Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'estratto di Schisandra Chinensis sui biomaker muscoloscheletrici negli adulti relativamente sarcopenici: un RCT

13 aprile 2018 aggiornato da: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effetto dell'estratto di Schisandra Chinensis sui biomaker muscoloscheletrici in adulti relativamente sarcopenici: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

I ricercatori conducono uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti della SCE sulla forza muscolare, sulla massa muscolare e sulla funzione muscolare negli adulti sani per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno indicato che l'estratto di Schisandra chinensis (SCE) può avere la capacità di prevenire l'atrofia del muscolo scheletrico. Pertanto, i ricercatori conducono uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti della SCE sulla forza muscolare, sulla massa muscolare e sulla funzione muscolare negli adulti sani; viene valutata anche la sicurezza del composto. Gli investigatori esaminano il picco di coppia/peso corporeo all'estensione del ginocchio di 60°/s, la forza di presa della mano, la massa muscolare scheletrica, le prestazioni fisiche e i parametri metabolici al basale, nonché dopo 4 e 12 settimane di intervento. A cinquantaquattro adulti sani sono stati somministrati 1.000 mg di SCE o un placebo ogni giorno per 12 settimane;

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Corea, Repubblica di, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • <110% della massa corporea magra standard misurata utilizzando l'analizzatore di composizione corporea InBody 720)
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30,0 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Funzionalità epatica o renale anomala (ossia, attività dell'aminotransferasi sierica > 60 UI/L e concentrazioni di creatinina sierica > 1,2 mg/dL)
  • Diabete (diagnosticato clinicamente o glicemia a digiuno > 126 mg/dL)
  • Storia di frattura durante l'anno precedente
  • Ipertensione incontrollata
  • Storia di gravi malattie cardiache come angina o infarto del miocardio
  • Storia della gastrectomia
  • Storia di farmaci per malattie psichiatriche
  • Somministrazione di medicine orientali comprese le erbe nelle ultime 4 settimane
  • Evidenza di massa scheletrica relativamente elevata (più del 110% della massa corporea magra standard misurata utilizzando l'analizzatore di composizione corporea InBody 720)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo estratto di Schisandra chinensis
Questo gruppo assume l'estratto di Schisandra chinensis per 12 settimane
Integratore alimentare: Estratto di Schisandra chinensis
Estratto di Schisandra chinensis 1.000 mg/die per 12 settimane
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Questo gruppo prende il placebo per 12 settimane
Integratore alimentare: Placebo
Placebo di amido 1.000 mg/die per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
il picco di coppia/peso corporeo a 60°/s di estensione del ginocchio
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-2017-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto di Schisandra chinensis

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi