Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Schisandra Chinensis -uutteen vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön biotuottajiin suhteellisen sarkopeenisilla aikuisilla: RCT

perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Schisandra Chinensis -uutteen vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön biotekijöihin suhteellisen sarkopeenisilla aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen SCE:n vaikutuksia lihasvoimaan, lihasmassaan ja lihasten toimintaan terveillä aikuisilla 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Schisandra chinensis -uutteella (SCE) voi olla kyky estää luustolihasten surkastumista. Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen SCE:n vaikutuksia lihasvoimaan, lihasmassaan ja lihasten toimintaan terveillä aikuisilla; yhdisteen turvallisuus arvioidaan myös. Tutkijat tutkivat huippuvääntömomenttia/ruumiinpainoa polven ojentuessa 60°/s, kädensijan voimaa, luuston lihasmassaa, fyysistä suorituskykyä ja aineenvaihduntaparametreja lähtötilanteessa sekä 4 ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Viidellekymmenelleneljälle terveelle aikuiselle annettiin joko 1 000 mg SCE:tä tai lumelääkettä joka päivä 12 viikon ajan;

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Ami-dong
      • Pusan, Ami-dong, Korean tasavalta, 602-739
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <110 % normaalista vähärasvaisesta ruumiinmassasta mitattuna kehonkoostumusanalysaattorilla InBody 720)
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-30,0 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta (eli seerumin aminotransferaasiaktiivisuus > 60 IU/l ja seerumin kreatiniinipitoisuus > 1,2 mg/dl)
  • Diabetes (kliinisesti diagnosoitu tai paastoglukoositaso > 126 mg/dl)
  • Murtuman historia edellisen vuoden aikana
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Aiemmin vakava sydänsairaus, kuten angina pectoris tai sydäninfarkti
  • Mahalaukun poiston historia
  • Psykiatristen sairauksien lääkityksen historia
  • Itämaisen lääketieteen, mukaan lukien yrttien, anto viimeisen 4 viikon aikana
  • Todisteet suhteellisen suuresta luuston massasta (yli 110 % normaalista rasvattomasta massasta mitattuna kehonkoostumusanalysaattorilla InBody 720)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Schisandra chinensis -uuteryhmä
Tämä ryhmä ottaa Schisandra chinensis -uutetta 12 viikon ajan
Ravintolisä: Schisandra chinensis -uute
Schisandra chinensis -uute 1000 mg/vrk 12 viikon ajan
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Tärkkelys lumelääke 1000 mg/vrk 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
huippuvääntömomentti/kehon paino 60°/s polven ojennuksella
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-2017-010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihassarkoidoosi

Kliiniset tutkimukset Schisandra chinensis -uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa