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Efeito do extrato de Schisandra Chinensis em biomarcadores musculoesqueléticos em adultos relativamente sarcopênicos: um RCT

13 de abril de 2018 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Efeito do extrato de Schisandra Chinensis em biomarcadores musculoesqueléticos em adultos relativamente sarcopênicos: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do SCE na força muscular, massa muscular e função muscular em adultos saudáveis ​​por 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores indicaram que o extrato de Schisandra chinensis (SCE) pode ter a capacidade de prevenir a atrofia do músculo esquelético. Portanto, os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do SCE na força muscular, massa muscular e função muscular em adultos saudáveis; a segurança do composto também é avaliada. Os investigadores examinam o pico de torque/peso corporal na extensão do joelho a 60°/s, força de preensão manual, massa muscular esquelética, desempenho físico e parâmetros metabólicos no início do estudo, bem como após 4 e 12 semanas de intervenção. Cinquenta e quatro adultos saudáveis ​​receberam 1.000 mg de SCE ou um placebo por dia durante 12 semanas;

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Republica da Coréia, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • <110% da massa corporal magra padrão medida usando o analisador de composição corporal InBody 720)
  • Índice de massa corporal (IMC) variando de 18,5 a 30,0 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Função hepática ou renal anormal (ou seja, atividade de aminotransferase sérica > 60 UI/L e concentrações séricas de creatinina > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnosticado clinicamente ou glicemia de jejum > 126 mg/dL)
  • Histórico de fratura no ano anterior
  • hipertensão descontrolada
  • Histórico de doença cardíaca grave, como angina ou infarto do miocárdio
  • Histórico de gastrectomia
  • Histórico de medicamentos para doenças psiquiátricas
  • Administração de medicamentos orientais, incluindo ervas, nas últimas 4 semanas
  • Evidência de massa esquelética relativamente alta (mais de 110% da massa corporal magra padrão medida usando o analisador de composição corporal InBody 720)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo extrato de Schisandra chinensis
Este grupo toma extrato de Schisandra chinensis por 12 semanas
Suplemento dietético: Extrato de Schisandra chinensis
Extrato de Schisandra chinensis 1.000 mg/dia por 12 semanas
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo toma placebo por 12 semanas
Suplemento dietético: Placebo
Placebo de amido 1.000 mg/dia por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular
Prazo: 12 semanas
o pico de torque/peso corporal a 60°/s de extensão do joelho
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-2017-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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