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Effet de l'extrait de Schisandra Chinensis sur les biofabricants musculosquelettiques chez des adultes relativement sarcopéniques : un ECR

13 avril 2018 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effet de l'extrait de Schisandra Chinensis sur les biofabricants musculosquelettiques chez des adultes relativement sarcopéniques : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

Les chercheurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets du SCE sur la force musculaire, la masse musculaire et la fonction musculaire chez des adultes en bonne santé pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont indiqué que l'extrait de Schisandra chinensis (SCE) pourrait avoir la capacité de prévenir l'atrophie des muscles squelettiques. Par conséquent, les chercheurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets du SCE sur la force musculaire, la masse musculaire et la fonction musculaire chez des adultes en bonne santé ; la sécurité du composé est également évaluée. Les enquêteurs examinent le couple maximal/poids corporel à 60 °/s d'extension du genou, la force de la poignée, la masse musculaire squelettique, la performance physique et les paramètres métaboliques au départ, ainsi qu'après 4 et 12 semaines d'intervention. Cinquante-quatre adultes en bonne santé ont reçu soit 1 000 mg de SCE soit un placebo chaque jour pendant 12 semaines ;

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Corée, République de, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • <110 % de la masse corporelle maigre standard mesurée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody 720)
  • Indice de masse corporelle (IMC) allant de 18,5 à 30,0 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Fonction hépatique ou rénale anormale (c.-à-d. activité sérique des aminotransférases > 60 UI/L et concentrations sériques de créatinine > 1,2 mg/dL)
  • Diabète (diagnostiqué cliniquement ou glycémie à jeun > 126 mg/dL)
  • Antécédents de fracture au cours de l'année précédente
  • Hypertension non contrôlée
  • Antécédents de maladie cardiaque grave comme l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde
  • Histoire de la gastrectomie
  • Antécédents de médication pour maladie psychiatrique
  • Administration de médecine orientale, y compris des herbes au cours des 4 dernières semaines
  • Preuve d'une masse squelettique relativement élevée (plus de 110 % de la masse corporelle maigre standard mesurée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody 720)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'extraits de Schisandra chinensis
Ce groupe prend de l'extrait de Schisandra chinensis pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Extrait de Schizandra chinensis
Extrait de Schisandra chinensis 1 000 mg/jour pendant 12 semaines
Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe prend un placebo pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Placebo
Amidon placebo 1 000 mg/jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: 12 semaines
le couple maximal/poids du corps à 60°/s d'extension du genou
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Yangsan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-2017-010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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