Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Schisandra Chinensis-ekstrakt på muskuloskeletale biomakere hos relativt sarkopeniske voksne: en RCT

13. april 2018 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt af Schisandra Chinensis-ekstrakt på muskuloskeletale biomakere hos relativt sarkopeniske voksne: et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret forsøg

Forskerne udfører en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af SCE på muskelstyrke, muskelmasse og muskelfunktion hos raske voksne i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at Schisandra chinensis-ekstrakt (SCE) kan have evnen til at forhindre skeletmuskelatrofi. Derfor udfører efterforskerne et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at undersøge virkningerne af SCE på muskelstyrke, muskelmasse og muskelfunktion hos raske voksne; stoffets sikkerhed vurderes også. Efterforskerne undersøger det maksimale drejningsmoment/kropsvægt ved 60°/s knæforlængelse, håndgrebsstyrke, skeletmuskelmasse, fysisk ydeevne og metaboliske parametre ved baseline, såvel som efter 4 og 12 ugers intervention. 54 raske voksne fik enten 1.000 mg SCE eller placebo hver dag i 12 uger;

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korea, Republikken, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <110 % af standard-mager kropsmasse målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysatoren InBody 720)
  • Kropsmasseindeks (BMI) fra 18,5 til 30,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal lever- eller nyrefunktion (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 60 IE/L og serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnosticeret klinisk eller fastende glukoseniveau > 126 mg/dL)
  • Historie om brud i det foregående år
  • Ukontrolleret hypertension
  • Anamnese med alvorlig hjertesygdom såsom angina eller myokardieinfarkt
  • Historien om gastrektomi
  • Historie om medicin til psykiatrisk sygdom
  • Administration af orientalsk medicin inklusive urter inden for de seneste 4 uger
  • Beviser for relativt høj skeletmasse (mere end 110 % af den normale slanke kropsmasse målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysatoren InBody 720)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Schisandra chinensis ekstrakt gruppe
Denne gruppe tager Schisandra chinensis-ekstrakt i 12 uger
Kosttilskud: Schisandra chinensis ekstrakt
Schisandra chinensis ekstrakt 1.000 mg/dag i 12 uger
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe tager placebo i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
Stivelse placebo 1.000 mg/dag i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
det maksimale drejningsmoment/kropsvægt ved 60°/s knæforlængelse
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-2017-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Schisandra chinensis ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner