Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extraktu Schisandra Chinensis na muskuloskeletální biomakery u relativně sarkopenických dospělých: RCT

13. dubna 2018 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Účinek extraktu Schisandra Chinensis na muskuloskeletální biomakery u relativně sarkopenických dospělých: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby zkoumali účinky SCE na svalovou sílu, svalovou hmotu a svalovou funkci u zdravých dospělých po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že extrakt ze Schisandra chinensis (SCE) může mít schopnost zabránit atrofii kosterního svalstva. Vyšetřovatelé proto provádějí randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby prozkoumali účinky SCE na svalovou sílu, svalovou hmotu a svalovou funkci u zdravých dospělých; byla také hodnocena bezpečnost sloučeniny. Vyšetřovatelé zkoumají maximální točivý moment/tělesnou hmotnost při extenzi kolena 60°/s, sílu úchopu, hmotu kosterního svalstva, fyzickou výkonnost a metabolické parametry na začátku, stejně jako po 4 a 12 týdnech intervence. Padesáti čtyřem zdravým dospělým bylo podáváno buď 1 000 mg SCE nebo placebo každý den po dobu 12 týdnů;

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korejská republika, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <110 % standardní tělesné hmotnosti měřené pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 720)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od 18,5 do 30,0 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální funkce jater nebo ledvin (tj. aktivita aminotransferáz v séru > 60 IU/l a koncentrace kreatininu v séru > 1,2 mg/dl)
  • Diabetes (diagnostikovaný klinicky nebo hladina glukózy nalačno > 126 mg/dl)
  • Historie zlomeniny během předchozího roku
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Anamnéza závažného srdečního onemocnění, jako je angina pectoris nebo infarkt myokardu
  • Historie gastrektomie
  • Historie léků na psychiatrické onemocnění
  • Podávání orientální medicíny včetně bylin během posledních 4 týdnů
  • Důkaz o relativně vysoké kosterní hmotě (více než 110 % standardní svalové hmoty měřené pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 720)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina extraktu Schisandra chinensis
Tato skupina užívá extrakt ze Schisandra chinensis po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Extrakt ze Schisandra chinensis
Extrakt ze Schisandra chinensis 1 000 mg/den po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: Placebo skupina
Tato skupina užívá placebo po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
Škrobové placebo 1 000 mg/den po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
maximální točivý moment/hmotnost těla při 60°/s prodloužení kolena
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-2017-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt ze Schisandra chinensis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit