Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z Schisandra Chinensis na biomakerów mięśniowo-szkieletowych u dorosłych z względnie sarkopenią: RCT

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Wpływ ekstraktu z Schisandra Chinensis na biomakerów mięśniowo-szkieletowych u dorosłych z względnie sarkopenią: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba

Badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu SCE na siłę mięśni, masę mięśniową i funkcję mięśni u zdrowych osób dorosłych przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że ekstrakt z cytryńca chińskiego (SCE) może zapobiegać zanikowi mięśni szkieletowych. Dlatego badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu SCE na siłę mięśni, masę mięśniową i funkcję mięśni u zdrowych osób dorosłych; ocenia się również bezpieczeństwo związku. Badacze badają szczytowy moment obrotowy/masę ciała przy wyprostie kolana 60°/s, siłę chwytu, masę mięśni szkieletowych, wydolność fizyczną i parametry metaboliczne na początku badania, a także po 4 i 12 tygodniach interwencji. Pięćdziesięciu czterem zdrowym dorosłym codziennie przez 12 tygodni podawano 1000 mg SCE lub placebo;

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Republika Korei, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <110% standardowej beztłuszczowej masy ciała mierzonej analizatorem składu ciała InBody 720)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 30,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek (tj. aktywność aminotransferazy w surowicy > 60 IU/l i stężenie kreatyniny w surowicy > 1,2 mg/dl)
  • Cukrzyca (zdiagnozowana klinicznie lub poziom glukozy na czczo > 126 mg/dL)
  • Historia złamania w ciągu poprzedniego roku
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia poważnych chorób serca, takich jak dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
  • Historia gastrektomii
  • Historia leków na choroby psychiczne
  • Podawanie medycyny orientalnej, w tym ziół w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Dowody na stosunkowo wysoką masę szkieletową (ponad 110% standardowej beztłuszczowej masy ciała mierzonej za pomocą analizatora składu ciała InBody 720)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wyciągów z cytryńca chińskiego
Ta grupa przyjmuje ekstrakt z cytryńca chińskiego przez 12 tygodni
Suplement diety: Ekstrakt z cytryńca chińskiego
Ekstrakt z cytryńca chińskiego 1000 mg/dzień przez 12 tygodni
Komparator placebo: Grupa placebo
Ta grupa przyjmuje placebo przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Skrobiowe placebo 1000 mg dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
szczytowy moment obrotowy/masa ciała przy wyprostowaniu kolana 60°/s
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-2017-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z cytryńca chińskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj