Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Schisandra Chinensis-extrakt på muskuloskeletala biomakare hos relativt sarkopeniska vuxna: en RCT

13 april 2018 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av Schisandra Chinensis-extrakt på muskuloskeletala biomakare hos relativt sarkopeniska vuxna: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Utredarna genomför en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av SCE på muskelstyrka, muskelmassa och muskelfunktion hos friska vuxna under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att Schisandra chinensis-extrakt (SCE) kan ha förmågan att förhindra skelettmuskelatrofi. Därför genomför utredarna en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av SCE på muskelstyrka, muskelmassa och muskelfunktion hos friska vuxna; säkerheten för föreningen utvärderas också. Utredarna undersöker det maximala vridmomentet/kroppsvikten vid 60°/s knäförlängning, handgreppsstyrka, skelettmuskelmassa, fysisk prestation och metabola parametrar vid baslinjen, såväl som efter 4 och 12 veckors intervention. Femtiofyra friska vuxna administrerades antingen 1 000 mg SCE eller placebo varje dag under 12 veckor;

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korea, Republiken av, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • <110 % av standardkroppsmassan mätt med kroppssammansättningsanalysatorn InBody 720)
  • Kroppsmassaindex (BMI) från 18,5 till 30,0 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Onormal lever- eller njurfunktion (dvs serumaminotransferasaktivitet > 60 IE/L och serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnostiserat kliniskt eller fasteglukosnivå > 126 mg/dL)
  • Historik av frakturer under föregående år
  • Okontrollerad hypertoni
  • Anamnes med allvarlig hjärtsjukdom såsom angina eller hjärtinfarkt
  • Historia av gastrectomy
  • Historik om medicinering för psykiatrisk sjukdom
  • Administrering av orientalisk medicin inklusive örter under de senaste 4 veckorna
  • Bevis på relativt hög skelettmassa (mer än 110 % av standardkroppsmassan mätt med kroppssammansättningsanalysatorn InBody 720)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Schisandra chinensis extraktgrupp
Denna grupp tar Schisandra chinensis extrakt i 12 veckor
Kosttillskott: Schisandra chinensis extrakt
Schisandra chinensis extrakt 1 000 mg/dag i 12 veckor
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp tar placebo i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Stärkelse placebo 1 000 mg/dag i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
det maximala vridmomentet/kroppsvikten vid 60°/s knäförlängning
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-2017-010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Schisandra chinensis extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera