-Extrakt auf Muskel-Skelett-Biomarker bei relativ sarkopenischen Erwachsenen: eine RCT

13. April 2018 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Wirkung von Schisandra Chinensis-Extrakt auf Muskel-Skelett-Biomarker bei relativ sarkopenischen Erwachsenen: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Die Forscher führen eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen der SCE auf Muskelkraft, Muskelmasse und Muskelfunktion bei gesunden Erwachsenen über 12 Wochen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass Schisandra chinensis-Extrakt (SCE) die Fähigkeit haben könnte, Skelettmuskelatrophie zu verhindern. Daher führen die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen der SCE auf Muskelkraft, Muskelmasse und Muskelfunktion bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen; die Sicherheit der Verbindung wird ebenfalls bewertet. Die Forscher untersuchen das maximale Drehmoment/Körpergewicht bei 60°/s Kniestreckung, Handgriffstärke, Skelettmuskelmasse, körperliche Leistungsfähigkeit und metabolische Parameter zu Studienbeginn sowie nach 4 und 12 Wochen der Intervention. Vierundfünfzig gesunden Erwachsenen wurde 12 Wochen lang täglich entweder 1.000 mg SCE oder ein Placebo verabreicht;

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korea, Republik von, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • <110 % der normalen fettfreien Körpermasse, gemessen mit dem Körperanalysegerät InBody 720)
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 30,0 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Abnorme Leber- oder Nierenfunktion (d. h. Serum-Aminotransferase-Aktivität > 60 IE/l und Serum-Kreatininkonzentrationen > 1,2 mg/dl)
  • Diabetes (klinisch diagnostiziert oder Nüchternglukosespiegel > 126 mg/dl)
  • Geschichte der Fraktur im Vorjahr
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Vorgeschichte einer schweren Herzerkrankung wie Angina pectoris oder Myokardinfarkt
  • Geschichte der Gastrektomie
  • Geschichte der Medikation für psychiatrische Erkrankungen
  • Verabreichung von orientalischer Medizin einschließlich Kräutern innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Nachweis einer relativ hohen Skelettmasse (mehr als 110 % der normalen fettfreien Körpermasse, gemessen mit dem Körperanalysegerät InBody 720)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schisandra chinensis-Extraktgruppe
Diese Gruppe nimmt 12 Wochen lang Schisandra chinensis-Extrakt ein
Nahrungsergänzungsmittel: Schisandra chinensis-Extrakt
Schisandra chinensis-Extrakt 1.000 mg/Tag für 12 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Diese Gruppe erhält 12 Wochen lang ein Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Stärke-Placebo 1.000 mg/Tag für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
das maximale Drehmoment/Körpergewicht bei 60°/s Kniestreckung
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-2017-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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